Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs del'angiotensine-II, associations – code ATC : C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une association de deuxsubstances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartanappartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes desrécepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance forméepar l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce quientraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pressionartérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à cesrécepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguinset une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partied’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) quifavorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pressionartérielle.
Les deux substances actives de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARANpermettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plusimportante que si elles avaient été prises seules.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est utilisé pour traiterl'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitementpar l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas defaçon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’irbésartan, à l’hydrochlorothiazideou à tout autre médicament dérivé des sulfonamides ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN en début degrossesse – voir rubrique « Grossesse ») ;
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves ;
· si vous avez des difficultés pour uriner ;
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et si une des situationssuivantes se présente :
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes ;
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe derein ;
· si vous souffrez de problèmes cardiaques ;
· si vous souffrez de problèmes hépatiques ;
· si vous souffrez d'un diabète ;
· si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)(les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim,vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement,battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité pourle diabète ;
· si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ;
· si vous souffrez d’hyperaldosteronisme primaire (une condition liéeà une forte production de l’hormone aldostérone, qui provoque une rétentiondu sodium et par conséquent une augmentation de la pression artérielle) ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;
o aliskiren.
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN ;
· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN, consultez immédiatement unmédecin.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi lesinformations dans la rubrique « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseilléen début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chezl’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette période (voirrubrique « Grossesse »).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) ;
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN) ;
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels querougeur, démangeaison, gonflement, cloque) ;
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie ;
· si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome) etpourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semainesaprès la prise de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Sans traitement,cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavantallergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus àrisque de développer cela. Vous devez arrêter votre traitement parIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et consulter rapidement votremédecin.
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN ne doit pas être donné auxenfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peuvent avoir un effet sur d'autresmédicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être prisavec IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sans la surveillance de votremédecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium ;
· des sels de régime à base de potassium ;
· des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques ;
· certains laxatifs ;
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte ;
· de la vitamine D en supplément thérapeutique ;
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque ;
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que lerépaglinide ou l’insuline) ;
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del'épilepsie).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenezd’autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, desmédicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou desrésines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dansle sang.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut être pris au cours ou endehors des repas.
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN, si vous buvez de l’alcool alorsque vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir unesensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vousvous levez d’une position assise.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avant que vous ne soyez enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre unautre médicament à la place de IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant ànaître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le pointd’allaiter.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé chez les femmesqui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitezallaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN affectevotre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lorsdu traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez lesignaler à votre médecin.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est de unou deux comprimés par jour. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN serahabituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'apas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votremédecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement àIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.
Mode d'administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN se prend par voie orale. Lescomprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (parexemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre votredose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il estimportant que vous continuiez à prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN sauf si votre médecin vous demande le contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN ne doit pas être administré auxenfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenserla dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l’irbésartan. Si vous développezl’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé(e), arrêtez de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et prévenez immédiatement votremédecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selonles conventions suivantes :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Peu Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Très rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec l’association IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ontété :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Nausées/vomissements ;
· besoin anormal d'uriner ;
· fatigue ;
· vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) ;
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme quitraduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ouune augmentation du taux de substances qui traduisent de l’activité de lafonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).
Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Diarrhée ;
· pression artérielle basse ;
· faiblesse ;
· accélération des battements cardiaques ;
· bouffées de chaleur ;
· œdème ;
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle) ;
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation des spécialitésà base de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation despécialités à base d’irbésartan/hydrochlorothiazide. Les effetsindésirables dont la fréquence n'est pas connue sont : maux de tête,bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleursarticulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altérationde la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et desréactions allergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement dela face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peufréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou dublanc des yeux) ont été rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d’eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l’irbésartan seul
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), diminutiondu nombre de globules rouges (anémie – les symptômes peuvent inclure unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguinessentiel pour permettre la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dansle sang (hypoglycémie) ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul
Perte d’appétit ; aigreur et crampes d’estomac ; constipation ; jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ;inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute del’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements ; troubles dusommeil ; dépression ; vision trouble ; déficit en globules blancs, qui peutrésulter en des infections fréquentes, à de la fièvre ; diminution du nombrede plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation dusang) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur ; maladie des reins ; problèmes aux poumons incluant la pneumonieou à une accumulation de liquide dans les poumons ; augmentation de lasensibilité de la peau au soleil ; inflammation des vaisseaux sanguins ;maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout lecorps ; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvantapparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques ;faiblesse et spasticité des muscles ; altération du pouls ; diminution de lapression artérielle après changement de position du corps ; gonflement desglandes salivaires ; taux élevé de sucre dans le sang ; présence de sucredans les urines ; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevéd’acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles)
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée[signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire del’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à anglefermé].
Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide,peuvent augmenter avec des doses plus élevées d’hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan.......................................................................................................................150 mg
Hydrochlorothiazide.......................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose,croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate demagnésium.
Pelliculage
OPADRY II orange : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde detitane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de ferrouge (E172).
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de formeoblongue, biconvexe, de couleur pêche gravé « IHC 150 » sur une face.Chaque boîte contient 14, 28, 30, 56, 60, 84 ou 90 compriméspelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
SAO MARTINHO DO BISPO
3045–016 COIMBRA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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