Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est une association de deux substancesactives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient àun groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs del'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance formée par l'organismequi se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leurconstriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle.L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs etprovoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baissede la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe demédicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'éliminationd'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.
Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG agissentensemble pour diminuer la pression artérielle de manière plus importante ques'ils avaient été pris seuls.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est utilisé pour traiterl’hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu’untraitement par l’irbésartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul necontrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’irbésartan ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autremédicament dérivé des sulfamides,
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG en début degrossesse – voir la rubrique grossesse),
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves,
· si vous avez des difficultés pour uriner,
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG si l’une des situations suivantes seprésente :
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes,
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffede rein,
· si vous souffrez de problèmes cardiaques,
· si vous souffrez de problèmes hépatiques,
· si vous souffrez d'un diabète,
· si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)(les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim,vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement,battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité pourle diabète,
· si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED),
· si vous souffrez d'hyperaldosteronisme primaire (une affection liée àune forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention dusodium et, par conséquent, une augmentation de la pression artérielle),
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple,énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl’hydrochlorothiazide, en particulier l’utilisation à long terme àfortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau etdes lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayonnements solaires et UV lorsque vous prenezIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 moisde grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chezl'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir larubrique grossesse).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel),
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG),
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de symptômes de coup de soleil plus rapidement que la normale(symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque),
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie.
· si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEEG. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome) etpourraient se produire dans un délai de quelques heures à des semaines aprèsla prise de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG. Si elle n’est pas traitée,cela peut conduire à une perte permanente de la vision particulièrement chezles patients ayant des antécédents d’allergie à la pénicilline ou auxsulfamides. Vous devez interrompre le traitement parIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG et consulter rapidement un médecin.
Test antidopage : l'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peutinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG ne doit pas être donné aux enfants etaux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansIRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG peuvent avoir un effet sur d'autresmédicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être prisavec IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG sans la surveillance de votremédecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un inhibiteur del’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dansles rubriques « Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions ».
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium,
· des sels de régime à base de potassium,
· des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques (contre larétention d'eau),
· certains laxatifs,
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,
· de la vitamine D en supplément thérapeutique,
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux commerépaglinide ou insuline),
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del’épilepsie).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d'autresantihypertenseurs, des corticoïdes, des anticancéreux, des médicaments contrela douleur, des médicaments contre l'arthrose ou des résines de cholestyramineet de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéavec des aliments et boissons
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG, si vous buvez de l'alcool alors que vousêtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensationaccrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levezd'une position assise.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou susceptible dele devenir). Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreIRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG avant que vous ne soyez enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autremédicament à la place d'IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EG.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillé en début de grossesseet ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car ilpeut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il estpris après le troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est déconseillé chez les femmes quiallaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitezallaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'irbésartan surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est peuprobable qu'IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG affecte votre capacité àconduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges etde la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement del'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le signaler àvotre médecin avant de tenter de conduire un véhicule ou d'utiliser desmachines.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculécontient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée d'IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est de un ou deux comprimés par jour.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG sera habituellement prescrit par votremédecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réductionsuffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera commentpasser de votre précédent traitement àIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG.
Mode d'administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG se prend par voie orale (par labouche). Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (parexemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEEG au cours ou en dehors des repas. Essayez de prendre votre dose quotidienneapproximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vouscontinuiez à prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG sauf si votremédecin vous demande le contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Si vous avez pris plus de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG ne doit pas être administré auxenfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenserla dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets peuvent être graves et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l'irbésartan.
Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtezde prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG et prévenez immédiatementvotre médecin.
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec l'association irbésartan et hydrochlorothiazide ontété :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :
· nausées/vomissements,
· besoin anormal d'uriner,
· fatigue,
· vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise),
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme quitraduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou uneaugmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonctiondu rein (taux d'azote uréique, créatinine).
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
· diarrhées,
· pression artérielle basse (tension basse),
· évanouissement,
· accélération des battements cardiaque,
· bouffées de chaleur,
· gonflement,
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle),
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de l'irbésartanet l'hydrochlorothiazide :
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation del'irbésartan/ hydrochlorothiazide. Les effets indésirables dont lafréquence est indéterminée sont : maux de tête, bourdonnements d'oreilles,toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires,anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale,augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiquescutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, dela bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ontété rapportés.
Comme avec toute association de deux substances actives, les effetsindésirables associés à chacun d'eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l'irbésartan seul
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), unediminution du nombre de globules rouges (anémie – les symptômes peuventinclure une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort,des vertiges, une pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (une celluledu sang essentielle à la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dansle sang ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul (fréquenceindéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Perte d'appétit ; irritation et crampes d'estomac ; constipation ; jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ;inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante en haut del'estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements ; troubles dusommeil ; dépression ; diminution de la vision ou douleur dans les yeux due àune pression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans lacouche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aiguà angle fermé); déficit en globules blancs, qui peut avoir pour conséquencesdes infections fréquentes, de la fièvre ; diminution du nombre de plaquettes(une cellule du sang essentielle à la coagulation du sang) ; diminution dunombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux detête, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur ; maladiedes reins ; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou une accumulation deliquide dans les poumons ; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins ; maladie de la peau caractérisée parune desquamation de la peau sur tout le corps ; lupus érythémateux cutané,caractérisé par une éruption pouvant apparaître sur la face, le cou et lecuir chevelu ; réactions allergiques; faiblesse et spasmes des muscles ;modification des battements du cœur ; diminution de la pression artérielleaprès changement de position du corps ; gonflement des glandes salivaires; tauxélevé de sucre dans le sang ; présence de sucre dans les urines ;augmentation de certains lipides sanguins ; taux élevé d'acide urique sanguinqui peut provoquer de la goutte, cancer de la peau et des lèvres (cancer de lapeau non mélanome).
Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau nonmélanome), diminution de la vision ou douleur dans les yeux en raison d'unepression élevée (signes possibles d'une accumulation de liquide dans la couchevasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à anglefermé).
Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide,peuvent augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan.............................................................................................................................150 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, copovidone,croscarmellose sodique (E468), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate demagnésium (E470b), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc,macrogol 8000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde defer noir (E172).
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculéssont des comprimés roses, oblongs, biconvexes.
Conditionnements de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, et 100 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9 – 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9 – 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTR. 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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