Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09DA04
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est une association dedeux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartanappartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes desrécepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance forméepar l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce quientraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pressionartérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à cesrécepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguinset une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partied’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) quifavorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pressionartérielle. Les deux principes actifs de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEEVOLUGEN PHARMA permettent ensemble de diminuer la pression artérielle demanière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour traiterl'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitementpar l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas defaçon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autremédicament dérivé des sulfonamides
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA endébut de grossesse – voir la rubrique « Grossesse »)
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves
· si vous avez des difficultés pour uriner
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA et si une des situationssuivantes se présentent :
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffede rein
· si vous souffrez de problèmes cardiaques
· si vous souffrez de problèmes hépatiques
· si vous souffrez d'un diabète
· si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)(les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim,vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement,battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité pourle diabète
· si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED)
· si vous souffrez d’hyperaldosteronisme primaire (une condition liéeà une forte production de l’hormone aldostérone, qui provoque une rétentiondu sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle)
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.
o Aliskiren
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développer une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl’hydrochlorothiazide, en particulier l’utilisation à long terme àfortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau etdes lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayonnements solaires et UV lorsque vous prenezIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « N’utilisez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé »
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 moisde grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chezl’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette période (voir larubrique « Grossesse »).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA)
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels querougeur, démangeaison, gonflement, cloque)
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie
· si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEEVOLUGEN PHARMA. Ces dernières pourraient être des symptômes d’uneaccumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchementchoroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur del’œil (glaucome) et pourraient se produire dans un délai de quelques heuresà une semaine après la prise de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGENPHARMA. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente. Sivous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vouspouvez être plus à risque de développer cela. Vous devez arrêter votretraitement par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA et consultervotre médecin.
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA ne doit pas être donnéaux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA peuvent avoir un effet surd'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pasêtre pris avec IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA sans lasurveillance de votre médecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium,
· des sels de régime à base de potassium,
· des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques,
· certains laxatifs,
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,
· de la vitamine D en supplément thérapeutique,
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que lerépaglinide ou insuline),
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del'épilepsie).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenezd’autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, desmédicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou desrésines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dansle sang.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé avec des aliments et boissons
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA peut être pris au coursou en dehors des repas.
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA, si vous buvez de l’alcoolalors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentirune sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quandvous vous levez d’une position assise.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA avant que vous ne soyezenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillerade prendre un autre médicament à la place deIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est déconseillé en débutde grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant ànaître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA est déconseillé chez lesfemmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si voussouhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMAaffecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lorsdu traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez lesignaler à votre médecin.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimépelliculé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGENPHARMA est de un comprimé par jour. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGENPHARMA sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédenttraitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pressionartérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédenttraitement à IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA.
Mode d’administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA se prend par voie orale.Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide(par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA au cours ou en dehors desrepas. Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement àla même heure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA sauf si votre médecin vousdemande le contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Si vous avez pris plus de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEEVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé :IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA ne doit pas être administréaux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenserla dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGENPHARMA 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l’irbesartan. Si vous développezl’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA et prévenez immédiatementvotre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selonles conventions suivantes : Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personnesur 10
Peu Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA ontété :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· nausées/vomissements
· besoin anormal d'uriner
· fatigue
· vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme quitraduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ouune augmentation du taux de substances qui traduisent de l’activité de lafonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· diarrhée
· pression artérielle basse
· faiblesse
· accélération des battements cardiaques
· bouffées de chaleur
· œdème
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisationd’irbesartan/hydrochlorothiazide.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisationd’irbésartan/hydrochlorothiazide. Les effets indésirables dont lafréquence n'est pas connue sont : maux de tête, bourdonnements d'oreilles,toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires,anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale,augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiquescutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres,de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ontété rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d’eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l’irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), unediminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pourpermettre la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sang(hypoglycémie) ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul :
Perte d’appétit; aigreur et crampes d’estomac; constipation; jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux);inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute del’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements; troubles dusommeil; dépression; vision trouble; déficit en globules blancs, qui peutrésulter en des infections fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombrede plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation dusang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur; maladie des reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ouune accumulation de liquide dans les poumons; augmentation de la sensibilité dela peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins; maladie de la peaucaractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupusérythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre surla face, le cou et le cuir chevelu; réactions allergiques; faiblesse etspasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pressionartérielle après changement de position du corps; gonflement des glandessalivaires; taux élevé de sucre dans le sang; présence de sucre dans lesurines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide uriquesanguin qui peut provoquer de la goutte.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles) : cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau nonmélanome), diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].
Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide,peuvent augmenter avec des doses plus élevées d’hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et sur la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan...................................................................................................................300,0 mg
Hydrochlorothiazide......................................................................................................25,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,poloxamère 188, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
OPADRY rose 03A34089 : hypromellose, acide stéarique, dioxyde de titane(E171), cellulose microcristalline, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de ferrouge (E172).
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN PHARMA 300 mg/25 mg se présentesous la forme d’un comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés sousplaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON
ZONE D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
GENEPHARM
18TH KM MARATHONOS AVENUE,
153 51 PALLINI ATTIKI
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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