Notice patient - ISOBAR, comprimé sécable
Dénomination du médicament
ISOBAR, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR,comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux diurétiques utilisée dans letraitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR,comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ISOBAR, comprimé sécable dans les cas suivants:
· insuffisance rénale,
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
· encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours demaladies sévères du foie),
· allergie aux sulfamides,
· allergie au triamtérène,
· association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux selsde potassium [excepté en cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante depotassium dans le sang)].
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ISOBAR, comprimé sécable:
Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique, risque d'encéphalopathie hépatique (affectionneurologique observée au cours de maladies sévères du foie). Dans ce cas,l'administration de ce médicament doit être immédiatement interrompue.
Il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVAartificiels pendant la durée du traitement.
Vous devez informer votre médecin si vous avez eu des réactions dephotosensibilité.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier lakaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale estindispensable notamment chez les patients à risque.
En cas de troubles hépatiques, goutte, votre médecin peut être amené àvous prescrire certains examens biologiques sanguins.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, sivous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenezles médicaments hyperkaliémiants.
Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférabled'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée afin d'éviterd'éventuels réveils nocturnes.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment avec le lithium, le sultopride, certains médicaments destinés àbaisser la pression artérielle, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion etles antagonistes de l'angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et enpériode d'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesanti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est d'un demi à un comprimé par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Une fois par jour, le matin.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ISOBAR, comprimé sécable que vousn'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votrepharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ISOBAR, comprimé sécable:
Contacter votre médecin.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ISOBAR, comprimé sécable est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Au plan clinique
· Troubles digestifs.
· Possibilité d'encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques aucours d'atteintes sévères du foie) en cas de défaillance du fonctionnement dufoie, risque d'acidose avec excès de potassium dans le sang en cas decirrhose.
· Réactions allergiques, essentiellement cutanées.
· Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé.
· Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votrepeau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont étérapportés.
· Possibilité de survenue d'une déshydratation et d'une hypotensionorthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la positiondebout pouvant s'accompagner de vertiges) justifiant l'arrêt du traitement oula réduction de posologie.
· Exceptionnellement, calcul rénal.
· Possibilité de coloration bleuâtre des urines.
· Très rares cas de néphrites aiguës (inflammation d'un rein).
· Exceptionnellement: pancréatite.
Au plan biologique
· Possibilité d'hypokaliémie ou, plus rarement, d'hyperkaliémie enparticulier en cas d'insuffisance rénale et de diabète.
· Possibilité d'une élévation du taux sanguin d'acide d'urique etde sucre.
· Exceptionnellement modification de certains éléments du sang et tauxanormalement bas de plaquettes (éléments importants dans la coagulationsanguine).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ISOBAR, comprimé sécable après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ISOBAR, comprimé sécable ?
Les substances actives sont:
Méthyclothiazide.................................................................................................................................5 mg
Triamtérène.....................................................................................................................................150 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, lactose, stéarate demagnésium, talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ISOBAR, comprimé sécable et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
CHIESI SAS
11 AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Exploitant
CHIESI SAS
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
Fabricant
CHIESI SAS
11 AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
OU
FAMAR L’AIGLE
Z.I. N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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