Notice patient - ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
Dénomination du médicament
ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
Disopyramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ISORYHTML.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie est variable, adaptée à chaque patient. Elle esthabituellement de 1 gélule matin et soir.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec une boisson sans les croquer.
Fréquence d'administration
2 prises quotidiennes : matin et soir.
Il est indispensable de ne pas prendre ce médicament (à effet prolongé)plus de 2 fois par jour.
Durée du traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenez immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ; mais continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez <de prendre> <d’utiliser> ISORYHTM L.P.250 mg, gélule à libération prolongée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ont été rapportés :
· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaque, possibilitéd'insuffisance cardiaque,
· sécheresse de la bouche, troubles visuels, troubles urinaires,impuissance,
· nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, constipation, douleur auniveau de l'estomac,
· exceptionnellement : jaunisse, maux de tête, éruptions cutanées, tauxanormalement bas de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang,diminution du taux de sucre dans le sang.
En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, ycompris réaction allergique généralisée avec gène respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois>.
Ce médicament doit être conserver à l'abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libérationprolongée
· La substance active est :
Phosphate dedisopyramide.......................................................................................322.20 mg
Quantité correspondant à disopyramidebase..............................................................250.00 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : microgranules (saccharose, amidon de mais),polyvidone, éthylcellulose, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, anhydridesulfureux.
Qu’est-ce que ISORYHTM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libérationprolongée.
Chaque boîte contient 20 ou 50 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
MERCK SANTE
2 RUE DU PRESSOIR VERT
45400 SEMOY
FRANCE
ou
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
FRANCE
ou
MERCK S.L.
CTRA, NACIONAL 152 KM 19 (POLIGON INDUSTRIAL MERCK)
08100 MOLLET DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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