Notice patient - JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonauxcombinés (CHC) :
· Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plusfiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
· Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguindans les veines et les artères, en particulier pendant la première année deleur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris aprèsune interruption de 4 semaines ou plus.
· Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter lessymptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillotssanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreJASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes, Associationsfixes – code ATC : G03AA12.
JASMINELLECONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter unegrossesse.
Chacun des 21 comprimés pelliculés rose pâle contient une faiblequantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone etl'éthinylestradiol.
Les 7 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives: ce sont des comprimés placebos.
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activitéhormonale sont appelés contraceptifs oraux „combinés“.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREJASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser JASMINELLECONTINU, vous devez lire lesinformations concernant les caillots sanguins en rubrique 2. Il estparticulièrement important de lire la description des symptômes d’un caillotsanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Avant de commencer un traitement par JASMINELLECONTINU, un interrogatoire survos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué parvotre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si besoin est,selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront êtredemandés.
Cette notice décrit plusieurs situations où vous devez arrêter de prendreJASMINELLECONTINU ou des circonstances où l'efficacité contraceptive pourraitêtre diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels oualors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonalescomme le préservatif ou toute autre barrière mécanique. N'utilisez pas deméthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de laglaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables carJASMINELLECONTINU a un effet sur la température corporelle et sur la glairecervicale.
Comme les autres contraceptifs oraux, JASMINELLECONTINU ne protège pas desinfections au VIH (SIDA) ou des autres maladies sexuellement transmissibles.
Dans quels cas ne devez-vous jamais utiliser JASMINELLECONTINU ?
Vous ne devez pas utiliser JASMINELLECONTINU si vous êtes dans l’une dessituations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votremédecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes decontraception qui seraient plus adaptées.
N’utilisez jamais JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé :
· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguind’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (emboliepulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;
· si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulationsanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéineS, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou laprésence d’anticorps anti-phospholipides ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une duréeprolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculairecérébral (AVC) ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladieprovoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signeprécurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire(AIT – symptômes temporaires d’AVC) ;
· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque decaillot dans les artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol outriglycérides)
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
· si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraineavec aura » ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence denormalisation de votre fonction hépatique ;
· si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisancerénale) ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organesgénitaux ou si vous avez une suspicion de cancer du sein ou des organesgénitaux ;
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
· si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6. Cela peut se manifester par des démangeaisons, une éruptioncutanée ou un gonflement.
N’utilisez jamais JASMINELLECONTINU si vous avez une hépatite C et si vousprenez un médicament contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvirou glécaprévir/pibrentasvir (voir également la rubrique « Autresmédicaments et JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé »).
Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
JASMINELLECONTINU n’est pas destiné à être utilisé chez les jeunesfilles qui n’ont pas encore leurs règles.
Femmes âgées
JASMINELLECONTINU n’est pas destiné à être utilisé après laménopause.
Femmes atteintes d’une insuffisance au niveau du foie
N’utilisez pas JASMINELLECONTINU si vous avez une maladie du foie. Voirégalement les rubriques « N’utilisez jamais JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg,comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions ».
Femmes atteintes d’une insuffisance au niveau des reins
N’utilisez pas JASMINELLECONTINU si vos reins ne fonctionnent pascorrectement ou si vous avez une insuffisance rénale aiguë. Voir égalementles rubriques « N’utilisez jamais JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé » et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraientindiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuseprofonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire)ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillotssanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves,reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votremédecin.
Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devezprendre des précautions particulières pendant l'utilisation deJASMINELLECONTINU. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement parvotre médecin. Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisationde JASMINELLECONTINU, vous devez également en informer votre médecin.
· en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parentproche ;
· si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire ;
· si vous êtes diabétique ;
· en cas de dépression ;
· si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolitehémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;
· si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de lacoagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
· si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant lesglobules rouges) ;
· si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang(hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque depancréatite (inflammation du pancréas) ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une duréeprolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
· si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risqueaugmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien detemps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendreJASMINELLECONTINU ;
· si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau(thrombophlébite superficielle) ;
· si vous avez des varices ;
· si vous êtes épileptique (Voir « Autres médicaments etJASMINELLECONTINU, 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ») ;
· si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie quiaffecte votre système de défenses naturelles) ;
· si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'unegrossesse ou lors de la prise antérieure d'un traitement hormonal : perteauditive, maladie du sang appelée porphyrie, une éruption de vésicules sur lapeau pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs avecsurvenue de mouvements corporels brusques non contrôlés (chorée deSydenham) ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) un chloasma (une pigmentation anormale dela peau en particulier sur le visage ou le cou, appelée « masque de grossesse»). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayonsultraviolets ;
· si vous avez un angio-œdème héréditaire, les médicaments contenantdes estrogènes peuvent en causer ou en aggraver les symptômes. En cas desurvenue d'un des symptômes suivants d'angio-œdème : gonflement de la face,de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou une urticaireassociée à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votremédecin.
CAILLOTS SANGUINS
L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel queJASMINELLECONTINU augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin encomparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peutbloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
· dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de «thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;
· dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de «thrombo-embolie artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujourscomplet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves etdurables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillotsanguin dû à JASMINELLECONTINU est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ousymptômes suivants.
| Présentez-vous l’un de ces signes ? | Il peut éventuellement s’agir de : |
| · Gonflement d’une jambe ou le long d’une veine de la jambe ou du pied,en particulier s’il s’accompagne de : o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n’être ressentie qu’enposition debout ou lors de la marche o chaleur dans la jambe affectée o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rougeou bleue | Thrombose veineuse profonde |
| · Apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’unerespiration rapide · toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang · douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas derespiration profonde · étourdissements ou sensations vertigineuses sévères · battements de cœur rapides ou irréguliers · douleur intense dans l’estomac En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, commela toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’unemaladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex. un simplerhume). | Embolie pulmonaire |
| Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil : · perte immédiate de la vision ou · vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte dela vision | Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil) |
| · Douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ; · sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ousous le sternum ; · sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ; · sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, lamâchoire, la gorge, le bras et l’estomac ; · transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; · faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; · battements de cœur rapides ou irréguliers | Crise cardiaque |
| · Apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveaudu visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté ducorps ; · apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou àcomprendre ; · apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deuxyeux ; · apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensationsvertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ; · maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ; · perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec unrétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de mêmeconsulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée aurisque d’un nouvel AVC. | Accident vasculaire cérébral (AVC) |
| · Gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité ; · douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu ») | Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins |
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
· Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonauxcombinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines(thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plussouvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’uncontraceptif hormonal combiné.
· Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe oud’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
· Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquerune embolie pulmonaire.
· Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’unautre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veineest-il le plus élevé ?
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximalpendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonalcombiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmentélorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le mêmeproduit ou un produit différent) après une interruption de 4 semainesou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujourslégèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonalcombiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre JASMINELLECONTINU, le risque d’apparitionde caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptifhormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP)associé à JASMINELLECONTINU est faible.
Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné etqui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur unepériode d’un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenantdu lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenantde la drospirénone, comme JASMINELLECONTINU, environ 9 à 12 développerontun caillot sanguin sur une période d’un an.
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vosantécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque decaillot sanguin dans une veine » ci-dessous).
| Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an | |
| Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule) etqui ne sont pas enceintes | Environ 2 femmes sur 10 000 |
| Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenantdu lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate | Environ 5 à 7 femmes sur 10 000 |
| Femmes qui utilisent JASMINELLECONTINU | Environ 9 à 12 femmes sur 10 000 |
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à JASMINELLECONTINU est faible maiscertaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plusélevé :
· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC]supérieur à 30 kg/m2) ;
· si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dansune jambe, un poumon ou un autre organe à un âge jeune (p. ex. avant l’âgede 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d’un troublehéréditaire de la coagulation sanguine ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une périodeprolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe estimmobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être nécessaire d’interromprel’utilisation de JASMINELLECONTINU plusieurs semaines avant l’opérationchirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêterd’utiliser JASMINELLECONTINU, demandez à votre médecin à quel moment vouspourrez recommencer à l’utiliser.
· avec l’âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
· si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’uncaillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairementle risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certainsdes autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée parl’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votremédecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement parJASMINELLECONTINU.
Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vousutilisez JASMINELLECONTINU, par exemple si un membre de votre famille prochedéveloppe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids,parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peutprovoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crisecardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié àl’utilisation de JASMINELLECONTINU est très faible mais peut augmenter :
· avec l’âge (au-delà de 35 ans) ;
· si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonalcombiné tel que JASMINELLECONTINU, il est conseillé d’arrêter de fumer. Sivous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode decontraception différente ;
· si vous êtes en surpoids ;
· si vous avez une pression artérielle élevée ;
· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou unAVC à un âge jeune (avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risqueque vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plusélevé ;
· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graissesélevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
· si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque,trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
· si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles estparticulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguin peutêtre encore plus élevé.
Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vousutilisez JASMINELLECONTINU, par exemple si vous commencez à fumer, si un membrede votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vousprenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
JASMINELLECONTINU et cancer :
Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent uncontraceptif oral combiné. Il n'est cependant pas établi si cette différenceest due au contraceptif oral combiné. En effet, il est possible que les femmesprenant un contraceptif oral combiné soient examinées plus souvent par leurmédecin. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt ducontraceptif oral combiné.
Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenued'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore destumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant uncontraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement desmaux de ventre intenses.
Troubles psychiatriques :
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dontJASMINELLECONTINU ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif.La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idéessuicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômesdépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Saignements entre les règles
Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine où vous prenezles comprimés blancs, peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitementpar JASMINELLECONTINU.
Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout deplusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la semaine pendantlaquelle vous prenez les comprimés placebo (comprimés blancs) ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés roses pâles, si vousn'avez pas eu de vomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez paspris d'autres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte.
Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyezenceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquettesuivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte.
Autres médicaments et JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé
Indiquez toujours à votre médecin qui vous prescrit JASMINELLECONTINU sivous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes. Indiquezégalement à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autremédicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez JASMINELLECONTINU. Ils vousindiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires(préservatifs par exemple) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si vousdevez modifier l’utilisation d’un autre médicament dont vous avezbesoin.
Certains médicaments :
· peuvent influer sur les taux sanguins de JASMINELLECONTINU
· peuvent diminuer son efficacité contraceptive
· peuvent provoquer des saignements entre les règles.
C’est notamment le cas :
· des médicaments utilisés dans le traitement :
o de l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, laphénytoïne, la carbamazépine, et l'oxcarbazépine),
o de la tuberculose (par exemple la rifampicine),
o des infections par le VIH et le virus de l’hépatite C (aussi appelésinhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non-nucléosidiques de latranscriptase inverse, tels que le ritonavir, la névirapine etl’éfavirenz),
o de certaines infections par des champignons (par exemple lagriséofulvine, le kétoconazole),
o de l’arthrite, l’arthrose (l’étoricoxib),
o de l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (lebosentan),
· des médicaments à base de millepertuis.
JASMINELLECONTINU peut influer sur l’effet d'autres médicaments telsque :
· les médicaments contenant de la ciclosporine,
· la lamotrigine (un anti-épileptique) ce qui peut entraîner uneaugmentation de la fréquence des crises d'épilepsie,
· la théophylline (utilisée pour traiter des problèmesrespiratoires),
· la tizanidine (utilisée pour traiter des douleurs musculaires et/ou descrampes musculaires).
N’utilisez pas JASMINELLECONTINU si vous avez une hépatite C et que vousprenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,dasabuvir ou glécaprévir/pibrentasvir car cela peut entrainer desaugmentations des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique(augmentation des enzymes hépatiques ALAT). Votre médecin vous prescrira unautre moyen de contraception avant de commencer le traitement par cesmédicaments. JASMINELLECONTINU peut être réutilisé environ 2 semainesaprès la fin de ce traitement. Voir rubrique « N’utilisez jamaisJASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ».
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Examens biologiques :
Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin oul'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception hormonale, cesproduits pouvant modifier les résultats de certains examens.
JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Vous pouvez prendre JASMINELLECONTINU pendant ou en dehors des repas, avecune petite quantité d’eau si nécessaire.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre JASMINELLECONTINU. Si unegrossesse survient sous JASMINELLECONTINU vous devez arrêter immédiatement laprise du contraceptif et consultez votre médecin.
Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendreJASMINELLECONTINU à tout moment (voir la rubrique « Si vous arrêtez deprendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de JASMINELLECONTINU est en généraldéconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre uncontraceptif oral pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines n'a été observé avec JASMINELLECONTINU.
JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé contient dulactose.
Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avantd'utiliser JASMINELLECONTINU.
3. COMMENT PRENDRE JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé?
Posologie
Chaque plaquette contient 21 comprimés pelliculés actifs rose pâle et7 comprimés pelliculés placebos blancs.
Les différents comprimés de couleur de JASMINELLECONTINU sont placés dansun ordre précis. Une plaquette contient 28 comprimés.
Prenez un comprimé de JASMINELLECONTINU chaque jour, éventuellement avec unpeu d’eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas,mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.
Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pâle pendant les21 premiers jours puis un comprimé blanc pendant les 7 derniers jours. Vousdevez ensuite commencer directement une autre plaquette (21 comprimés rosepâle et 7 blancs). Il n’y a donc pas de période d’arrêt entre deuxplaquettes.
En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessairede commencer à prendre les comprimés en haut à gauche puis les autrescomprimés chaque jour. L’ordre correct de prise des comprimés est indiquépar le sens des flèches sur la plaquette.
Préparation de la plaquette :
Pour vous aider à vous repérer, chaque plaquette de JASMINELLECONTINU estdélivrée avec 7 autocollants indiquant les 7 premiers jours de la semaine(étiquettes calendaires). Choisissez l’autocollant commençant par le jouroù vous débutez la prise des comprimés. Si, par exemple, vous commencez àprendre JASMINELLECONTINU un mercredi, utilisez l’autocollant commençant par« MER ».
Collez cet autocollant en haut le long de la plaquette, à l’endroit où ilest écrit « Placez l’étiquette calendaire ici », de sorte que le 1er joursoit au-dessus du comprimé marqué « Début ».
Il y a désormais une indication journalière au-dessus de chaque compriméet vous pouvez voir que vous avez bien pris votre pilule. Les flèches montrentl’ordre dans lequel vous devez prendre les pilules.
Vos règles devraient commencer pendant les 7 jours de prise des comprimésplacebos (jours placebo). Elles sont appelées « hémorragies de privation »et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimérose pâle de JASMINELLECONTINU. Une fois que vous avez pris le derniercomprimé blanc, commencez la plaquette suivante, même si l’hémorragie deprivation n’est pas terminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquettele même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le mêmejour, tous les mois.
Si vous utilisez JASMINELLECONTINU de cette façon, vous êtes protégéed’une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous prenez descomprimés placebos.
Quand devez-vous commencer la première plaquette ?
· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le moisprécédent :
Commencez JASMINELLECONTINU le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1erjour de vos règles). Si vous commencez JASMINELLECONTINU le 1er jour de vosrègles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvezégalement commencer JASMINELLECONTINU entre le 2ème et le 5ème jour de votrecycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire(par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
· Si vous preniez auparavant un contraceptif oral combiné (associant deuxsubstances à activité hormonale), un anneau vaginal ou un patch contraceptifcombiné :
Vous pouvez commencer JASMINELLECONTINU de préférence le lendemain de laprise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substancesactives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la périodehabituelle d’arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après laprise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).
Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch contraceptif combiné, suivezles conseils de votre médecin.
· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative,injection, implant ou un système intra-utérin délivrant unprogestatif) :
o Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencerJASMINELLECONTINU à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la piluleprogestative.
o Si vous utilisiez un implant ou un SIU (Système Intra-Utérin), vouspouvez commencer JASMINELLECONTINU le jour du retrait.
o Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez JASMINELLECONTINUle jour prévu pour la nouvelle injection.
Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser desprécautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les7 premiers jours de prise de JASMINELLECONTINU.
· Après une fausse couche :
Suivez les conseils de votre médecin.
· Après un accouchement :
Vous pouvez commencer JASMINELLECONTINU 21 à 28 jours aprèsl'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, utilisez unecontraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendantles 7 premiers jours d'utilisation de JASMINELLECONTINU.
Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendreJASMINELLECONTINU, assurez-vous de ne pas être enceinte ou attendez vosprochaines règles avant de commencer JASMINELLECONTINU.
· Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer JASMINELLECONTINUaprès un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ».
Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrervotre contraception.
Si vous avez pris plus de JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû :
Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage deJASMINELLECONTINU.
Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptiblesd'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux.Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encorede règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.
Si vous avez pris plus de JASMINELLECONTINU que vous n'auriez dû, oudécouvrez qu'un enfant a pris des comprimés consultez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé :
Les comprimés de la 4ème rangée sont des placebos. Si vous oubliez l’unde ces comprimés, ceci n’aura aucun effet sur la fiabilité deJASMINELLECONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.
Si vous oubliez un comprimé actif rose pâle de la rangée 1, 2 ou 3,faites comme indiqué ci-après :
· Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suiventl'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenezimmédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement enprenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
· Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heurehabituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre decomprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte estimportant.
Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez deprendre un comprimé rose pâle au début ou à la fin de la plaquette. Vousdevez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous audiagramme).
· Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette :
Consultez votre médecin.
· Oubli d'un comprimé en semaine 1 :
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si celaimplique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre lescomprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautionscomplémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si desrapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il sepeut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.
· Oubli d'un comprimé en semaine 2 :
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si celaimplique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre lescomprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pasdiminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.
· Oubli d'un comprimé en semaine 3 :
Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même sicela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendreles comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimésplacebos (blancs) de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquettesuivante.
Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la secondeplaquette (pendant la prise des comprimés placebos (blancs)) mais vous pouvezaussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou dessaignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimésactifs (roses pâles) de la plaquette en cours et passer directement auxcomprimés placebos (blancs) (avant de débuter cette semaine placebo, notez lejour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jourhabituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de7 jours.
Si vous suivez correctement l'une ou l’autre de ces deux recommandations,vous êtes protégée d'un risque de grossesse.
· Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d’une plaquette, etn’avez pas eu l’hémorragie de privation (règles) prévue au cours desjours sous comprimés placebos, il se peut que vous soyez enceinte. Contactezvotre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un compriméactif (rose pâle) ou si vous avez une diarrhée sévère, l’absorption dessubstances actives du comprimé peut ne pas être complète. La situation estpresque identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou unediarrhée, prenez un autre comprimé rose pâle d'une plaquette de réserve dèsque possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituellede prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures sesont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis decomprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe „Si vous oubliez deprendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé“.
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en neprenant pas les comprimés placebos (blancs) de la 4ème rangée de votreplaquette et en prenant directement une nouvelle plaquette de JASMINELLECONTINU,jusqu’à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings» (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours dela prise de cette seconde plaquette. Terminez cette seconde plaquette par laprise des 7 comprimés blancs de la 4ème rangée. Commencez ensuite laplaquette suivante.
Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vosrègles.
Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :
Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles(hémorragie de privation) surviennent pendant la semaine placebo.
Si vous devez changer ce jour, raccourcissez le nombre de jours de prise decomprimés placebos (comprimés blancs) – (mais ne l’augmentez jamais :7 jours au maximum !). Par exemple, si vous commencez habituellement à prendreles comprimés placebos le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour aumardi (3 jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôtque d'habitude. Si la période placebo est très courte (par exemple 3 jours oumoins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendantcelle-ci. Des « spottings» (gouttes ou taches de sang) ou des saignementsentre les règles peuvent survenir.
Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé :
Vous pouvez arrêter JASMINELLECONTINU quand vous le souhaitez. Si vous nesouhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseillerd'autres méthodes contraceptives fiables. Si vous désirez une grossesse,arrêtez de prendre JASMINELLECONTINU et attendez d’avoir vos règles avantd’essayer d’être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer ladate d’accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier sil’effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification devotre état de santé qui pourrait selon vous être due à JASMINELLECONTINU,informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines(thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolieartérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifshormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risquesassociés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à larubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendreJASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ».
Les effets indésirables suivants ont été reliés à l’utilisation deJASMINELLECONTINU :
Effets indésirables fréquents, observés chez plus d'une femme sur100 mais moins d'une sur 10 :
· modification de l'humeur,
· maux de tête,
· douleur abdominale (douleurs à l'estomac),
· acné,
· douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilitémammaire, règles douloureuses ou irrégulières,
· prise de poids.
Effets indésirables peu fréquents, observés chez plus d'une femme sur1000 mais moins d'une sur 100 :
· candidose (mycose),
· herpès,
· réactions allergiques,
· augmentation de l'appétit,
· dépression, nervosité, troubles du sommeil,
· sensation de picotements aux extrémités, étourdissements(vertiges),
· troubles visuels,
· rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération durythme,
· caillot (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pressionsanguine élevée, pression sanguine basse, migraine, varices,
· mal de gorge,
· nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins,diarrhée, constipation,
· gonflement soudain de la face et/ou des membranes muqueuses (langue ougorge), et/ou difficulté à avaler ou une urticaire associée à desdifficultés pour respirer (angio-œdème), perte de cheveux (alopécie),eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras(dermite séborrhéique),
· douleur du cou et des membres, crampes musculaires,
· infection de la vessie,
· nodule dans les seins (bénin et cancer), production de lait en dehorsd'une grossesse (galactorrhée), kystes des ovaires, bouffées de chaleur,absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales,sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottiscervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel,
· rétention d'eau, manque d’énergie, soif excessive, transpirationaugmentée,
· perte de poids.
Effets indésirables rares, observés chez plus d'une femme sur 10000 maismoins d'une sur 1000 :
· asthme,
· altération de l’audition,
· érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres etdouloureux),
· érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs enforme de „cible“),
· caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nomd’accident ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ouun œil
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé sivous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillotssanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimépelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après « EXP ».
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Comprimé actif (rose pâle) :
Ethinylestradiol...........................................................................................................0,020 mg
Sous forme d’éthinylestradiol betadex clathrate
Drospirénone....................................................................................................................3 mg
Pour un comprimé pelliculé
Comprimé blanc :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active.
· Les autres composants sont :
Comprimé actif (rose pâle) :
Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium(E 470b).
Pelliculage : hypromellose (E 464), talc (E 553b), dioxyde de titane (E 171),oxyde de fer rouge (E 172).
Comprimé placebo (blanc) :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium (E 470b).
Pelliculage : hypromellose (E 464), talc (E 553b), dioxyde de titane(E 171).
Qu’est-ce que JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
JASMINELLECONTINU se présente sous forme de comprimé pelliculé ; le noyauest enrobé d’un pelliculage.
Chaque plaquette de 28 comprimés contient 21 comprimés rose pâle dansles rangées 1 à 3 et 7 comprimés blancs dans la rangée 4.
Le comprimé actif est rose pâle, rond, à faces convexes, marqué avec leslettres « DS » dans un hexagone régulier sur l’une des faces et lecomprimé inactif (placebo) est blanc, rond, à faces convexes, marqué avec leslettres « DP » dans un hexagone régulier sur l’une des faces.
Ce sont des boîtes de 1, 3, 6 ou 13 plaquettes de 28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Fabricant
BAYER AG
MÜLLERSTRASSE 170–178
13342 BERLIN
ALLEMAGNE
ou
BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG
DOEBEREINERSTRASSE 20
99427 WEIMAR
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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