Résumé des caractéristiques - KALI PHOS COMPLEXE N°100, comprimé sublingual
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALI PHOS COMPLEXE N°100, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kalium phosphoricum3 DH....................................................................................................45 mg
Ferrum phosphoricum10 DH..................................................................................................45 mg
Ambra grisea8 DH.................................................................................................................45 mg
Nux vomica4 DH...................................................................................................................45 mg
Phosphoricum acidum4 DH...................................................................................................45 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg
Excipients à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245,46 mg delactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la fatigue et lesurmenage intellectuel, notamment dans l’épuisement professionnel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte. Posologie2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
En l’absence d’amélioration après 15 jours de traitement, un avismédical doit être demandé.
Durée maximale du traitement : 1 mois.
Mode d’administrationComprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence endehors des repas.
Voie sublinguale.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intoléranceau galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendrece médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées endilution des différentes souches), amidon de riz, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium)
Boites de 2, 3 ou 4 plaquettes de 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
France
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 301 461 4 9 : boîte de 40 comprimés sous plaquettes(PVC/Aluminium). Boite de 2 plaquettes de 20 comprimés.
· CIP 34009 301 461 5 6 : boîte de 60 comprimés sous plaquettes(PVC/Aluminium). Boite de 3 plaquettes de 20 comprimés.
· CIP 34009 301 461 6 3 : boîte de 80 comprimés sous plaquettes(PVC/Aluminium). Boite de 4 plaquettes de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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