Notice patient - KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KARNODYL5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment prendre KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – BETA-BLOQUANT code ATC : C07AA05.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant, il diminue certains effets (dits effetsbêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythmecardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KARNODYL5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:
· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réactionallergique.
· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme,
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· états de choc (d’origine cardiaque),
· phéochromocytome non traité,
· angor de Prinzmetal,
· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 – 50 battements parminutes),
· troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second ettroisième degrés, bloc sino-auriculaire,
· troubles circulatoires périphériques,
· en cas de traitement par la floctafénine, le sultopride,
· hypotension artérielle,
· prédisposition à l’hypoglycémie (comme après un jeûne).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule:
Mises en garde :
Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez lediabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l’hypoglycémie(nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialyséaprès un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire àdes crises convulsives ou un coma.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
N’arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votremédecin.
Précautions d’emploi :
Prévenir le médecin en cas de grossesse, d’allaitement, d’antécédentscardiaques, de diabète, d’insuffisance rénale ou hépatique, d’allergie,de certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), de psoriasis.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissezl’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine(médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du systèmenerveux).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pourle cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem et vérapamil).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Mode d’administration
L’injection intraveineuse est faite très lentement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (1 – 9,9 %)
· Fatigue.
· Refroidissement des extrémités.
· Ralentissement du rythme cardiaque.
· Syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques).
· Insomnie, cauchemars
Effets indésirables peu fréquents (0,1 – 0,9 %)
· Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements,diarrhées).
Effets indésirables rares (0,01 – 0,09 %)
· Sensations vertigineuses.
· Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).
· Insuffisance cardiaque.
· Troubles de la conduction cardiaque.
· Chute de la tension artérielle.
· Aggravation d’une claudication (action de boiter) intermittenteexistante.
· Hallucinations, psychoses, modification de l’humeur, confusion,impuissance.
· Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute decheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d’unpsoriasis.
· Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).
· Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate depropranolol...............................................................................................5 mg
Pour 5 ml
· Les autres composants excipients sont :
Acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de5 ml. Boîte de 5 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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