Notice patient - KEFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
KÉFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
(céfalexine monohydratée)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable enflacon, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kéforal250mg/5ml, poudre our suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Kéforal 250mg/5ml, poudre our suspension buvable enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KÉFORAL 250MG/5ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ENFLACON, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE – codeATC: J01DA01 (J: Anti-infectieux).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desbêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsbactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KÉFORAL250MG/5ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ?
Ne prenez jamais KÉFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable enflacon :
· si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des céphalosporines,ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique mentionnés dans la rubrique 6.
PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE DE LA CÉFALEXINE :
· si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamationgraves, des cloques et/ou des plaies dans votre bouche après avoir pris de lacéfalexine ou d’autres antibactériens.Ce médicament contient 2972,45 mg desaccharose pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution. Ceci est àprendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
· Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KEFORAL250mg/5ml, poudre pour suspension buvable en flacon.
Avertissements et précautions
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont étérapportés dans le cadre de l’utilisation de la céfalexine. La PEAG survientà l’instauration du traitement sous la forme d’une éruption étenduesquameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques, accompagnée defièvre. Les endroits les plus fréquemment touchés : principalement les plisde la peau, le tronc et les extrémités supérieures. Le risque de survenue decette réaction cutanée grave est le plus élevé au cours de la premièresemaine de traitement. Si vous développez une éruption cutanée grave ou unautre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la céfalexine etcontactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ouautres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (variétéd'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou).
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
Prévenez votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques,
· de diarrhée.
Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire(test de Coombs, glycosurie, recherche de la créatinine).
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage, ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez des patientsatteints de dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risqued’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de laconscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de telstroubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien (voir rubriques 3 et 4).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et KEFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvableen flacon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
KEFORAL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur lapeau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques),avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite àtenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dûs à cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de lasurvenue possible d’encéphalopathies (voir rubriques 3 et 4).
KEFORAL 250 mg/5ml, poudre pour suspension buvable en flacon contient dusaccharose
3. COMMENT PRENDRE KÉFORAL 250 MG/5ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ENFLACON ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser laposologie adulte.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Instruction pour le mélange:
Retourner le flacon et taper pour détacher la poudre avant d'ajouter l'eau.Ajouter l'eau en 2 fois afin d'arriver jusqu'à la flèche rouge marquée surle flacon. Remettre le bouchon au flacon et agiter rapidement jusqu'à ce quetoute la poudre soit en suspension.
A chaque utilisation:
Agiter le flacon avant emploi.
Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de produitprescrite.
Bien rincer la cuillère-mesure après chaque usage.
Fréquence d'administration
Au moins deux prises par jour.
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l'enfant(diminution de l'efficacité du médicament lors de sa prise avec du lait).
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de10 jours.
Si vous avez pris plus de KEFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvableen flacon que vous n’auriez dû
En cas de prise excessive de ce médicament, prévenir immédiatement unmédecin; un traitement et une surveillance peuvent vous être proposés.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage, ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez des patientsatteints de dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risqued’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de laconscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de telstroubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien (voir rubrique .2 et 4)
Si vous oubliez de prendre KEFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvableen flacon
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre
Si vous arrêtez KEFORAL 25mg/5ml, poudre pour suspension buvableen flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Manifestations allergiques: éruptions cutanées, fièvre, chocallergique, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origineallergique), démangeaisons ano-génitales avec ou sans champignons (candidose),éruptions cutanées sévères très exceptionnelles, décollement de la peaupouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndromesde Stevens-Johnson/Lyell), une éruption étendue squameuse rouge avec desmasses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l’instaurationdu traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vousdéveloppez ces symptômes, arrêtez d’utiliser de la céfalexine et contactezvotre généraliste ou consultez immédiatement un médecin. Voir égalementrubrique 2.
· Manifestations sanguines: modification du nombre de certains globulesblancs ou des plaquettes, réversible à l'arrêt du traitement, diminution dunombre de globules rouges.
· Troubles digestifs: diarrhée, nausées, vomissements.
De rares cas de colites pseudo-membraneuses (maladie de l'intestin avecdiarrhées et douleurs abdominales) ont été rapportés.
· Manifestations hépatiques: élévation transitoire de certaines enzymesdu foie (ASAT-ALAT), atteinte du foie, jaunisse.
· Manifestations rénales: quelques rares cas d'atteinte rénaleréversibles à l'arrêt du traitement.
Troubles neurologiques graves ; appelés encéphalopathies à type confusion,des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvementsanormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement desreins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KÉFORAL 250MG/5ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ENFLACON ?
Avant reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas+ 25°C.
Après reconstitution: à conserver 14 jours au réfrigérateur (entre +2°C et + 8°C).
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KEFORAL 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable en flacon:
· La substance active est:
Céfalexine monohydratée...............................................................................................250,00 mg
Pour une cuillère-mesure de 5 ml après reconstitution.
· Les autres composants sont:
Arôme type guarana (51880 TP)*, laurilsulfate de sodium, rouge allura(E129), méthylcellulose 15, diméticone 350, gomme xanthane, amidonprégélatinisé, saccharose.
*Composition de l'arôme type guarana (51880 TP) : gomme arabique,propylèneglycol, huile essentielle d'orange, alcool benzylique, vanilline,butyrate d'éthyle, acétate d'amyle, caproate d'allyle.
Qu'est-ce que KEFORAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flaconet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable.Flacon de 60 ml ou 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE SCIENCEX
9 RUE NICOLAS CHARLET
75015 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE SCIENCEX
9 RUE NICOLAS CHARLET
75015 PARIS
FRANCE
Fabricant
FACTA PHARMACEUTICI S.P.A
V. LAURENTINA KM 24,730
00071 POMEZIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
11/2018
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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