Notice patient - KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
Dénomination du médicament
KETOPROFENE EG 2,5%, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE EG 2,5%, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserKETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE EG 2,5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.
(M: Muscle et Squelette).
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: lekétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitementde courte durée:
· des poussées d'arthrose des petites articulations ;
· des tendinites ;
· des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion ;
· des lombalgies ;
· des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose devarices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERKETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE EG 2,5%, gel dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au kétoprofène, à l’acide tiaprofénique, aufénofibrate, aux écrans solaires, aux parfums ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédent de réaction de photosensibilité ;
· antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à unmédicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,acide acétylsalicylique (aspirine), fénofibrate, acide tiaprofénique ;
· antécédents d'allergie connue au kétoprofène, à l'acidetiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans solaires ou aux parfums ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· sur une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ;
Arrêtez immédiatement le traitement par KETOPROFENE EG si vous développezune réaction cutanée après la co-application de produits contenant del'octocrylène (l'octocrylène est un excipient contenu dans plusieurs produitsde cosmétique et d'hygiène tels que les shampoings, après-rasages, gelsdouche, crèmes, rouges à lèvres, crèmes anti-âge, démaquillants, laquespour cheveux) afin d'éviter sa photodégradation.
| Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt, ne pas s'exposerau soleil (même voilé), ni aux rayonnements U.V. en solarium. |
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreKETOPROFENE EG.
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence dedonnées chez l'enfant.
| L'exposition au soleil (même voilé) ou aux UVA des zones en contact avec legel peut provoquer des réactions cutanées potentiellement graves dites dephotosensibilisation. Aussi, il est nécessaire: 1– de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toutela durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt afin d'évitertout risque de photosensibilisation; 2– de procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaqueutilisation du gel. |
Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'uneréaction cutanée après l'application de KETOPROFENE EG.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique « Posologie ») ;
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée par votremédecin ;
· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;
· éviter toute application sous pansement occlusif.
· les patients avec un asthme associé à une rhinite chronique, unesinusite chronique, et/ou une polypose nasale ont un risque plus élevéd’allergie à l’aspirine et/ou aux AINS que le reste de la population.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KETOPROFENE EG 2,5%, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant dukétoprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin devous assurer de l'absence de kétoprofène et/ou d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens. |
KETOPROFENE EG 2,5%, gel avec des aliments,boissonsetde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KETOPROFENE EG 2,5%, gel contient de l’éthanol (alcool).
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie est fonction de l'indication.
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaqueutilisation.
Tube doseur:
Lors de la première utilisation, amorcer le système par des pressionssuccessives jusqu'à l'obtention du gel.
Le tube doseur sera utilisé de préférence en position horizontale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE EG 2,5%, gel que vousn’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, rincer abondamment àl'eau et prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent survenir:
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crised'asthme) ou générales;
· une forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.(voir rubrique « Avertissements et précautions »);
· exceptionnellement, des réactions cutanées sévères de type éruptionbulleuse, cloques, pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.
Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votremédecin.
Peuvent survenir également:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, sensations debrûlures;
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé;
· des irritations et une sécheresse de la peau, en cas d'applicationsfréquentes (en raison de la présence d'éthanol (alcool)).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site interne : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE EG 2,5%, gel
· La substance active est :
Kétoprofène.....................................................................................................................2,50 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 %, carbomère 980, trolamine, huile essentielle de lavandinaltitude déterpénée, eau purifiée.
Qu’est-ce que KETOPROFENE EG 2,5%, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 ou 120 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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