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KIPOS 100 000 UI, capsule molle - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Dénomination du médicament

KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KIPOS 100 000 UI, capsule molle et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KIPOS100 000 UI, capsule molle ?

3. Comment prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KIPOS 100 000 UI, capsule molle ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A11CC05 VITAMINE D ETANALOGUES

Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de lacarence en vitamine D chez l’adulte et l’enfant âgés de plus de6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KIPOS100 000 UI, capsule molle ?

Ne prenez jamais KIPOS 100 000 UI, capsule molle:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang) ou unehypercalciurie (excès de calcium dans les urines) ou une lithiase calcique(calcul ré­nal)

· Si vous avez des maladies pouvant entrainant une hypercalcémie ou unehypercalciurie

· Si vous avez une hypervitaminose D (excès de vitamine D dansle sang)

Avertissements et précautions

Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine Den cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou encas de consommation d’aliments enrichis en vitamine D.

En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il estnécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KIPOS100 000 UI, capsule molle.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

KIPOS 100 000 UI, capsule molle avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant lagrossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement­.Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine Dchez le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KIPOS 100 000 UI, capsule molle contient huile de maïs, enveloppe de lacapsule : gélatine, glycérol, eau purifiée.

3. COMMENT PRENDRE KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Enfant de plus de 6 ans et l’adolescent

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule tous les trois mois enpériode de faible ensoleillement.

Femme enceinte

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule en prise unique vers le6ème mois de la grossesse

Adulte et sujet âgé

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule tous les 3 mois.

Traitement de la carence en vitamine D : une à deux capsules par mois selonl’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie etde la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puisun traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser600 000 UI par an.

Mode et voie d’administration

Voie orale

La capsule est à avaler avec un peu d’eau.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de KIPOS 100 000 UI, capsule molle que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser KIPOS 100 000 UI,cap­sule molle

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;

Si vous arrêtez de prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Des démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs et des œdèmes(gonflement) ont été rapportés avec une fréquence non déterminée (dont lafréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étui. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient KIPOS 100 000 UI, capsule molle

· La substance active est :

Cholécalciférol (ou vitamine D3)..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...2,5 mg

Quantité correspondant à............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...100 000 U.I.

Pour une capsule molle.

· Les autres excipients sont :

Contenu : Huile de maïs raffinée.

Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée.

Qu’est-ce que KIPOS 100 000 UI, capsule molle et contenu de l’emballageex­térieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Fabricant

LABORATOIRE DIEPHEZ

6A ROUTE DE MUNCHHAUSEN

67470 SELTZ

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.

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