Notice patient - KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
Granisétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KYTRIL1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux,Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) – code ATC : A04AA02.
KYTRIL contient une substance active appelée granisétron. Celui-ciappartient à un groupe de médicament appelé « antagoniste des récepteurs5-HT3 » ou « antiémétiques ».
Ces comprimés sont indiqués chez l’adulte uniquement.
KYTRIL est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements(avoir mal au cœur et envie de vomir) provoqués par d’autres traitementsmédicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapieanticancéreuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KYTRIL1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou à l’un desautres composants de KYTRIL (listés dans la rubrique 6).
En cas de doute, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacienavant de prendre ces comprimés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé.
· avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votreintestin,
· avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votrecancer par un médicament connu pour entrainer des troubles cardiaques ou destroubles ioniques, tels qu’une modification des taux de potassium, de sodiumou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique),
· prenez d’autres médicaments « antagonistes des récepteurs 5-HT3 ».Cela inclut le dolasétron, l’ondansétron utilisés comme KYTRIL dans letraitement et la prévention des nausées et vomissements.
Le syndrome sérotoninergique est un évènement peu fréquent mais pouvantmettre en danger le pronostic vital, qui peut survenir suite à l’utilisationdu granisétron (voir rubrique 4). Il peut entrainer des changements graves dansle fonctionnement de votre cerveau, vos muscles et votre système digestif.Cette réaction peut survenir si vous prenez du granisétron seul, mais elle aplus de risque de se produire si vous prenez le granisétron avec certainsautres médicaments (en particulier la fluoxetine, la paroxetine, la sertraline,la fluvoxamine, le citalopram, l’escitalopram, la venlafaxine, la duloxetine).Assurez-vous d’informer votre médecin, infirmier/ère ou votre pharmacien surtous les médicaments que vous prenez.
Enfants
Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés.
Autres médicaments et KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez avoir pris un autremédicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votremédecin, infirmier/ère ou pharmacien. En effet, KYTRIL peut affecter l’effetde certains médicaments. De la même manière, certains autres médicamentspeuvent affecter l’effet de ces comprimés.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vousprenez ou pourriez prendre tout autre médicament :
· Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battementscardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5-HT3 »comme le dolasétron ou ondansétron (voir « Mises en garde et précautionsd’emploi » ci-dessus) ;
· Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l’épilepsie ;
· Un médicament appelé kétoconazole utilisé dans le traitement desinfections dues à un champignon ;
· L’antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infectionsdues à une bactérie ;
· ISRSs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) utilisésdans le traitement de la dépression et/ou de l’anxiété, incluant lafluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram,l’escitalopram ;
· IRSNa (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de lanoradrénaline) utilisés dans le traitement de la dépression et/ou del’anxiété, incluant la venlafaxine, la duloxétine.
KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre ces comprimés si vous êtes enceinte, essayezd’être enceinte ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vousl’a dit.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, infirmier/ère oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KYTRIL n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur votre aptitude àconduire ou à utiliser certains outils ou machines.
KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) du par comprimé, c.-à-d.qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecininfirmier/ère ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de KYTRIL varie d’un patient à un autre. Cela dépendde votre âge, de votre poids, et si on vous donne le médicament pour prévenirou traiter les nausées et vomissements. Votre médecin vous indiquera la doseà prendre.
Prévention des nausées et vomissements
Votre première dose de KYTRIL vous sera donnée généralement une heureavant votre radiothérapie ou chimiothérapie. La dose à prendre sera :
· Soit un comprimé d’1 mg deux fois par jour,
· Soit deux comprimés d’1 mg une fois par jour,
· Soit un comprimé de 2 mg une fois par jour,
pendant une semaine maximum après votre radiothérapie ouchimiothérapie.
Traitements des nausées et vomissements
La dose à prendre sera généralement
· Soit un comprimé d’1 mg deux fois par jour,
· Soit deux comprimés d’1 mg une fois par jour,
· Soit un comprimé de 2 mg une fois par jour.
Si vous avez pris plus de KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ouvotre infirmier/ère. Les symptômes de surdosage incluent de légers maux detêtes. Vous serez traité en fonction de vos symptômes.
Si vous oubliez de prendre KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
Si vous pensez avoir oublié de prendre votre médicament, parlez-en à votremédecin ou infirmière.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas de prendre votre médicament avant que le traitement ne soitfini. Si vous arrêtez de prendre votre médicament, les symptômes peuventrevenir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions allergiques (anaphylaxie). Ces signes incluent le gonflement dela gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoiresou de déglutition.
Les autres effets indésirables pouvant être ressentis en prenant cemédicament sont :
Très fréquent : peut toucher plus d’un utilisateur sur 10
· maux de tête ;
· constipation. Votre médecin surveillera votre état.
Fréquent : peut toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10
· troubles du sommeil (insomnie) ;
· variations du fonctionnement de votre foie révélé par des bilanssanguins ;
· diarrhée.
Peu fréquent : peut toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100
· éruptions cutanées ou réaction allergique cutanée ou plaques avecdémangeaison (urticaire). Ces symptômes peuvent inclure des plaquessurélevées rouges qui démangent ;
· variations des battements cardiaques (rythme) et modifications vues à lalecture de l’électrocardiogramme (enregistrement électrique ducœur) ;
· mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, unerigidité des muscles et des contractions musculaires ;
· syndrome sérotoninergique. Les signes peuvent inclure diarrhée, nausée,vomissement, fièvre et hypertension artérielle, sueur et battement cardiaquerapide, agitation, confusion, hallucination, frisson, tremblements, secousses ouraideurs musculaires, perte de la coordination et nervosité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et sur l’emballage extérieur après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Granisétron..............................................................................................................................1 mg
sous forme de chlorhydrate de granisétron.
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique,cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400,polysorbate 80.
Qu’est-ce que KYTRIL 1 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés biconvexestriangulaires blancs à sensiblement blancs avec marqué « K1 » surune face.
2 ou 10 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
STRAWINSKYLAAN 3127
1077 ZX AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76/78 AVENUE DU MIDI,
63800 COURNON D’AUVERGNE
Fabricant
IL CSM CLINICAL SUPPLIES MANAGEMENT
MARIE-CURIE-STRASSE 8, LÖRRACH
BADEN-WÜRTTEMBERG 79539
ALLEMAGNE
OU
WAYMADE PLC
SOVEREIGN HOUSE
MILES GRAY ROAD, BASILDON
ESSEX SS14 3FR
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page