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L107, solution buvable en gouttes - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - L107, solution buvable en gouttes

Dénomination du médicament

L107, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 48 heures.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que L107, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser L107,solution buvable en gouttes ?

3. Comment utiliser L107, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver L107, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE L107, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

L107, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique­traditionnelle­ment utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entéritesaiguës.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER L107,solution buvable en gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais L107, solution buvable en gouttes :

· Enfants de moins de 30 mois.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

· Mises en garde et précautions d’emploi

· Chez l’enfant le diagnostic, l’initiation et le suivi du traitementd’une gastro-entérite aigüe doivent être assurés par le médecin.

· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool),c’est-à-dire jusqu’à 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 27 mgpar dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin pardose chez l’enfant.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujetsalcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisantshé­patiques ou les épileptiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et L107, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

L107, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et del’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure deprécaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant lagrossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

L107, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

3. COMMENT UTILISER L107, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selonamélioration (maximum 60 gouttes par jour)

En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médicalest requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra êtrepoursuivi 3 jours après avis médical.

Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes aprèschaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre2 prises.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie orale.

Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de L107, solution buvable en gouttes, que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser L107, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER L107, solution buvable en gouttes ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient L107, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :

Arsenicum album 6 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........3 ml

Belladonna 3 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....3 ml

Chamomilla vulgaris 9 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....3 ml

China rubra 3 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....3 ml

Colocynthis 4 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....3 ml

Ipeca 4 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............3 ml

Mercurius corrosivus 6 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....3 ml

Nux vomica 4 DH.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Les autres composants sont :

Eau purifiée, éthanol.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de L107, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballageex­térieur

Solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml aveccompte-gouttes sous un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est{MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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