Notice patient - LAEVOLAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
Laevolac 10g/15ml, solution buvable en sachet
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet et dans quelscas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAEVOLAC10g/15ml, solution buvable en sachet
3. Comment prendre LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de laconstipation. Il peut également être prescrit dans le traitement del'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladiedu foie).
Le lactulose est un laxatif et au même temps une substance prébiotique, quistimule la croissance des bifidobactéries (par ex. les lactobacilles) dansle côlon.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAEVOLAC10g/15ml, solution buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet
· Si vous êtes allergique à lactulose ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite,maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre).
· En cas de perforation digestive ou suspicion de perforation.
· En cas d'intolérance au galactose.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Laevolac10g/15ml, solution buvable en sachet.
Mises en garde spéciales
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes:
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
· Le traitement comporte entre autre:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de maladie du foie oudes reins ainsi que chez les patients traités par des diurétiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et Laevolac 10g/15ml, solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet ?
Posologie
Constipation:
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultatsobtenus.
La dose recommandée est de:
| Adultes: | |
| Traitement d'attaque: | 1 à 3 sachets par jour. |
| Traitement d'entretien: | 1 à 2 sachets par jour. |
| Enfants de 7 à 14 ans: | |
| Traitement d'attaque: | 1 sachet par jour. |
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux sellesmolles par jour. Adultes: la posologie moyenne est de 1 à 2 sachets 3 foispar jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Laevolac peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet quevous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Laevolac que vous n'auriez dû, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde:
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir endébut de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
· Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissementmodéré.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance. Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr Ensignalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Laevolac 10g/15ml, solution buvable en sachet?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet
La substance active est:
Lactulose.............................................................................................................................10,00 g
Pour un sachet de 15 ml.
Qu’est-ce que LAEVOLAC 10g/15ml, solution buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en sachet.
Sachet contenant 15 ml faits d'une couche de membrane en(Polyester/Aluminium/Polyéthylène) 10 × 15 ml, 20 × 15 ml,50 × 15 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
HAFNERSTRASSE 36
8055 GRAZ
AUTRICHE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
HAFNERSTRASSE 36
8055 GRAZ
AUTRICHE
Fabricant
Fresenius Kabi Austria GmbH
Estermannstrasse 17
4020 Linz
Autriche
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France)
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