Notice patient - LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Méfloquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LARIAM 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LARIAM250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire-Antipaludique de synthèse(4-quinoléïne -méthanol), code ATC : P01BC02.
Ce médicament contient de la méfloquine. Il appartient à une famille demédicaments appelés les antipaludiques qui agissent en détruisant le parasiteresponsable du paludisme.
Le paludisme est une maladie causée par un parasite, transmise par lapiqûre d'un moustique vivant en zone tropicale. Cette maladie peut être trèsgrave. Il faut tout faire pour s’en protéger et elle doit être dépistée ettraitée rapidement.
Ce médicament est utilisé pour la prévention du paludisme.
Il est indispensable de consulter un médecin pour connaître la conduite àtenir pour la prévention du paludisme la plus adaptée à votre projet devoyage, même si vous avez déjà pris LARIAM pour un précédent voyage dans lamême région ou une autre partie du monde.
Ce médicament est également utilisé pour traiter des crises (accès) depaludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LARIAM250 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LARIAM 250 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la méfloquine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composantsà la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la mêmefamille (les antipaludiques) comme la quinine ou la quinidine.
· Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme etque vous avez ou avez eu dans le passé une dépression, une anxiétégénéralisée (névrose d’angoisse caractérisée par une inquiétudeexcessive difficilement contrôlable), des idées de suicide et un comportementde mise en danger de soi-même, une schizophrénie, une psychose (perte decontact avec le réel) ou tout autre trouble psychiatrique.
· Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme etque vous avez déjà eu une crise d’épilepsie ou des convulsions.
· Si vous avez eu dans le passé une complication du paludisme affectant lesang et les reins (fièvre bilieuse hémoglobinurique).
· Si vous avez un défaut de fonctionnement du foie grave (insuffisancehépatique sévère).
· Si vous prenez en même temps un médicament contenant del’halofantrine, utilisé pour traiter le paludisme. Vous ne devez pas prendrede médicament contenant de l’halofantrine si vous prenez ou avez pris LARIAMau cours des 15 dernières semaines (voir ci-dessous « Prise ou utilisationd'autres médicaments »).
· Si vous prenez en même temps un médicament contenant de l’acidevalproïque utilisé contre l’épilepsie, ou du valpromide utilisé enpsychiatrie (voir ci-dessous « Prise ou utilisation d'autresmédicaments »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreLARIAM 250 mg, comprimé sécable.
Prévenez votre médecin avant de prendre LARIAM si vous avez ou si vous avezeu dans le passé des troubles psychiatriques comme une dépression, unetentative de suicide ou autres… (voir ci-dessus « Ne prenez jamais LARIAM250 mg, comprimé sécable »). Dans ce cas, ce médicament peut ne pas êtreadapté à votre situation et doit être remplacé par un autre médicament pourprévenir le paludisme.
LARIAM peut entraîner des troubles neuropsychiatriques graves chez certainspatients. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un deseffets suivants pendant le traitement avec LARIAM :
· Comportement inhabituel ou changement inhabituel de l’humeur
· Cauchemars, rêves anormaux, insomnies
· Confusion mentale
· Troubles de l’attention
· Dépression
· Anxiété sévère ou attaque de panique
· Agitation, nervosité, agressivité (sentiment de colère nouveau ouaggravé)
· Idées suicidaires ou comportement de mise en danger de soi-même
· Sentiments de défiance envers autrui (paranoïa),
· Psychose (perte de contact avec la réalité)
· Vision ou bruit de choses qui n’existent pas (hallucinations)
Veuillez consulter immédiatement un médecin si vous ressentez ces troublesneuro-psychiatriques pendant le traitement avec LARIAM. LARIAM doit êtreimmédiatement arrêté et votre médecin reconsidèrera votre traitement.
Avant de prendre LARIAM, prévenez également votre médecin si vous avez ouavez eu par le passé :
· Une réaction allergique à LARIAM ou à l’un de ses composants.
· Une crise d’épilepsie ou des convulsions.
· Des problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque.
· Des problèmes hépatiques ou rénaux.
· Une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares). Dans ce cas, vous ne devez pas prendre LARIAM.
· Une diminution du taux de glucose dans le sang fréquente ou permanentedue à une affection préexistante appelée hyperinsulinisme congénital.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin avantde prendre LARIAM. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) parce médicament et s’il est nécessaire de vous surveiller étroitement.
LARIAM peut entraîner d’autres effets indésirables potentiellementgraves. Si vous ressentez un des effets suivants, vous devez consulterimmédiatement un médecin :
· Une réaction allergique à LARIAM ou à l’un de ses composants grave(anaphylaxie) avec des symptômes comme une difficulté à respirer, ungonflement de la langue, un œdème, des démangeaisons et une éruptioncutanée importante.
· Une crise d’épilepsie ou des convulsions.
· Des problèmes cardiaques, comme des troubles du rythme cardiaque,incluant des palpitations (sensations que le cœur bat très vite) ou un poulsirrégulier.
· Une éruption cutanée ou rougeur étendue accompagnée de cloques ou d'undécollement de la peau (desquamation), plus particulièrement autour de labouche, dans la gorge, du nez, des parties génitales (ulcères) ou des yeux(conjonctivites) et potentiellement associée à des symptômes pseudo grippauxincluant de la fièvre. Ces signes peuvent être évocateurs d’une affectionpotentiellement grave appelée syndrome de Stevens Johnson.
· Une inflammation des poumons se manifestant par une difficulté àrespirer, une toux, généralement associés à une fièvre ou des frissons etpotentiellement des maux de tête. Il pourrait s’agir d’une inflammation despoumons potentiellement d’origine allergique grave et potentiellementmortelle.
· Un foie sensible, dur ou augmenté de volume, un ictère (jaunissement dela peau/des yeux), des urines foncées, des selles décolorées et desdémangeaisons généralisées. Ces symptômes peuvent potentiellement traduireun grave problème au foie.
· Dysfonctionnement, insuffisance ou inflammation du rein révélégénéralement lors d’un examen sanguin et pouvant éventuellement se traduirepar une diminution du volume des urines, une altération de l’état général,une tension artérielle anormale, ou encore des douleurs abdominales oulombaires.
· Une pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant se manifester par dessymptômes tels que des douleurs à l’estomac ou des douleurs abdominales.
· Une neuropathie avec des signes tels que des fourmillements ou despicotements, un engourdissement, une douleur, une sensation de brûlure, unefaiblesse musculaire, l’apparition ou l’aggravation de troubles del’équilibre ou des tremblements au niveau des mains et des doigts.
· Un trouble visuel.
· Si vous prenez ce médicament pour traiter une crise de paludisme et quevous observez une aggravation des signes de la maladie.
Les effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement mais aussiaprès que vous ayez arrêté de prendre LARIAM, parfois même plusieurs moisaprès l’arrêt. Chez quelques patients, il est rapporté que les troublesneuropsychiatriques tels qu’une dépression, des vertiges ou encore des pertesd’équilibre peuvent persister plusieurs mois voire plus longtemps, mêmeaprès l’arrêt du traitement (voir la mise en garde au paragraphe « Conduitede véhicules et utilisation de machines » de cette même rubrique).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas LARIAM si vous prenez un médicament contenant del’halofantrine utilisé pour traiter le paludisme ou contenant de l’acidevalproïque utilisé contre l’épilepsie, ou du valpromide utilisé enpsychiatrie (voir ci-dessus « Ne prenez jamais LARIAM 250 mg, comprimésécable ») et prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien:
· si vous prenez du fingolimod utilisé dans la sclérose en plaque
· si vous prenez de la quinine, ou encore de la quinidine ou de lachloroquine, utilisés pour traiter ou prévenir le paludisme.
· si vous prenez un médicament bêtabloquant ou antagoniste du calciumutilisé pour traiter des problèmes cardiaques ou une pression artérielleélevée,
· si vous prenez un antidépresseur ou un neuroleptique utilisé pourtraiter certains troubles psychiatriques,
· si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y comprisun médicament obtenu sans ordonnance.
LARIAM 250 mg, comprimé sécable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
D’une façon générale, si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ilest fortement déconseillé de voyager dans les zones où vous risquezd’attraper le paludisme, en raison de la gravité de cette maladie.
La méfloquine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure deprécaution, vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne conduisez pas sans avoir lu cette notice.
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, des vertiges, des pertesde l'équilibre, des troubles touchant les nerfs et/ou des troublesneuropsychiatriques. Ces troubles peuvent survenir lors de la conduite devéhicules, de l'utilisation de machines ainsi qu’au cours d’activités oude certains sports nécessitant une attention soutenue, une coordination finedes mouvements (exemple pilotage d’avions, alpinisme, plongée…). Ilspeuvent apparaître très tardivement, même jusqu’à plusieurs mois aprèsl’arrêt du traitement et persister longtemps. Des étourdissements, desvertiges et des pertes d’équilibre pouvant persister plusieurs mois voireplus longtemps, même après l’arrêt du traitement, ont été rapportés chezquelques patients.
Si vous ressentez l’un de ces effets au cours du traitement, il estdéconseillé de conduire un véhicule, d’utiliser une machine ou d’exercerune activité ou un sport nécessitant une attention soutenue ou unecoordination fine des mouvements.
LARIAM 250 mg, comprimé sécable contient un sucre, le lactose (voirci-dessus « Avertissements et précautions»).
3. COMMENT PRENDRE LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez ce médicament pour éviter d’attraper le paludisme(prévention) :
· Chez l'adulte et l'enfant de plus de 45 kilogrammes (kg) :
la posologie recommandée est de 1 comprimé par semaine en uneseule prise.
· Chez l'adulte et l'enfant dont le poids est compris entre 15 et 45 kg(soit pour l'enfant, un âge compris entre environ 3 et 15 ans) :
la posologie recommandée est de 5 mg par kg de poids corporel par semaineen une seule prise.
Soit à titre indicatif :
o de 31 à 45 kg : 3/4 (trois quarts) de comprimé par semaine en uneseule prise ;
o de 20 à 30 kg : 1/2 (un demi) comprimé par semaine en une seuleprise ;
o de 15 à 19 kg : 1/4 (un quart) de comprimé par semaine en uneseule prise.
· Chez l’enfant de moins de 15 kg :
En l'absence de données cliniques, il convient d'éviter l'utilisation de cemédicament chez les enfants de moins de 15 kg.
Quand devez-vous commencer le traitement par LARIAM ?
Afin de s'assurer que la prise de LARIAM est bien tolérée avant le départdans la zone où vous risquez d’attraper le paludisme, il est recommandé deprévoir la première prise 10 jours avant le départ et la deuxième prise3 jours avant le départ. Les prises suivantes se feront toutes les semaines àjour fixe.
Quand devez-vous arrêter le traitement par LARIAM ?
La dernière prise aura lieu au moins 3 semaines après le retour de la zoneoù vous risquiez d’attraper le paludisme.
Si vous prenez ce médicament pour traiter une crise (accès) depaludisme :
Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les effetssuivants car il pourrait s’agir d’une crise de paludisme : une fièvre, desfrissons, un malaise général.
La dose recommandée pour traiter une crise de paludisme est de 25 mg par kgde poids corporel. Cette dose doit être administrée en 2 à 3 prisesréparties sur 24 heures.
Soit à titre indicatif :
· Si vous pesez plus de 60 kg* : 6 comprimés par jour, soit :
o 3 comprimés,
o puis 2 comprimés 6 à 8 heures plus tard,
o puis 1 comprimé 6 à 8 heures plus tard.
· Si vous pesez de 46 kg à 60 kg : 5 comprimés par jour, soit :
o 3 comprimés,
o puis 2 comprimés 6 à 8 heures plus tard.
· Si vous pesez de 31 kg à 45 kg : 3 à 4 comprimés par jour,soit :
o 2 à 3 comprimés,
o puis 1 comprimé 6 à 8 heures plus tard.
· Si vous pesez de 21 kg à 30 kg : 2 à 3 comprimés à prendre en2 prises à 12 heures d’intervalle.
· Si vous pesez de 5 kg** à 20 kg : 1/4 (un quart) de comprimé pour2,5 kg de poids corporel ou 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel àrépartir en 2 prises à 12 heures d’intervalle.
*Aucune donnée n’est disponible pour l’administration de dosessupérieures à 6 comprimés chez des patients de poids très important.
**En l’absence de donnée chez les nourrissons de moins de 3 mois oupesant moins de 5 kg, il conviendra d’éviter l’utilisation de LARIAM entraitement d’une crise de paludisme dans cette tranche d’âge.
Si, malgré une dose correcte, le traitement par LARIAM n’entraîne pasd’amélioration dans les 48–72 heures, consultez rapidement un médecin.
Si les signes de votre maladie persistent ou s’aggravent, n’augmentez pasle nombre de prises mais consultez immédiatement un médecin.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. LARIAM a un goût amer etlégèrement piquant.
Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre deliquide, de préférence au cours d'un repas.
Chez l'enfant de moins de 6 ans ainsi que chez les personnes ayant desdifficultés pour avaler, les comprimés peuvent être écrasés et dissous dansde l'eau.
Les comprimés sont sécables. Cela signifie que vous pouvez également lescasser en deux ou en quatre parts égales si nécessaire.
Si vous avez pris plus de LARIAM 250 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre LARIAM 250 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
LARIAM peut entraîner des troubles neuropsychiatriques graves ou des effetsindésirables potentiellement graves chez certains patients.
→ Lisez impérativement la description des signes d’appels figurant à larubrique 2 au paragraphe « Faites attention avec LARIAM 250 mg, comprimésécable » et informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’unde ces effets pendant le traitement avec LARIAM.
Attention : certains effets indésirables peuvent survenir ou persisterjusqu’à même plusieurs mois après l’arrêt de LARIAM. Chez quelquespatients, il est rapporté que certains troubles neuropsychiatriques, telsqu’une dépression, des étourdissements, des vertiges ou encore des pertesd’équilibre peuvent persister plusieurs mois voire plus longtemps, mêmeaprès l’arrêt du traitement.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personnesur 10) :
· Troubles du sommeil (cauchemars, rêves anormaux, insomnies).
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur100 mais moins de 1 personne sur 10) :
· Anxiété.
· Dépression.
· Etourdissements.
· Maux de tête.
· Troubles de la vue.
· Pertes de l’équilibre (vertiges).
· Nausées.
· Diarrhée.
· Douleur au ventre (douleur abdominale).
· Vomissements.
· Démangeaisons.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· Idées suicidaires et comportement de mise en danger de soi-même.
· Sentiments de défiance envers autrui (paranoïa)
· Vision ou bruit de choses qui n’existent pas (hallucinations),
· Psychose (perte de contact avec la réalité).
· Agitation, nervosité, agressivité (sentiment de colère nouveau ouaggravé).
· Comportement inhabituel.
· Confusion mentale.
· Changements de l’humeur.
· Attaques de panique.
· Trouble de l’attention.
· Perte de mémoire pouvant parfois durer plus de 3 mois.
· Evanouissement.
· Crise d’épilepsie, convulsions.
· Augmentation transitoire des enzymes de votre foie.
· Affections du foie : hépatite (inflammation du foie), insuffisancehépatique (dysfonctionnement du foie), ictère (coloration jaune dela peau).
· Diminution ou une augmentation des globules blancs, diminution desglobules rouges ou des plaquettes.
· Diminution de l’appétit.
· Neuropathie avec des signes tels que des fourmillements ou despicotements, un engourdissement, une sensation de brûlure ou une douleur, unefaiblesse musculaire, une apparition ou aggravation de troubles del’équilibre ou des tremblements au niveau des mains et des doigts.
· Difficultés à parler.
· Vision floue, éblouissements nocturnes ou autres troubles de la vuepouvant survenir avec un temps de latence pendant ou après le traitement.
· Troubles auditifs incluant des bourdonnements dans les oreilles ou desdifficultés à entendre.
· Affections cardiaques : troubles du rythme cardiaque, palpitations(sensations que le cœur bat très vite), pouls irrégulier.
· Changements de la pression artérielle ou du rythme cardiaque.
· Bouffées de chaleur.
· Essoufflement, toux, difficultés à respirer, pneumonie, pneumopathiepotentiellement d’origine allergique (inflammation des poumons grave etpotentiellement mortelle).
· Eruption cutanée.
· Perte de cheveux.
· Réaction allergique, pouvant être légère à grave, voirepotentiellement mortelle (anaphylaxie) avec des symptômes comme une difficultéà respirer, un gonflement de la langue, un œdème, des démangeaisons et uneéruption cutanée importante.
· Syndrome de Stevens Johnson : affection potentiellement gravecaractérisée par une éruption cutanée ou rougeur étendue accompagnée decloques ou d'un décollement de la peau (desquamation), plus particulièrementautour de la bouche, dans la gorge, du nez, des parties génitales (ulcères) oudes yeux (conjonctivites) et potentiellement associée à des symptômes pseudogrippaux incluant de la fièvre.
· Douleur ou malaise dans la région supérieure de l'abdomen(dyspepsie).
· Une pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant se manifester par dessymptômes tels que des douleurs à l’estomac ou des douleurs abdominales.
· Episode intense de transpiration (hyperhidrose).
· Faiblesse musculaire.
· Crampes.
· Douleurs musculaires ou articulaires.
· Douleur thoracique.
· Fatigue.
· Fièvre ou frissons.
· Dysfonctionnement, insuffisance ou inflammation du rein, révélégénéralement lors d’un examen sanguin et pouvant éventuellement se traduirepar une diminution du volume des urines, une altération de l’état général,une tension artérielle anormale ou encore des douleurs abdominales oulombaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LARIAM 250 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LARIAM 250 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate deméfloquine........................................................................................274,09 mg
(Correspondant àméfloquine.........................................................................................250 mg)
· Les autres composants sont :
Copolymère de polyoxyéthylène et de polyoxypropylène, cellulosemicrocristalline, alginate de calcium et d'ammonium, amidon de maïs, lactosemonohydraté, crospovidone, talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LARIAM 250 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
LARIAM 250 mg, comprimé sécable est présenté sous forme de comprimésécable blanc à blanc cassé gravé LA-RI-AM-CP sur une face, avec barre decassure en croix sur les deux faces, conditionné sous plaquettes tde 6, 8 et10 comprimés ou en tube de 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Fabricant
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 23–24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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