Notice patient - LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Extrait sec de Chardon-Marie
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEGALON 70 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEGALON70 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament à visée hépatique – codeATC : A05BA03
Médicament à base de plantes proposé dans les troubles fonctionnelsdigestifs observés au cours des hépatopathies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEGALON70 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LEGALON 70 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidonde blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEGALON70 mg, comprimé enrobé.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peususceptible d’entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque. Uncomprimé ne contient pas plus de 5 microgrammes de gluten. Ce médicament peutêtre administré en cas de maladie cœliaque. Si vous avez une allergie au blé(différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre cemédicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LEGALON 70 mg, comprimé enrobé contient de l’amidon de blé et dusaccharose.
3. COMMENT PRENDRE LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte.
La dose recommandée est de 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de LEGALON 70 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effetsindésirables.
Si vous avez pris plus de LEGALON 70 mg, comprimé enrobé qu’il nefallait, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Diarrhées, douleurs gastriques très rarement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEGALON 70 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEGALON 70 mg, comprimé enrobé
· La substance active est : extrait sec de Chardon-Marie
1 comprimé enrobé contient :
86,5 – 94,5 mg d’extrait sec de Chardon-Marie (Silybum marianum L.Gaertn) correspondant à 70 mg de silymarine exprimée en silibinine.
Solvant d’extraction : acétate d’éthyle
Rapport drogue/extrait : 36–44 : 1
· Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium, glycérol,stéarate de magnésium, amidon de blé, carbonate de calcium, cire de carnauba,cire d’abeille blanche, oxydes de fer*, gomme arabique, saccharose, silicecolloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane.
*Mélange d’oxydes de fer
Qu’est-ce que LEGALON 70 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 10, 20 ou 40 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MADAUS GmbH
51101 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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