LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Dénomination du médicament

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCAN10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR –code ATC : C08CA13.

LERCAN contient du chlorhydrate de lercanidipine qui est un antihypertenseurde la famille des antagonistes calciques.

LERCAN est utilisé dans le traitement de la pression sanguine trop élevée,aussi appelée hypertension artérielle, chez les adultes de plus de 18 ans (iln’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCAN10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques tels que :

o Obstacle à l’éjection du sang hors du cœur,

o Insuffisance cardiaque non traitée,

o Angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l’effortou survenant plus souvent (angine de poitrine instable),

o Infarctus dans le mois précédent.

· Si avez une maladie sévère du foie.

· Si avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé.

· Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie,comme :

o Des médicaments antifongiques (comme le kétoconazole oul’itraconazole),

o Des antibiotiques de la famille des macrolides (comme l’érythromycineou la clarithromycine),

o Des médicaments antiviraux (comme le ritonavir).

· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé après une greffed’organe pour éviter le rejet)

· Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCAN 10 mg,comprimé pelliculé sécable.

Si vous avez un problème cardiaque

Si vous avez un problème hépatique ou rénal

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, informez votre médecin (voir section Grossesse,allaitement et fertilité).

Enfants et adolescents

L’efficacité et la sécurité de ZANIDIP chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.

Autres médicaments et LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. En cas de prise concomitante, l’effetde ce médicament ou des autres médicaments peut être modifié ou des effetsindésirables peuvent apparaître plus fréquemment (voir section 2).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicamentssuivants :

· De la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine(médicaments utilisés dans l‘épilepsie),

· De la rifampicine (utilisée dans la tuberculose)

· De l’astémizole ou de la terfénadine (médicaments utilisés dans lesallergies)

· De l’amiodarone, de la quinidine ou du sotalol (médicaments utiliséspour ralentir le rythme cardiaque)

· Du midazolam (médicament pour dormir)

· De la digoxine (utilisée dans les problèmes cardiaques)

· Des bêta-bloquants comme le métoprolol (utilisé pour diminuer lapression artérielle, dans l’insuffisance cardiaque ou des troubles du rythmecardiaque)

· De la cimétidine (dose supérieure à 800 mg par jour, utilisée dans letraitement des ulcères, indigestions ou brûlures d’estomac)

· De la simvastatine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérolsanguin)

· D’autres médicaments antihypertenseurs.

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool

· Un repas riche en graisses augmente de façon significative laconcentration sanguine de ce médicament (voir section 3).

· L’alcool peut augmenter l’effet de LERCAN. Ne buvez pas d’alcoolpendant le traitement par LERCAN.

· LERCAN ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus depamplemousse (car ils peuvent augmenter l’effet hypotenseur) (voirsection 2).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, si vous n'utilisez aucune méthode de contraception,demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.

LERCAN n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.

Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de LERCAN chez la femmeenceinte ou allaitante.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous avez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une somnolence,ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines.

LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé de10 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Adultes : La dose recommandée est de 10 mg par jour, en une prise. Danscertains cas, la posologie peut être d'un demi-comprimé par jour et, dansd'autres cas, elle peut être de 2 comprimés par jour (voir section 2).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Utilisation dans la population âgée

Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Cependant, une prudenceparticulière doit être mise en place lors de l’initiation du traitement.

Patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux

Une prudence particulière doit être mise en place lors de l’initiation dutraitement. L’augmentation de posologie à 20 mg doit être envisagée avecprécaution.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, depréférence le matin, 15 minutes avant le petit déjeuner. Les comprimés sontà avaler avec un peu d’eau.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû

Ne dépassez pas la dose prescrite. Si vous avez pris plus de comprimés quela dose prescrite, parlez-en à votre médecin ou allez sans attendre àl’hôpital. Prenez la boite avec vous. Si vous prenez une dose tropimportante, cela peut causer une baisse trop importante de la pressionartérielle et des battements cardiaques irréguliers ou trop rapides.

Si vous oubliez de prendre LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez le traitement le joursuivant sans essayer de rattraper cet oubli.

Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous arrêtez de prendre LERCAN, votre pression artérielle va augmenter,consultez votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être graves.

Si vous constatez un de ces effets indésirables, contactez immédiatementvotre médecin :

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : angine de poitrine(oppression thoracique due à un manque de sang dans votre cœur), réactionsallergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruptions cutanées,urticaire), évanouissement.

Les patients souffrant d'angine de poitrine pré-existante peuvent présenterune fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avecla famille de médicaments de LERCAN. Des cas isolés de crise cardiaque peuventêtre observés.

Autres effets secondaires possibles :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête,rythme cardiaque augmenté, battements cardiaques rapides ou irréguliers(palpitations), rougeur soudaine du visage, du cou ou de la poitrine (boufféesde chaleur), gonflement des chevilles.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensationsvertigineuse, diminution importante de la pression artérielle, brûluresd'estomac, nausées, douleurs à l'estomac, éruptions cutanées,démangeaisons, douleurs musculaires, augmentation du volume d'urine, sensationde faiblesse ou de fatigue.

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : somnolence,vomissements, diarrhées, urticaire, augmentation du nombre de fois où l'onurine, douleur à la poitrine.

Fréquence inconnue (elle ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles) : inflammation des gencives, modifications de la fonctionhépatique (détectée par des tests sanguins), liquide trouble (lors dedialyses par un tube dans l'abdomen), gonflement du visage, des lèvres, de lalangue ou la gorge qui peut causer des difficultés à respirer ou àavaler.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite ou sur la plaquette blister après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Conserver ce médicament dans la boite, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate delercanidipine……………………………………………………………………..10 mg

(équivalent à 9,4 mg de lercanidipine)

· Les autres excipients sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone K30, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000,oxyde de fer (E172).

Qu’est-ce que LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé jaune, rond,biconvexe de 6,5 mm et sécable sur un côté.

Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes(PVC/Aluminium). Toutes les présentations peuvent ne pas êtrecommercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.

VIA MATTEO CIVITALI 1

20148 MILAN

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Juillet 2021.

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