Notice patient - LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique à la lercanidipine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6,
· angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,
· infarctus dans le mois précédent,
· en cas de maladie grave du foie ou du rein.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association audantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir « Autres médicamentset LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable »).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement parlercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrementsurveillé en début de traitement.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir «Ne prenez jamais LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable »).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion),le kétoconazole, l'itraconazole, même s’il s’agit d’un médicamentobtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé de 10 mg par jour. Dans certainscas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, depréférence le matin avant le petit déjeuner.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimépelliculé sécable :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées dechaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans lesjambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement:
· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements,diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie(douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau,augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurscalciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en débutde traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmentertransitoirement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l’emballaged’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate delercanidipine............................................................................................20,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium, povidone, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : OPADRY II Rose 85F34564 : Alcool polyvinylique hydrolysé,dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde defer rouge (E172).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
IS 220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
ou
BALKANPHARMA
DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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