Notice patient - LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LERCANIDIPINE TEVA SANTE appartient au groupe de médicaments appelésinhibiteurs calciques (dérivés dihydropyridines).
LERCANIDIPINE TEVA SANTE est utilisé pour traiter la pression sanguineélevée également appelée hypertension, chez l’adulte de plus de 18 ans.Ce médicament n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent demoins de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous êtes allergique à la lercanidipine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même groupeque LERCANIDIPINE TEVA SANTE (par exemple, amlodipine, nicardipine, félodipine,isradipine, nifédipine ou lacidipine) ;
· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
o insuffisance cardiaque non traitée ;
o obstruction du flux sanguin du cœur ;
o angine de poitrine instable (au repos ou s'aggravantprogressivement) ;
o crise cardiaque dans le mois précédent.
· si vous avez une maladie grave du foie ou du rein ;
· si vous prenez des médicaments qui inhibent les isoenzymes du CYP3A4 :médicaments des mycoses (par exemple, kétoconazole ou itraconazole ;
· si vous prenez un autre médicament appelé ciclosporine (utilisé aprèsune greffe d’organe) ;
· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse ;
· Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous êtesen âge de procréer mais que vous n’utilisez pas de contraception ;
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINETEVA SANTE :
· Si vous avez certains troubles cardiaques avec un mauvais fonctionnementdu ventricule gauche du cœur ou un rythme cardiaque anormal comme une maladiedu sinus et que vous n’avez pas de pacemaker.
· Si vous souffrez d’angine de poitrine, la lercanidipine peut dans detrès rares cas entraîner une augmentation de la fréquence des crises quipeuvent durer plus longtemps et devenir plus sévères. Des cas isolésd’infarctus du myocarde ont été rapportés.
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux légers oumodérés.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable
Veuillez informer votre médecin si :
· vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament ;
· vous prenez un bêta-bloquant ; par exemple, métoprolol, un diurétiqueou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine – IEC(traitement de l’hypertension) ;
· vous prenez de la cimétidine (à une dose supérieure à 800 mg parjour, médicament des ulcères, de l’indigestion ou des brûluresd’estomac) ;
· vous prenez de la digoxine (traitement des maladies cardiaques) ;
· vous prenez du midazolam (traitement des troubles du sommeil) ;
· vous prenez de la rifampicine (traitement de la tuberculose) ;
· vous prenez de l’astémizole ou de la terfénadine (traitement desallergies) ;
· vous prenez de la phénytoïne ou de la carbamazépine (traitement del’épilepsie). Votre médecin voudra contrôler votre pression sanguine plusfréquemment ;
· vous prenez de la simvastatine (traitement des hypercholestérolémies).LERCANIDIPINE TEVA SANTE doit être pris le matin et la simvastatine lesoir ;
· vous prenez un médicament antifongique (comme le kétoconazole oul’itraconazole). L’effet de LERCANIDIPINE TEVA SANTE peut être augmenté,et ces médicaments ne doivent pas être pris ensemble (voir « Ne prenez jamaisLERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;
· vous prenez de la ciclosporine (traitement des transplantationsd’organe). Les effets de LERCANIDIPINE TEVA SANTE et de la ciclosporinepeuvent être augmentés, ces médicaments ne doivent donc pas être prisensemble (voir « Ne prenez jamais LERCANIDIPINE TEVA SANTE10 mg, comprimépelliculé sécable »).
LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec desaliments et boissons
Vous ne devez pas consommer d’alcool, de pamplemousse sous forme de fruitou de jus car cela peut augmenter l’effet de LERCANIDIPINE TEVA SANTE.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas LERCANIDIPINE TEVA SANTE si vous êtes enceinte ou si vousallaitez, si vous envisagez une grossesse ou si vous n’utilisez pas decontraception. Si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement parLERCANIDIPINE TEVA SANTE, consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LERCANIDIPINE TEVA SANTE n’a aucun effet ou un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois,la prudence est requise en raison de possibles sensations vertigineuses,faiblesse et fatigue. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machine avant desavoir si LERCANIDIPINE TEVA SANTE peut vous affecter.
LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose, du sodium et de la laque aluminique de tartrazine
LERCANIDIPINE TEVA SANTE contient du lactose. Si votre médecin vous ainformé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendrece médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
LERCANIDIPINE TEVA SANTE contient de la laque aluminique de tartrazine (E102)et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé de LERCANIDIPINE TEVASANTE 10 mg par jour en une prise au même moment de la journée, depréférence le matin au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner, car lesrepas riches en matières grasses augmentent les concentrations sanguines dumédicament de façon significative.
Votre médecin peut décider d’augmenter votre dose à un comprimépelliculé de LERCANIDIPINE TEVA SANTE 20 mg par jour si nécessaire.
De préférence, les comprimés doivent être avalés entier avec un demiverre d’eau.
Patients âgés : bien qu’aucune adaptation de la posologie ne soitnécessaire, une prudence particulière est requise au début du traitement parlercanidipine chez les patients âgés.
Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère àmodérée : une prudence particulière est requise au début du traitement chezces patients et une augmentation de la dose à 20 mg par jour doit êtreenvisagée avec précaution.
Enfants et adolescents
LERCANIDIPINE TEVA SANTE n’est pas recommandé chez l’enfant etl’adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimépelliculé sécable que vous n’auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenez immédiatementvotre médecin et, si possible, emmenez avec vous les comprimés et/oul’emballage.
Un surdosage peut entraîner une chute de la pression sanguine et desbattements irréguliers ou accélérés de votre cœur. Cela peut égalemententraîner des vomissements ou une perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimépelliculé sécable
Si vous oubliez de prendre votre comprimé, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser lecomprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimépelliculé sécable
Si vous arrêtez votre traitement par LERCANIDIPINE TEVA SANTE, votrepression sanguine risque d’augmenter à nouveau. Consultez votre médecinavant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves : si vous présentezl’un de ces effets contactez votre médecin immédiatement.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Angine de poitrine (douleur thoracique due à un manque d’apport de sangvers votre cœur).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Douleurs thoraciques, chute de la pression sanguine, évanouissement etréactions allergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruption cutanée,urticaire).
Si vous souffrez d’une angine de poitrine, vous pouvez subir uneaugmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avecle groupe de médicaments auquel appartient LERCANIDIPINE TEVA SANTE. Des casisolés d’attaque cardiaque peuvent être observés.
Autres effets indésirables possibles
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Maux de tête, étourdissements
· Accélération des battements du cœur, palpitations, œdème deschevilles
· Rougeurs soudaine du visage, du cou ou du haut du torse
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Somnolence
· Brûlures d’estomac, nausées, diarrhée, douleurs d’estomac,vomissements
· Rash cutané
· Douleur musculaire
· Emission d’importants volumes d’urine
· Fatigue
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Inflammation des gencives
· Mictions plus fréquentes
· Modification de la fonction hépatique (détectée lors des contrôlessanguins)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvementsanormaux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Sous plaquettes :
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
En flacon :
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Seconserve 30 jours après ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate delercanidipine..............................................................................................10,00 mg
Equivalant à lercanidipine.....................................................................................................9,4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (pomme de terre),cellulose microcristalline, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry 03F32418 jaune : hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), laque aluminique de tartrazine (E102), macrogol 6000, talc, oxyde de ferjaune (E172).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculésécable et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé rond convexe jaune à jaune foncé, gravé « 10 » surune face et comportant une barre de sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament est disponible en boîte de 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90,98 ou 100 comprimés pelliculés sous plaquette ou de 30 comprimés enflacon. Conditionnement hospitalier de 50 × 1 comprimés et boîte-calendrierde 28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5
2031 GA HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
ou
TEVA CZECH INDUSTRIE SRO
OSTRAVASKA 29
CP 305
747 70 OPAVA – KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
Ou
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page