Notice patient - LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE CALCIQUE /ANTIHYPERTENSEUR – code ATC : C08CA13 : système cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE ZYDUS :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· en cas d’angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,
· en cas d’infarctus dans le mois précédent,
· en cas de maladie grave du foie ou du rein.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association audantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir Prise ou utilisationd'autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement parlercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrementsurveillé en début de traitement.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE ZYDUS
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Neprenez jamais LERCANIDIPINE ZYDUS).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion),le kétoconazole, l'itraconazole, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sansordonnance.
LERCANIDIPINE ZYDUS avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LERCANIDIPINE ZYDUS contient du lactose
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
La posologie usuelle est d'un comprimé de 10 mg par jour. Dans certainscas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de LERCANIDIPINE ZYDUS est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, depréférence le matin avant le petit déjeuner.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE ZYDUS que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE ZYDUS
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE ZYDUS
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LERCANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculésécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées dechaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans lesjambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement :
· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements,diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie(douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau,augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurscalciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en débutde traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmentertransitoirement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate delercanidipine.............................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY rose 85F34564 (alcool polyvinylique hydrolysé, dioxydede titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172)).
Qu’est-ce que LERCANIDIPIZANIDNE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculésécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJÖRÐUR
ISLANDE
OU
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
OU
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIA
OU
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
OU
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35, RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France) : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
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