LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml, solution buvable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

Lévétiracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVETI­RACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?

3. Comment prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antiépileptiques, autresantiépi­leptiques – code ATC : N03AX14.

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est un médicamentanti­épileptique (médicament utilisé pour traiter les crisesd’épilepsie).

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est utilisé :

· seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentantune certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsieest une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Lelévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crisesn’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suitepourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau(crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétamvous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre decrises ;

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pourtraiter :

o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,l’ado­lescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de1 mois ;

o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle oud’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;

o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avecune perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui estsupposé avoir une cause génétique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable ?

Ne prenez jamais LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable :

· si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM ARROW100 mg/mL, solution buvable :

· si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votremédecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée ;

· si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développementpu­bertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin ;

· un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques commeLEVETIRACETAM ARROW ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vousprésentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactezvotre médecin ;

· si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaqueirrégulier (visibles sur un électrocardio­gramme), ou si vous avez unemaladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troublesdu rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibres­des sels).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondairessuivants devient grave ou persiste après quelques jours :

· pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votrefamille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou ducomportement ;

· aggravation de l’épilepsie

Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produireplus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration dutraitement ou l’augmentation de la dose. Si vous présentez l’un de cesnouveaux symptômes pendant la prise de LEVETIRACETAM ARROW, veuillez consulterun médecin dès que possible.

Enfants et adolescents

LEVETIRACETAM ARROW ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chezl’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Autres médicaments et LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heureavant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourraitentraîner une perte de son effet.

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable avec des aliments, boissonset de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si, après évaluation attentive, votre médecin considère que le traitementest nécessaire, le lévétiracétam pourra être utilisé au cours de lagrossesse. Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en avoir discutéavec votre médecin. Un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant ànaître ne peut être complètement exclu.

L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LEVETIRACETAM ARROW peut altérer votre capacité à conduire ou à manipulerun outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent. Cet effet est plusfréquent au début du traitement ou après augmentation de la dose. Vous nedevez pas conduire ou utiliser de machines tant qu’il n’a pas été établique vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable contient duparahydroxy­benzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216)et du maltitol

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable contient duparahydroxy­benzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle(E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellemen­tretardées).

Il contient également du maltitol liquide (E965). Si votre médecin vous ainformé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament.

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité devolume, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, une fois le matin etune fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (> 18 ans) et adolescent (à partir de l’âge de 16 ans)

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 mL fournie dansla boîte pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie usuelle :

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doseségales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 mL (500 mg) et15 mL (1 500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM ARROW pour la première fois, votremédecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans)

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 mL fournie dansla boîte pour les patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie usuelle :

LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour, en deux doseségales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 mL (500 mg) et15 mL (1 500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de LEVETIRACETAM ARROW laplus appropriée en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée enutilisant la seringue de 3 mL fournie dans la boîte.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisantla seringue de 10 mL fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour,en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre0,1 mL (10 mg) et 0,3 mL (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant (voirtableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant âgé de 6 mois et plus

Poids	Dose initiale : 0,1 mL/kg 2 fois par jour	Dose maximale : 0,3 mL/kg 2 fois par jour
6 kg	0,6 mL 2 fois par jour	1,8 mL 2 fois par jour
8 kg	0,8 mL 2 fois par jour	2,4 mL 2 fois par jour
10 kg	1 mL 2 fois par jour	3 mL 2 fois par jour
15 kg	1,5 mL 2 fois par jour	4,5 mL 2 fois par jour
20 kg	2 mL 2 fois par jour	6 mL 2 fois par jour
25 kg	2,5 mL 2 fois par jour	7,5 mL 2 fois par jour
A partir de 50 kg	5 mL 2 fois par jour	15 mL 2 fois par jour

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois)

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la doseappropriée en utilisant la seringue de 1 mL fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ARROW doit être pris deux fois par jour,en deux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre0,07 mL (7 mg) et 0,21 mL (21 mg) par kg de poids corporel du nourrisson(voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois)

Poids	Dose initiale : 0,07 mL/kg 2 fois par jour	Dose maximale : 0,21 mL/kg 2 fois par jour
4 kg	0,3 mL 2 fois par jour	0,85 mL 2 fois par jour
5 kg	0,35 mL 2 fois par jour	1,05 mL 2 fois par jour
6 kg	0,45 mL 2 fois par jour	1,25 mL 2 fois par jour
7 kg	0,5 mL 2 fois par jour	1,5 mL 2 fois par jour

Mode d’administration

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée,LE­VETIRACETAM ARROW peut être dilué dans un verre d’eau ou un biberon.

Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM ARROW avec ou sans aliments. Aprèsadministration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.

Mode d’emploi :

· Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et tourner-le dans le sensopposé des aiguilles d’une montre (figure 1).

· Séparer l’adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l’adaptateurdans le col du flacon (figure 3). S’assurer qu’il soit bien fixé.

· Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l’ouverture del’adaptateur (figure 4). Retourner le flacon (figure 5).

· Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur lepiston (figure 5A), puis pousser le piston afin d’éliminer une possible bulled’air (figure 5B). Tirer le piston jusqu’au trait de graduationcorres­pondant à la quantité en millilitres (mL) prescrite par votre médecin(figure 5C).

· Retourner le flacon dans le bon sens (figure 6A). Retirer la seringue del’adaptateur (figure 6B).

· Vider le contenu de la seringue dans un verre d’eau ou dans un biberonen poussant le piston jusqu’au bout de la seringue (figure 7).

· Boire la totalité du verre/biberon.

· Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.

· Laver la seringue doseuse à l’eau uniquement (figure 8).

Durée de traitement

· LEVETIRACETAM ARROW est un traitement chronique. Vous devez poursuivrevotre traitement par LEVETIRACETAM ARROW aussi longtemps que votre médecin vousl’a prescrit.

· N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car celapourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvableque vous n’auriez dû

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir,agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de larespiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ARROWqu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté ausurdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solutionbuvable

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ouplusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solutionbuvable

En cas d’arrêt de traitement, LEVETIRACETAM ARROW doit être arrêtéprogres­sivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crisesconvulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement parLEVETIRACETAM ARROW, il vous donnera les instructions concernant l’arrêtprogressif de LEVETIRACETAM AR­ROW.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgencele plus proche, si vous ressentez :

· faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés àrespirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique(anap­hylactique) grave ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème deQuincke) ;

· symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivied'une éruption cutanée étendue avec une température élevée, uneaugmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins etune augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflementdes ganglions lymphatiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avecéosinophilie et symptômes systémiques [DRESS]) ;

· symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées,vomis­sements, confusion et œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, carcela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonctionrénale ;

· éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petitescibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec unanneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe) ;

· une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement dela peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organesgénitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;

· une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de lapeau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermiqueto­xique) ;

· signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourageremarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (pertede mémoire), troubles de la mémoire (oublis), un comportement anormal oud'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ouincontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sontrhinopharyn­gite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue etétourdissements. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de ladose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue etétourdissements peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependantdiminuer avec le temps.

Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 patient sur 10

· rhinopharyngite ;

· somnolence (envie de dormir), maux de tête.

Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10

· anorexie (perte d’appétit) ;

· dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervositéou irritabilité ;

· convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensationver­tigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement(trem­blement involontaire) ;

· vertige (sensation de rotation) ;

· toux ;

· douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion),vo­missement, nausée ;

· éruption cutanée ;

· asthénie/fatigue.

Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100

· diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre desglobules blancs ;

· perte de poids, prise de poids ;

· tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportementa­normal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilitéémo­tionnelle/sau­tes d’humeur, agitation ;

· amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles dela coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie(fou­rmillements), trouble de l’attention (manque de concentration) ;

· diplopie (vision double), vision trouble ;

· valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;

· perte de cheveux, eczéma, prurit ;

· faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;

· blessure.

Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1 000

· infection ;

· diminution de tous les types de cellules sanguines ;

· réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactiqu­e[réaction allergique grave et importante], oedème de Quincke [gonflement duvisage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ; diminution de laconcentration de sodium dans le sang ;

· suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementau­x),troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;

· idées délirantes ;

· encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votremédecin » pour une description détaillée des symptômes) ;

· aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crisesconvulsives ;

· spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et lesmembres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie(hy­peractivité) ;

· modification du rythme cardiaque (électrocardi­ogramme) ;

· pancréatite ;

· insuffisance hépatique, hépatite ;

· diminution soudaine de la fonction rénale ;

· éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et seprésenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouréd’une zone plus claire et d’un anneau sombre en bordure) (érythèmemulti­forme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de lapeau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales(syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant undécollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyseépi­dermique toxique) ;

· rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de lacréatine phosphokinase sanguine associée. La prévalence est significative­mentplus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients nonjaponais ;

· boitement ou difficulté à marcher.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Après première ouverture : à utiliser dans les 7 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable

· La substance active est :

Lévétiracétam­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........100 mg

Pour 1 mL de solution buvable.

· Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citriquemonohydraté (E330), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxyben­zoatede propyle (E216), glycérol (E422), maltitol liquide (E965), propylène glycol,acésulfame potassique (E950), arôme raisin (aromatisant, propylène glycol,acide ascorbique), édulcorant mafco magnasweet 110 (glycérine, glycyrrhizina­ted’ammonium), eau purifiée.

Qu’est-ce que LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable et contenude l’emballage extérieur

LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution buvable est un liquide limpide,incolore, aromatisé au raisin.

Flacon en verre brun (type III) de 300 mL muni d’un bouchon blanc desécurité résistant aux enfants avec une seringue doseuse de 10 mL graduéeet un adaptateur pour seringue.

Flacon en verre brun (type III) de 150 mL muni d’un bouchon blanc desécurité résistant aux enfants avec une seringue doseuse de 3 mL graduée etun adaptateur pour seringue.

Flacon en verre brun (type III) de 150 mL muni d’un bouchon blanc desécurité résistant aux enfants avec une seringue doseuse de 1 mL graduée etun adaptateur pour seringue.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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