LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

Dénomination du médicament

LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

Lévétiracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ?

3. Comment prendre LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autresantiépileptiques, code ATC : N03AX14.

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisépour traiter les crises d’épilepsie).

LEVETIRACETAM EG est utilisé :

· seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentantune certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsieest une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Lelévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crisesn’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suitepourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau(crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétamvous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre decrises.

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pourtraiter :

o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de1 mois,

o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle oud’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avecune perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui estsupposé avoir une cause génétique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ?

Ne prenez jamais LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

· si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LEVETIRACETAM EG

· si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votremédecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée ;

· si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développementpubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin ;

· un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques commeLEVETIRACETAM EG ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vousprésentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactezvotre médecin ;

· si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaqueirrégulier (visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez unemaladie et/ou prenez un traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troublesdu rythme cardiaque ou à des déséquilibres électrolytiques (déséquilibredes sels).

Informez votre médecin ou pharmacien si l’un des effets indésirablessuivants surviens, devient grave ou dure plus longtemps que quelques jours.

· Pensées anormales, irritabilité ou réagir de façon plus agressive qued’habitude, ou si vous ou votre famille ou amis remarques d’importantschangements de votre humeur ou comportement.

· Aggravation de l’épilepsie

Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produireplus souvent, principalement pendant le premier mois suivant l’instauration dutraitement ou l’augmentation de la dose. Si vous présentez l’un de cesnouveaux symptômes pendant la prise de Keppra, veuillez consulter un médecindès que possible.

Enfants et adolescents

LEVETIRACETAM EG ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chezl’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.

Autres médicaments et LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heureavant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourraitentraîner une perte de son effet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. Si, après évaluation attentive, votre médecin considère que letraitement est nécessaire, le lévétiracétam pourra être utilisé au coursde la grossesse.

Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en avoir discuté avec votremédecin.

Un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naître ne peut êtrecomplétement exclu.

L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LEVETIRACETAM EG peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler unoutil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent. Cet effet est plusfréquent au début du traitement ou après augmentation de la dose. Vous nedevez pas conduire ou utiliser de machine tant qu’il n’a pas été établique vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.

LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable contient du parahydroxybenzoatede méthyle (E218), du maltitol liquide (E965), du sodium et de l’alcoolbenzylique

LEVETIRACETAM EG, solution buvable contient du parahydroxybenzoate deméthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).

LEVETIRACETAM EG, solution buvable contient également du maltitol liquide.Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d.qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,0016 mg d’alcool benzylique par ml. L’alcoolbenzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtesenceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzyliquepeuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires(appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrezd’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzyliquepeuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires(appelés « acidose métabolique »).

3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM EG doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et unefois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)

Adulte (≥ 18 ans) et l’adolescent (à partir de l’âge de16 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dansla boîte pour patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM EG doit être pris deux fois par jour, endeux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 ml(500 mg) et 15 ml (1 500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM EG pour la première fois, votremédecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dansla boîte pour patients de 4 ans et plus.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM EG doit être pris deux fois par jour, endeux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 5 ml(500 mg) et 15 ml (1 500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la plus appropriée deLEVETIRACETAM EG en fonction de l’âge, du poids et de la dose.

Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée enutilisant la seringue de 3 ml fournie dans la boîte.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisantla seringue de 10 ml fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM EG doit être pris deux fois par jour, endeux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,1 ml(10 mg) et 0,3 ml (30 mg) par kg de poids corporel de l’enfant (voirtableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Poids	Dose initiale : 0,1 ml/kg 2 fois par jour	Dose maximale : 0,3 ml/kg 2 fois par jour
6 kg	0,6 ml 2 fois par jour	1,8 ml 2 fois par jour
8 kg	0,8 ml 2 fois par jour	2,4 ml 2 fois par jour
10 kg	1 ml 2 fois par jour	3 ml 2 fois par jour
15 kg	1,5 ml 2 fois par jour	4,5 ml 2 fois par jour
20 kg	2 ml 2 fois par jour	6 ml 2 fois par jour
25 kg	2,5 ml 2 fois par jour	7,5 ml 2 fois par jour
A partir de 50 kg	5 ml 2 fois par jour	15 ml 2 fois par jour

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la doseappropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM EG doit être pris deux fois par jour, endeux doses égales, chaque dose individuelle doit être comprise entre 0,07 ml(7 mg) et 0,21 ml (21 mg) par kg de poids corporel du nourrisson (voirtableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Poids	Dose initiale : 0,07 ml/kg 2 fois par jour	Dose maximale : 0,21 ml/kg 2 fois par jour
4 kg	0,3 ml 2 fois par jour	0,85 ml 2 fois par jour
5 kg	0,35 ml 2 fois par jour	1,05 ml 2 fois par jour
6 kg	0,45 ml 2 fois par jour	1,25 ml 2 fois par jour
7 kg	0,5 ml 2 fois par jour	1,5 ml 2 fois par jour

Mode d’administration :

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée,LEVETIRACETAM EG, solution buvable peut être dilué dans un verre d’eau ou unbiberon. Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM EG avec ou sans aliments. Aprèsavoir avalé le médicament, pour pourrez ressentir le gout amer dulévétiracetam.

Mode d’emploi :

· Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sensopposé des aiguilles d’une montre (figure 1).

· Séparer l’adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l’adaptateurdans le col du flacon. S’assurer qu’il est bien fixé.

· Prendre la seringue et la mettre dans l’ouverture de l’adaptateur.Retourner le flacon (figure 3).

· Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur lepiston (figure 4a), puis pousser le piston afin d’éliminer une possible bulled’air (figure 4b). Tirer le piston jusqu’au trait de graduationcorrespondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin(figure 4c).

· Retourner le flacon dans le bon sens. Retirer la seringue del’adaptateur.

· Vider le contenu de la seringue dans un verre d’eau ou dans un biberonen poussant le piston jusqu’au bout de la seringue (figure 5).

· Boire la totalité du verre/biberon.

· Fermer le flacon avec la capsule d’inviolabilité résistant auxenfants.

· Laver la seringue à l’eau uniquement (figure 6).

Durée de traitement :

· LEVETIRACETAM EG est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votretraitement par LEVETIRACETAM EG aussi longtemps que votre médecin vous l’aprescrit.

· N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car celapourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable quevous n’auriez dû

Les effets indésirables possibles après surdosage sont : envie de dormir,agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de larespiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM EG qu’ilne le fallait.

Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté au surdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ouplusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

En cas d’arrêt de traitement, LEVETIRACETAM EG doit être arrêtéprogressivement afin d’éviter l’augmentation de la fréquence des crisesconvulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement parLEVETIRACETAM EG, il vous donnera les instructions concernant l’arrêtprogressif de LEVETIRACETAM EG.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgencele plus proche, si vous ressentez :

· faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés àrespirer, car cela pourrait être les signes d'une réaction allergique(anaphylactique) grave ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème deQuincke) ;

· symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivied'une éruption cutanée étendue avec une température élevée, uneaugmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins etune augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflementdes ganglions lymphatiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avecéosinophilie et symptômes systémiques [DRESS]) ;

· symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées,vomissements, confusion et œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, carcela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonctionrénale ;

· éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petitescibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec unanneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe) ;

· une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement dela peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organesgénitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;

· une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de lapeau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermiquetoxique) ;

· signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourageremarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (pertede mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal oud'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ouincontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sontrhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue etétourdissements. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de ladose, les effets indésirables tels qu'envie de dormir, fatigue etétourdissements peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependantdiminuer avec le temps.

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· rhinopharyngite ;

· somnolence (envie de dormir) ; maux de tête.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· anorexie (perte d’appétit) ;

· dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervositéou irritabilité ;

· convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensationvertigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement(tremblement involontaire) ;

· vertige (sensation de rotation) ;

· toux ;

· douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion),vomissement, nausée ;

· éruption cutanée ;

· asthénie/fatigue.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre desglobules blancs ;

· perte de poids, prise de poids ;

· tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportementanormal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilitéémotionnelle/sautes d’humeur, agitation ;

· amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles dela coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie(fourmillements), trouble de l’attention (manque de concentration) ;

· diplopie (vision double), vision trouble ;

· valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;

· perte de cheveux, eczéma, prurit ;

· faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;

· blessure.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· infection ;

· diminution de tous les types de cellules sanguines ;

· réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique[réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement duvisage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;

· diminution de la concentration de sodium dans le sang ;

· suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux),troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;

· délire

· encéphalopathie (voir rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin» pour une description détaillée des symptômes.

· aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crisesconvulsives ;

· spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et lesmembres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie(hyperactivité) ;

· modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme) ;

· pancréatite ;

· insuffisance hépatique, hépatite ;

· diminution soudaine de la fonction rénale ;

· éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et seprésenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouréd’une zone plus claire et d’un anneau sombre en bordure) (érythèmepolymorphe), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de lapeau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales(syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant undécollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyseépidermique toxique) ;

· rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de lacréatine phosphokinase sanguine associée. La prévalence est significativementplus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients nonjaponais ;

· boitement ou difficulté à marcher.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassantpas 25 °C.

Ne pas dépasser 7 mois après la première ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable

· La substance active est :

Lévétiracétam.................................................................................................................100 mg

Pour un ml.

· Les autres composants sont :

Citrate de sodium (pour ajustement du pH), acide citrique (pour ajustement dupH), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), glycérol (E422), acésulfamepotassique (E950), maltitol liquide (E965), arôme framboise (contenant del’alcool benzylique), eau purifiée.

Qu’est-ce que LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable et contenu del’emballage extérieur

LEVETIRACETAM EG 100 mg/mL, solution buvable est une solution limpide.

Le flacon en verre de 300 ml de LEVETIRACETAM EG (pour enfant à partir de4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en cartoncontenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.

Le flacon en verre de 150 ml de LEVETIRACETAM EG (pour nourrisson et jeuneenfant à partir de 6 mois et jusqu’à moins de 4 ans) est conditionné dansune boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml(graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.

Le flacon en verre de 150 ml de LEVETIRACETAM EG (pour nourrisson à partirde 1 mois jusqu’à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte encarton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tousles 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

REMEDICA LTD

AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE

3056 LIMASSOL

CHYPRE

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2 – 18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

STADA ARZNEIMITTEL GMBH

MUTHGASSE 36/2

1190 VIENNE

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :