Notice patient - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LEVODOPA / CARBIDOPA / ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg / 25 mg / 200 mg,comprimé pelliculé
Lévodopa/carbidopa/entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN contient trois substances actives(la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimépelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN est un médicamentdestiné au traitement de la maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentrationd’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmenteles quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie deParkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniensde la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimépelliculé ?
Ne prenez jamais LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou àl'entacapone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous avez un glaucome à angle fermé (augmentation de la pressionoculaire).
· Si vous avez une tumeur des glandes surrénales.
· Si vous prenez certains médicaments pour traiter une dépression(associations d’inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ouinhibiteurs non sélectifs de la MAO).
· Si vous avez déjà été victime d'un syndrome malin des neuroleptiques(SMN – réaction rare due à des médicaments utilisés pour traiter certainstroubles psychiatriques).
· Si vous avez déjà présenté une rhabdomyolyse non traumatique (untrouble musculaire rare).
· Si vous avez une maladie hépatique sévère.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN contient de la lécithine de soja.Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas cemédicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN.
· Si vous avez ou avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladiedu cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseauxsanguins,
· Si vous avez ou avez déjà eu de l’asthme ou toute autre maladiepulmonaire,
· Si vous avez ou avez déjà eu un problème hépatique, car la posologiepourrait avoir besoin d’être ajustée,
· Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes rénaux ou hormonaux,
· Si vous avez ou avez déjà eu des ulcères gastriques ou des crisesconvulsives. Si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votremédecin car il peut s’agir d’un signe d’inflammation du côlon,
· Si vous avez ou avez déjà eu toute forme de troubles psychiatriquessévères, comme une psychose,
· Si vous avez ou avez déjà eu un glaucome à angle ouvert chronique, carla dose pourrait avoir besoin d’être ajustée et une surveillance de votrepression intra-oculaire pourrait être nécessaire.
Prenez contact avec votre médecin si vous prenez actuellement :
· des anti-psychotiques (médicaments pour traiter la psychose),
· un médicament qui peut diminuer votre tension artérielle lorsque vousvous levez d’une chaise ou de votre lit. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEBIOGARAN peut aggraver ces réactions.
Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN :
· vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent deviolentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, uneconfusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantesfluctuations de votre pression artérielle. Dans ces cas, contactezimmédiatement votre médecin,
· vous vous sentez déprimé(e), vous avez des idées suicidaires ou vousremarquez des modifications inhabituelles de votre comportement,
· vous vous endormez brutalement ou vous ressentez une grande somnolence. Sicela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines(voir également la rubrique „Conduite de véhicules et utilisation demachines“),
· vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou quis’aggravent après avoir commencé à prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN. Dans ces cas, votre médecin peutdevoir modifier la posologie de vos médicaments antiparkinsoniens,
· vous présentez des diarrhées ; il est recommandé de surveiller votrepoids afin d’éviter une perte de poids pouvant être excessive,
· vous voyez apparaître progressivement, en une période de tempsrelativement courte, de l’anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) etun amaigrissement ; il y a lieu d’envisager un examen médical général,comprenant une évaluation du fonctionnement de votre foie,
· vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN ; voir la rubrique « Si vousarrêtez de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN ».
Une faiblesse progressive, une douleur, un engourdissement ou une perte desensation dans les doigts ou les pieds (polyneuropathie) ont été rapportéschez des patients traités par les comprimés delévodopa/carbidopa/entacapone. Votre médecin recherchera les signes etsymptômes d’une neuropathie avant et régulièrement après le début devotre traitement par les comprimés de lévodopa/carbidopa/entacapone.Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une neuropathie ou uneaffection associée à une neuropathie.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vousdéveloppez des symptômes de type addictif conduisant à une envieirrépressible de prendre de fortes doses de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEBIOGARAN et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie deParkinson.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquezque vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façoninhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l’impulsion, lapulsion ou la tentation d’effectuer des activités susceptibles de vous nuireou de nuire aux autres. Ces comportements sont appelés troubles du contrôledes impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourritureou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou unepréoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels. Votremédecin pourrait avoir besoin de revoir vos traitements.
En cas de traitement prolongé par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEBIOGARAN, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiquesréguliers.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir lechirurgien que vous prenez LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN n’est pas recommandé dans letraitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires,tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus àd’autres médicaments.
Enfants et adolescents
L’expérience acquise avec lévodopa/carbidopa/entacapone chez lespatients de moins de 18 ans est limitée. En conséquence,LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN n’est pas recommandé chezl’enfant.
Autres médicaments et LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN si vous prenezcertains médicaments destinés à traiter une dépression (associationsd’inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs nonsélectifs de la MAO).
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN peut accentuer les effets ainsique les effets secondaires de certains autres médicaments. Ceux-cicomprennent :
· les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme lemoclobémide, l'amitryptiline, la désipramine, la maprotiline, la venlafaxineet la paroxétine,
· le rimitérole et l'isoprénaline, pour le traitement des maladiesrespiratoires,
· l'adrénaline, utilisée dans le traitement de réactions allergiquessévères,
· la noradrénaline, la dopamine et la dobutamine, utilisées en cas demaladies cardiaques et d’hypotension,
· l'alpha-méthyldopa, pour le traitement de l’hypertension,
· l'apomorphine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie deParkinson.
Les effets de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN peuvent êtreatténués par certains médicaments. Ce sont :
· les antagonistes de la dopamine utilisés pour traiter les troublespsychiatriques, les nausées et les vomissements,
· la phénytoïne, utilisée pour prévenir les convulsions,
· la papavérine utilisée pour relâcher les muscles.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN peut altérer l'absorption du fer.Ne prenez donc pas en même temps LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN etdes suppléments de fer. Après avoir pris l'un d'eux, attendez 2 ou 3 heuresau moins avant de prendre l'autre.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimépelliculé avec des aliments et boissons
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN peut être pris pendant ou endehors des repas.
Chez certains patients, l'absorption de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEBIOGARAN peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repasriche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).Demandez conseil à votre médecin si vous pensez que cela s'applique àvotre cas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN peut diminuer votre pressionartérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou devertige. Soyez donc particulièrement prudent(e) en conduisant ou en utilisantdes outils ou des machines.
Si vous vous sentez très somnolent(e) ou si parfois vous vous endormezbrutalement, attendez d'être parfaitement réveillé(e) pour conduire ou vouslivrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vousexposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimépelliculé contient de la lécithine de soja.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Pour adultes et sujets âgés.
Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN à prendre chaque jour.
· Les comprimés ne sont pas destinés à être coupés ou écrasés.
· Prendre un seul comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN àchaque fois.
· En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenterou réduire la dose.
· Si vous êtes traité(e) par les comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN dosés à 50 mg/12,5 mg/200 mg,75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ou150 mg/37,5 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 10 comprimés par jour.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl'impression que l'effet de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN est tropfort ou trop faible ou si vous ressentez d’éventuels effets secondaires.
Si vous avez pris plus de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN que vous n’auriez dû, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage, il estpossible que vous vous sentiez confus ou agité, que votre fréquence cardiaquesoit plus lente ou plus rapide qu’en temps normal ou que la couleur de votrepeau, de votre langue, de vos yeux ou de votre urine change.
Si vous oubliez de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
· S'il reste plus d'une heure à attendre avant la dose suivante :
Prenez un comprimé dès que vous y pensez et le comprimé suivant à l'heurenormale.
· S'il reste moins d'une heure à attendre avant la dose suivante :
Prenez un comprimé dès que vous y pensez, attendez une heure, puis prenezun autre comprimé.
Reprenez ensuite votre fréquence normale.
Laissez toujours passer une heure entre les comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN, de façon à éviter d'éventuelseffets secondaires.
Si vous arrêtez de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé :
N'arrêtez pas de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN à moinsque votre médecin ne vous le demande. Dans ce cas, votre médecin devrapeut-être ajuster la posologie de vos autres médicaments antiparkinsoniens, lalévodopa en particulier, pour conserver un contrôle suffisant de vossymptômes. Si vous arrêtez brusquement de prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN et d’autres médicamentsantiparkinsoniens, il peut s’ensuivre des effets indésirables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Un grand nombre de ces effets indésirables peuvent disparaître simplementen ajustant la dose.
Si, au cours du traitement par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN,vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votremédecin :
· Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secoussesou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de lafièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votrepression artérielle. Il peut s’agir de symptômes d’un syndrome malin desneuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare à des médicaments utiliséspour traiter des troubles du système nerveux central) ou d’une rhabdomyolyse(un trouble musculaire grave rare) ;
· vous êtes victime d’une réaction allergique, pouvant prendre lesformes suivantes : urticaire, démangeaisons, éruption, gonflement du visage,des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pourrespirer ou avaler.
Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· mouvements incontrôlés (dyskinésies),
· nausées,
· coloration bénigne brun-rougeâtre des urines,
· douleurs musculaires,
· diarrhée.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensation d’ébriété ou évanouissement dus à l'hypotensionartérielle, hypertension artérielle,
· aggravation des symptômes parkinsoniens, vertiges, somnolence,
· vomissements, douleurs et gêne abdominales, brûlures d’estomac,sécheresse buccale, constipation,
· insomnie, hallucinations, confusion mentale, rêves anormaux (notammentcauchemars), fatigue,
· troubles psychiatriques – notamment pertes de mémoire, anxiété etdépression (éventuellement avec idées suicidaires),
· troubles cardiaques ou vasculaires (douleurs thoraciques, par exemple),fréquence cardiaque irrégulière ou troubles du rythme cardiaque,
· chutes plus fréquentes,
· essoufflement,
· sueurs abondantes, éruptions cutanées,
· crampes musculaires, gonflement des jambes,
· vision trouble,
· anémie,
· perte d’appétit, perte de poids,
· maux de tête, douleurs articulaires,
· infections urinaires.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· crise cardiaque,
· hémorragie intestinale,
· modification du nombre des cellules sanguines (pouvant entraîner deshémorragies et des résultats anormaux des tests de la fonctionhépatique),
· convulsions,
· sensation d’agitation,
· symptômes psychotiques,
· colite (inflammation du côlon),
· décolorations diverses, autres que de l’urine (peau, ongles, cheveux,sueur par exemple),
· difficultés à avaler,
· difficultés à uriner.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Envie irrépressible de prendre de fortes doses deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN, supérieures à celle requise pourcontrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome dedysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvementsinvolontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur oud’autres effets secondaires après la prise de fortes doses deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
· hépatite (inflammation du foie),
· démangeaisons.
Vous pouvez rencontrer les effets secondaires suivants :
· Incapacité à résister à l’impulsion de faire une action qui pourraitvous nuire, ce qui peut inclure :
o forte impulsion à jouer (de l’argent) excessivement en dépit deconséquences graves pour vous ou votre famille ;
o intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pourvous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsionssexuelles ;
o dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
o manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourrituredans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus denourriture que d’habitude et plus qu’il n’en faut pour satisfairevotre faim).
Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; ildiscutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après la mention EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Ne jetez aucunmédicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chaque comprimé contient 100 mg de lévodopa, 25 mg de carbidopa et200 mg d'entacapone.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu
Croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, tréhalose dihydrate,cellulose poudrée, sulfate de sodium anhydre, cellulose microcristalline,stéarate de magnésium.
Pelliculage
OPADRY II rouge 85G35208 : alcool polyvinylique hydrolysé, talc, dioxyde detitane (E171), macrogol 3350, oxyde de fer rouge (E172), lécithine de soja(E322), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 100 mg/25 mg/200mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé rouge, ovale,biconvexe avec un „100“ marqué sur une face et „LEC“ surl’autre face.
Il est disponible en flacon fermé par un bouchon de 10, 30, 100, 130 ou175 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR,
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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