Notice patient - LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libérationprolongée
lévodopa et carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVODOPACARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique – Code ATC : N04BA02
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP appartient à une classe de médicamentsutilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Les symptômes de cette maladie sont probablement liés à la perte d’unesubstance chimique, appelée dopamine, une substance qui est normalementproduite par le cerveau. La dopamine joue un rôle dans le contrôle desmouvements musculaires. Sa présence en quantité insuffisante entraîne desproblèmes de mouvements musculaires. La lévodopa compense le manque dedopamine, tandis que la carbidopa garantit qu’une quantité suffisante delévodopa atteint le cerveau.
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est utilisé dans le traitement de la maladiede Parkinson. Il réduit les périodes « off » (apparition soudaine d’uneraideur musculaire pouvant durer plusieurs minutes, voire plusieurs heures) sivous êtes traité(e) par lévodopa seule, par des comprimés à libérationimmédiate de lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase (par exemple, carbidopa)et si vous présentez des mouvements non contrôlés soudains.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPACARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée :
· Si vous êtes allergique à la carbidopa, à la lévodopa ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous souffrez d'un glaucome à angle fermé (augmentation de lapression oculaire).
· Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère.
· Si vous avez été victime d’un accident vasculairecérébral aigu.
· Si vous prenez ou que vous avez récemment pris des médicaments appelésinhibiteurs non sélectifs de la monoamine (MAO) et inhibiteurs sélectifs de laMAO-A, utilisés dans le traitement de la dépression, tels que la phénelzine,l'isocarboxazide ou le moclobémide. Ces médicaments doivent être arrêtés aumoins deux semaines avant de commencer un traitement par LEVODOPA CARBIDOPA TEVALP. LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être co-administré avec la doserecommandée d’un inhibiteur sélectif de la MAO de type B (par exemple,sélégiline).
· Si vous avez des troubles graves du rythme cardiaque.
· Si la prise d’un agent sympathomimétique, par exemple l'éphédrine(substance pouvant être présente dans certains médicaments contre le rhume etla congestion nasale), l’adrénaline ou la noradrénaline, vous estinterdite.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin :
· Si vous preniez déjà de la lévodopa pour traiter votre maladie, car cetraitement doit être arrêté 12 heures au moins avant de commencer à prendreLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP.
· Si vous présentez des troubles du mouvement tels que des contractions desmuscles du visage, une rigidité et une raideur musculaires, des difficultés àentreprendre un mouvement, des tremblements des doigts ou des mains. Il peutêtre nécessaire de réduire la dose.
· Si vous avez déjà présenté des mouvements involontaires parle passé.
· Si vous avez déjà présenté un épisode psychotique ou souffert depsychose. La psychose est une maladie mentale sévère se manifestant par uneincapacité à contrôler sa propre conduite et son propre comportement. Detrès rares cas de patients ayant développé une dépression suivie detendances suicidaires ont été décrits. Si vous pensez être dans cettesituation, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
· Si vous êtes fatigué(e) en permanence et/ou s’il vous arrive de vousendormir sans signe annonciateur. Vous ne devez pas conduire de véhicules niutiliser de machines ; votre médecin adaptera votre dose si nécessaire ouarrêtera votre traitement.
· Si vous présentez une atteinte cardiovasculaire sévère.
· Si vous avez une affection pulmonaire ou une atteinte bronchique sévèreou si vous présentez des crises soudaines d’essoufflement provoquées par desspasmes musculaires et un gonflement de la membrane muqueuse tapissant vos voiesaériennes, souvent accompagnées d’une toux et de la production de mucosités(asthme bronchique).
· Si vous présentez une atteinte rénale ou hépatique ou des problèmesliés au système endocrinien (glandes qui sécrètent des hormones en internedans la circulation sanguine).
· Si vous avez déjà eu des ulcères à l'estomac ou intestinaux, car lerisque d’hémorragie digestive est augmenté.
· Si vous vomissez du sang.
· Si vous avez déjà présenté des crises épileptiques/convulsions.
· Si vous avez récemment eu une crise cardiaque et continuez de présenterdes troubles du rythme cardiaque.
· Si vous souffrez de glaucome chronique (pression oculaire élevée).
· Si votre dose de lévodopa/carbidopa est soudainement réduite ouarrêtée, en particulier si vous recevez des médicaments pour traiter unepsychose ; cela peut déclencher une modification de votre état psychique ; unerigidité musculaire et une augmentation de la température corporelle sontpossibles.
· Si vous présentez une maladie héréditaire caractérisée par desmouvements soudains involontaires mais coordonnés (chorée de Huntington).L’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP n’est pas recommandée.
· Si vous avez déjà eu un mélanome malin.
· Si vous présentez une affection cutanée n’ayant pas encore étédiagnostiquée par votre médecin.
· LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut entraîner des anomalies de plusieurstests sanguins, parmi lesquelles :
o tests de la fonction hépatique ;
o résultat faussement positif du test de Coombs ;
o baisse de l’hémoglobine et de l’hématocrite, augmentation de laglycémie et du nombre de globules blancs, bactéries et sang dansl’urine ;
o lorsqu’une bandelette de test est utilisée pour déterminer lacétonurie, un résultat faussement positif peut être obtenu pour les corpscétoniques urinaires. Cette réaction n’est pas modifiée lorsquel’échantillon d’urine est porté à ébullition ;
o des résultats faussement négatifs sont également possibles pour le testde la glycosurie au moyen de méthodes basées sur la glucose-oxydase.
· Si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez que vous ressentezdes envies irrépressibles ou des besoins impérieux d’agir d’une manièreinhabituelle pour vous, ou si vous n’arrivez pas à résister aux impulsions,à l’envie ou à la tentation d’effectuer des actes qui pourraientreprésenter un danger pour vous-mêmes ou d’autres personnes. Cescomportements, appelés troubles du contrôle de l’impulsion, peuvent inclurel’addiction au jeu, des conduites d’hyperphagie ou d’achats excessifs, unehypersexualité ou une augmentation de la libido. Votre médecin peut êtreamené à ajuster votre traitement.
Avertissez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez quevous développez des symptômes d’accoutumance vous incitant à prendred’importantes doses de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP et d’autres médicamentsutilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et aux adolescents demoins de 18 ans.
Autres médicaments et LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut interférer avec les effets/effetsindésirables d’autres médicaments, et inversement. Ceci estparticulièrement vrai dans le cas des :
· médicaments destinés à diminuer la pression artérielle, votre médecindevra adapter la posologie ;
· médicaments utilisés pour traiter la dépression (voir aussi la rubrique« Ne prenez jamais LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ») ;
· médicaments qui agissent sur le système nerveux central(anticholinergiques ; bronchodilatateurs utilisés dans l’asthme), commel’ipratropium et le tiotropium. L’effet de la lévodopa peut être réduit ;votre médecin adaptera la posologie si nécessaire ;
· médicaments utilisés pour traiter la psychose ;
· benzodiazépines (certains somnifères et tranquillisants) tels que lediazépam, l’oxazépam et le lormétazépam ; l’effet de LEVODOPA CARBIDOPATEVA LP peut être réduit ;
· papavérine (un médicament utilisé pour traiter les spasmes des voiesdigestives) ; l’effet de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être réduit ;
· sélégiline (utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson), encas d’utilisation simultanément avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, une baissesévère de la pression artérielle est possible ;
· inhibiteurs de la COMT (utilisés dans la maladie de Parkinson) ;lorsqu’ils sont utilisés simultanément avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, lestaux de lévodopa atteignant le cerveau peuvent augmenter. Une adaptation de ladose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être nécessaire ;
· amantadine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson). Leseffets indésirables de la lévodopa peuvent augmenter. Une adaptation de ladose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être nécessaire ;
· métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et lesvomissements) ;
· médicaments agissant sur le système nerveux central(sympathomimétiques, par exemple adrénaline, noradrénaline ou éphédrine.L’éphédrine peut être présente dans des médicaments destinés autraitement des rhumes et de la congestion nasale ; bronchodilatateurs utilisésdans l’asthme), comme l’apraclonidine, la dipivéfrine et la brimonidine.Les effets indésirables liés à l’appareil cardiovasculaire peuvent êtreaugmentés ;
· sulfate ferreux. L’absorption de la lévodopa peut êtrediminuée ;
· phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie, l’effet deLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut être réduit ;
· isoniazide (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongéeavec des aliments et boissons
L’effet de la lévodopa peut parfois être modifié chez les patientsconsommant une alimentation riche en protéines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
· Toute femme en âge de procréer recevant LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP doitutiliser une méthode efficace de contraception.
· Les données concernant l’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LPdurant la grossesse chez la femme sont insuffisantes. Un effet nocif a été misen évidence dans des expériences menées chez des animaux.
Ne prenez pas LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP si vous êtes enceinte ou que vousprévoyez de l'être.
· La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement parLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP peut provoquer des effets indésirables telsque :
· sensations vertigineuses,
· somnolence,
· vision double,
pouvant altérer votre capacité de réaction.
Vous devez en tenir compte en cas de conduite de véhicules oud’utilisation de machines. Les patients connus pour être sujets à lasomnolence ou à l’endormissement sans signe annonciateur ne doivent pasconduire de véhicules ni utiliser de machines.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongéecontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé àlibération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Les instructions de posologie habituelles sont fournies ci-dessous :
Si vous n’avez jamais été traité(e) par lévodopa :
Dose initiale
1 comprimé de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée deux fois par jour.
Dose initiale maximale
6 comprimés de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée par jour (600 mg de lévodopa par jour).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Si vous passez de comprimés de lévodopa/carbidopa à libération immédiateà des comprimés à libération prolongée :
Le changement de traitement doit être progressif et supervisé par unmédecin.
Si vous êtes actuellement traité(e) par lévodopa seule :
Le traitement par lévodopa doit être arrêté pendant au moins 12 heuresavant l’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP
Dose initiale chez les patients présentant une forme légère à modéréede la maladie de Parkinson :
2 comprimés de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée deux fois par jour.
Dose d’entretien :
Votre médecin vous examinera régulièrement et adaptera la posologie sinécessaire.
Les adaptations posologiques doivent être espacées d’au moinstrois jours.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau, pendant ou endehors des repas ; il ne doit pas être divisé ni mastiqué.
Si vous avez l’impression que les effets de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP sonttrop forts ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et aux adolescents demoins de 18 ans.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliserLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP. N’arrêtez pas le traitement prématurément, vossymptômes pourraient réapparaître.
Si vous avez pris plus de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, compriméà libération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP que vous n’auriez dû,contactez votre médecin ou pharmacien immédiatement.
Les symptômes de surdosage incluent : spasmes du muscle orbiculaireentourant l’œil (voir également rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »).
Si vous oubliez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg,comprimé à libération prolongée
Ne prenez pas de dose double de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié une dose, vous devezla prendre lorsque vous y pensez, sauf s’il est presque l’heure de la dosesuivante. Le cas échéant, reprenez votre schéma d’administrationnormal.
Si vous arrêtez de prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg,comprimé à libération prolongée
Votre médecin vous examinera régulièrement si la dose que vous recevez estréduite soudainement ou si votre traitement est arrêté. Veuillez lire larubrique « Avertissements et précautions », en particulier si vous utilisezdes médicaments pour le traitement d’une psychose (agentsantipsychotiques).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous présentez les effets indésirables suivants, arrêtez de prendreLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP et parlez-en immédiatement à votre médecin ourendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :
· Fièvre et détérioration sérieuse de votre état général.
· Une réaction allergique : gonflement du visage, des mains, des pieds, deslèvres, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à respirer ou à avaler.Il s'agit d'un effet secondaire très grave, mais qui reste rare. Vous pouvezavoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés aux fréquencesapproximatives indiquées :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Perte d'appétit ;
· Hallucinations, confusion, sensations vertigineuses ;
· Cauchemars, somnolence, épuisement ;
· Troubles du sommeil, dépression avec (très rarement) des tendancessuicidaires ;
· Sensation anormale de bien-être (euphorie) ;
· Perte de mémoire, épisodes de troubles mentaux durant lesquels lecontrôle sur sa propre conduite et son propre comportement est altéré(psychose) ;
· Sensation de stimulation ;
· Troubles du mouvement (dyskinésie) ;
· Trouble caractérisé par des mouvements involontaires soudains(chorée) ;
· Trouble du tonus musculaire (dystonie) ;
· Trouble du mouvement dont la cause est extérieure au système nerveux(extrapyramidal) ;
· Modifications soudaines des symptômes de la maladie de Parkinson(symptômes « on-off ») ;
· Ralentissement des mouvements durant les périodes « on-off »(bradykinésie) ;
· Palpitations, rythme cardiaque irrégulier ;
· Chute de la pression artérielle causée, par exemple, par le passage troprapide de la position assise ou allongée à la position debout, parfoisaccompagnée d’un état vertigineux (hypotension orthostatique) ;
· Tendance à l’évanouissement ;
· Perte de conscience soudaine ;
· Nausées, vomissements, sécheresse buccale, goût amer dans labouche.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Perte ou prise de poids ;
· Ataxie, augmentation du tremblement des mains ;
· Pression artérielle élevée ;
· Enrouement, douleurs thoraciques ;
· Constipation, diarrhée, production excessive de salive ;
· Difficulté à avaler, flatulences ;
· Accumulation de liquide (œdème) ;
· Spasmes musculaires ;
· Urine de couleur foncée ;
· Sensation de faiblesse, sensation générale de mal-être ;
· Bouffées de chaleur.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Agitation, peur, troubles de la pensée ;
· Affection sanguine pouvant être caractérisés par de la fièvre ou desfrissons, un mal de gorge, des ulcères de la bouche ou de la gorge, une fatigueou des saignements inhabituels ou des bleus inexpliqués ;
· Désorientation, maux de tête, augmentation de la libido,engourdissement, quintes de toux ;
· Réaction à une substance active caractérisée par une fièvre, unerigidité musculaire, une sensation de vertiges ou d'évanouissement, destremblements, une somnolence et une confusion. Des symptômes supplémentairespeuvent inclure les quintes de toux et des modifications du rythmecardiaque ;
· Picotements et engourdissements, chutes, problèmes de marche ;
· Difficulté à l'ouverture de la bouche (mâchoire bloquée) ;
· Vision trouble, dysfonctionnement des nerfs du visage et autour des yeuxqui provoquent un clignement prolongé incontrôlable ;
· Syndrome de Claude Bernard-Horner provoquant une constriction despupilles, des paupières tombantes et une sécheresse cutanée (au niveau duvisage) ;
· Problèmes oculaires y compris vision double et une dilatation despupilles ;
· Phlébite (inflammation d'une veine) parfois accompagnée d'uncaillot ;
· Essoufflement et autres problèmes respiratoires ;
· Brûlures d'estomac/indigestion, maux d'estomac, coloration foncée dela salive ;
· Grincement des dents, hoquet, ulcères de l'estomac, saignementsgastriques et intestinaux, sensation de brûlure de la langue ;
· Urticaire, démangeaisons, bouffées de chaleur, perte de cheveux, rougeuret gonflement ;
· Sueurs abondantes, couleur foncée de la sueur ;
· Activation d'un cancer de la peau ;
· Chez les enfants, saignements liés à une allergie au niveau de la peauet de la paroi du tractus gastro-intestinal (purpura rhumatoïde) ;
· Difficulté à uriner ou incontinence ;
· Erection persistante, douloureuse et grave.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Affection sanguine très grave (globules blancs en quantité insuffisante)accompagnée d’une fièvre élevée soudaine, de maux de gorge sévères etd’ulcères de la bouche (agranulocytose) ;
· Somnolence diurne intense et endormissement brutal.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Incapacité à résister à la pulsion d’accomplir une action quipourrait être néfaste, pouvant inclure :
o Addiction au jeu (incapacité à résister aux pulsions de jeu malgré desconséquences personnelles ou familiales graves) ;
o Augmentation de la libido ;
o Hypersexualité (altération de l’intérêt sexuel et comportementpréoccupant pour le patient ou d’autres personnes) ;
o Pulsions d’achats ou de dépenses excessives incontrôlables ;
o Boulimie (consommation de quantités importantes de nourriture en peu detemps) ou alimentation compulsive (consommation de quantités alimentairessupérieures à la normale et supérieures au besoin pour satisfairela faim).
· Besoin irrépressible de prendre d’importantes doses de LEVODOPACARBIDOPA TEVA LP, au-delà de celles nécessaires pour contrôler lessymptômes moteurs liés à la maladie traitée, connu sous le nom de syndromede dysrégulation dopaminergique. Après avoir pris d’importantes doses deLEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP, certains patients présentent des mouvementsinvolontaires et anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur etd’autres effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée ?
· Les substances actives sont :
Lévodopa......................................................................................................................100 mg
Carbidopa........................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : acide fumarique, hypromellose, stéarylfumarate desodium, silice colloïdale anhydre, jaune de quinoléine (E104)
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol, oxyde de fer jaune (E172),oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongéeest un comprimé à libération prolongée rond, biconcave, decouleur ocre.
Ce produit est disponible en conditionnements de 20, 30, 50, 60 et100 comprimés.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est également disponible sous comprimés àlibération prolongée dosés à 200 mg/50 mg en conditionnements de 20, 25,30, 60 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM
PAYS-BAS
OU
MERCKLE GMBH
LUDWIG – MERCKLE – STRAΒE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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