Notice patient - LINCOCINE 500 mg, gélule
Dénomination du médicament
LINCOCINE 500 mg, gélule
Lincomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINCOCINE 500 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LINCOCINE500 mg, gélule ?
3. Comment prendre LINCOCINE 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINCOCINE 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINCOCINE 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Lincosamides, code ATC : J01FF02. (J :anti-infectieux)
Antibiotique de la famille des Lincosamides.
Ce médicament est actif contre certaines infections sévères, dues auxgermes définis comme sensibles dans leurs manifestations :
· oto-rhino-laryngologiques,
· broncho-pulmonaires,
· stomatologiques (infections de la muqueuse buccale),
· cutanées,
· génitales,
· ostéo-articulaires,
· abdominales post-chirurgicales,
· septicémiques (infections généralisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LINCOCINE500 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LINCOCINE 500 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la lincomycine ou à la clindamycine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LINCOCINE500 mg, gélule.
Avertissements
En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par lalincomycine, le signaler sans délai au médecin traitant.
Pendant le traitement par LINCOCINE 500 mg, gélule, prévenezimmédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit :
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique,œdème de Quincke).
· Réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyseépidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée,érythème polymorphe).
Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, semanifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges,brusque gonflement du visage et du cou, éruption cutanée sévère. Si cessymptômes surviennent, arrêtez de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule car votrevie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votremédecin.
En cas de survenue d’un décollement de la peau pouvant s’étendre surune grande surface du corps, d’une éruption cutanée se généralisant àtout le corps avec des boutons cutanés surélevés, et accompagnée de fièvre,ou d’une inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésionscaractéristiques en « cocarde », prévenez votre médecin immédiatement carcela impose l’arrêt du traitement ; ces réactions vont contre-indiquer toutenouvelle administration de lincomycine (voir rubrique 4. Quels sont les effetsindésirables éventuels ?).
Précautions
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique (maladie des reins ou du foie),d'antécédents allergiques ou colitiques (diarrhées importantes) ou d'asthme,prévenir votre médecin traitant.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LINCOCINE 500 mg, gélule
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l’érythromycine, les topiques gastro-intestinaux, antiacideset charbon, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, par exemplel’érythromycine.
LINCOCINE 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de lepoursuivre.
Allaitement
Si vous prenez LINCOCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant letraitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet de la lincomycine surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LINCOCINE 500 mg, gélule contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE LINCOCINE 500 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Adulte : 3 à 4 gélules par jour selon le caractère de gravité del'infection.
Enfant de plus de 30 jours : 30 à 60 mg par kilo et par jour selon lecaractère de gravité de l'infection.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grandverre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant : en règlegénérale 3 fois par jour, à distance des repas (ne rien manger une à deuxheures avant et après la prise du médicament).
Durée de traitement
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus de LINCOCINE 500 mg, gélule que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, des réactions gastro-intestinales peuvent apparaître,incluant douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées. De plus,des cas légers et transitoires de fatigue, vertige, étourdissement,hypotension, dyspnée, paresthésie périorale, somnolence et démangeaison. Sivous avez pris plus de LINCOCINE 500 mg, gélule qu'il ne le fallait, consultezrapidement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule
Ne pas modifier la posologie.
Signaler toute omission de dose à votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre LINCOCINE 500 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, LINCOCINE 500 mg, gélule est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des :
· Manifestations digestives : diarrhée, nausée, vomissement, gêneabdominale, inflammation de l’œsophage, inflammation des intestins(colite),
· Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques,angiœdème, maladie du sang due à une réaction allergique, éruptioncutanée, urticaire, démangeaisons, décollement de la peau pouvants’étendre de façon très grave à tout le corps (nécrolyse épidermiquetoxique, syndrome de Stevens-Johnson), éruption érythémateuse disséminéerecouverte d'innombrables pustules (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée), inflammation de la peau (dermatite bulleuse et dermatiteexfoliative), inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésionscaractéristiques en « cocarde » (érythème polymorphe),
· Manifestations génitales : inflammation du vagin,
· Modifications de la formule sanguine : diminution du nombre des globulesblancs, des globules rouges et des plaquettes, pouvant se traduire par despetites tâches rouge-violacées sur la peau, une pâleur ou une fatigue intense; contactez alors rapidement votre médecin,
· Manifestations du foie : jaunisse, troubles hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LINCOCINE 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LINCOCINE 500 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate de lincomycine hydraté
Quantité correspondant enlincomycine..................................................................................500 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Talc, stéarate de magnésium, lactose.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine,érythrosine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que LINCOCINE 500 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gélules. Boîte de 4, 12 et100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG
12 2870 PUURS
BELGIQUE
ou
SANICO
INDUSTRIEZONE 4
VEEDIJK 59
TURNHOUT
ANTWERPEN
2300 BELGIQUE
ou
VALDEPHARM
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE
27100 VAL-DE-REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'ilconvient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc deretarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous nerespectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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