Notice patient - LINCOCINE, solution injectable
Dénomination du médicament
LINCOCINE 600 mg, solution injectable
Lincomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINCOCINE 600 mg, solution injectable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LINCOCINE600 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINCOCINE 600 mg, solution injectable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Lincosamides, code ATC : J01FF02. (J :anti-infectieux)
Antibiotique de la famille des Lincosamides.
Ce médicament est actif contre certaines infections sévères, dues auxgermes définis comme sensibles dans leurs manifestations :
· oto-rhino-laryngologiques,
· broncho-pulmonaires,
· stomatologiques (infections de la muqueuse buccale),
· cutanées,
· génitales,
· ostéo-articulaires,
· abdominales post-chirurgicales,
· septicémiques (infections généralisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LINCOCINE600 mg, solution injectable ?
N’utilisez jamais LINCOCINE 600 mg, solution injectable :
· si vous êtes allergique à la lincomycine, à la clindamycine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous allaitez.
· chez les prématurés et les nouveau-nés à terme en raison de laprésence d'alcool benzylique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LINCOCINE,solution injectable.
Avertissements
En cas de diarrhées importantes, pendant ou après le traitement par lalincomycine, le signaler sans délai au médecin traitant.
Pendant le traitement par LINCOCINE 600 mg, solution injectable, prévenezimmédiatement votre médecin si l’un des troubles suivants se produit :
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique,œdème de Quincke).
· Réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyseépidermique toxique, pustulose exanthématique aiguë généralisée,érythème polymorphe).
Il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, semanifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges,brusque gonflement du visage et du cou, éruption cutanée sévère. Si cessymptômes surviennent, arrêtez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solutioninjectable car votre vie pourrait être mise en danger, et contactezimmédiatement votre médecin.
En cas de survenue d’un décollement de la peau pouvant s’étendre surune grande surface du corps, d’une éruption cutanée se généralisant àtout le corps avec des boutons cutanés surélevés, et accompagnée de fièvre,ou d’une inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésionscaractéristiques en « cocarde », prévenez votre médecin immédiatement carcela impose l’arrêt du traitement ; ces réactions vont contre-indiquer toutenouvelle administration de lincomycine (voir rubrique 4. Quels sont les effetsindésirables éventuels ?).
Précautions
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique (maladie des reins ou du foie),d'antécédents allergiques ou colitiques (diarrhées importantes) ou d'asthme,prévenir votre médecin traitant.
Ce médicament contient 18,9 mg/2 ml d'alcool benzylique. Il peut provoquerdes réactions toxiques et des réactions de type anaphylactoïde chez lesnourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LINCOCINE 600 mg, solution injectable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l’érythromycine, les curares, informez votre médecin oupharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser toutautre médicament, par exemple : l'érythromycine.
LINCOCINE 600 mg, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de lepoursuivre.
Allaitement
Si vous prenez LINCOCINE, l'allaitement est contre-indiqué durant letraitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été menée pour déterminer l'effet de la lincomycine surl'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LINCOCINE 600 mg, solution injectable contient de l’alcool benzylique.
3. COMMENT UTILISER LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Voie intramusculaire :
Adulte : 600 à 1800 mg/24 heures.
Enfant de plus de 30 jours : 10 à 20 mg par kilo et par jour.
Voie intraveineuse :
NE JAMAIS ADMINISTRER PAR VOIE IV DIRECTE ET TOUJOURS DILUER PREALABLEMENTDANS UNE SOLUTION INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM OU DE GLUCOSE.
Adulte : 600 mg 2 à 3 fois par 24 heures selon le caractère de gravitéde l'infection, dans une perfusion lente de solution isotonique de glucose ou dechlorure de sodium.
Enfant de plus de 30 jours : 10 à 20 mg par kilo et par jour selon lecaractère de gravité de l'infection, administrés en 2 ou 3 fois dans uneperfusion lente de solution isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Voie intraveineuse après dilution.
Pour l'administration en perfusion intraveineuse, les proportions àrespecter sont les suivantes :
| Dose minimum | Volume de diluant minimum | Temps de perfusion |
| 600 mg | 100 ml | 1 heure |
| 1g | 100 ml | 1 heure |
| 2g | 200 ml | 2 heures |
| 3g | 300 ml | 3 heures |
| 4g | 400 ml | 4 heures |
Fréquence d’administration
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription de votre médecin traitant.
Si vous avez utilisé plus de LINCOCINE 600 mg, solution injectable que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, des réactions gastro-intestinales peuvent apparaître,incluant douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées. De plus,des cas légers et transitoires de fatigue, vertige, étourdissement,hypotension, dyspnée, paresthésie périorale, somnolence et démangeaisons. Sivous avez pris plus de LINCOCINE 600 mg, solution injectable qu'il ne lefallait, consultez rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable
Ne pas modifier la posologie.
Signaler toute omission de dose à votre médecin traitant.
Si vous arrêtez d’utiliser LINCOCINE 600 mg, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des :
· Manifestations digestives : diarrhée, nausée, vomissement, gêneabdominale, inflammation des intestins (colite),
· Manifestations allergiques et cutanées : réactions allergiques,angiœdème, maladie du sang due à une réaction allergique, éruptioncutanée, urticaire, démangeaisons, décollement de la peau pouvants’étendre de façon très grave à tout le corps (nécrolyse épidermiquetoxique, syndrome de Stevens-Johnson), éruption érythémateuse disséminéerecouverte d'innombrables pustules (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée), inflammation de la peau (dermatite bulleuse et dermatiteexfoliative), inflammation de la peau et des muqueuses avec des lésionscaractéristiques en « cocarde » (érythème polymorphe),
· Manifestations génitales : inflammation du vagin,
· Modifications de la formule sanguine : diminution du nombre des globulesblancs, des globules rouges et des plaquettes, pouvant se traduire par despetites tâches rouge-violacées sur la peau, une pâleur ou une fatigue intense; contactez alors rapidement votre médecin,
· Manifestations du foie : jaunisse, troubles hépatiques,
· Manifestations liées aux modalités d’injection : baisse de la tensionartérielle, arrêt du cœur après une administration trop rapide de cemédicament dans la veine, inflammation due à un caillot qui obstrue une veinedans le cas d’une administration intraveineuse, abcès, induration (zonedurcie de la peau), douleur, irritation au site d’injection dans le casd’une administration intramusculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LINCOCINE 600 mg, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LINCOCINE 600 mg, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de lincomycine
Quantité correspondant àlincomycine...................................................................................600 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LINCOCINE 600 mg, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solution injectable en ampoulede 2 ml. Boîte de 1 et 50 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
VALDEPHARM
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE
27100 VAL-DE-REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'ilconvient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc deretarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous nerespectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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