LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale enampoule

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIORESAL0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ?

3. Comment utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE – codeATC : M03BX01.

Ce médicament contient une substance active (le baclofène) qui appartientà la famille des myorelaxants à action centrale.

Il agit au niveau du système nerveux pour provoquer une relaxation desmuscles.

Il est utilisé pour traiter les contractions prolongées et sévères desmuscles chez des personnes :

· ayant une maladie de la moelle épinière ou du cerveau influençantl’ac­tivité musculaire.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant âgé de 4 anset plus.

Le médecin injectera des doses uniques (injections en bolus) de LIORESAL0,05 mg/1 ml dans votre moelle épinière pour évaluer si ce médicamentaméliore vos symptômes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIORESAL0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule ?

N’utilisez jamais LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule :

· si vous êtes allergique au baclofène ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez êtreallergique, demandez conseil à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LIORESAL0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule.

Une surveillance attentive est nécessaire au moment de l’administration dela dose-test, en particulier chez les patients avec une maladiecardio-pulmonaire et une atteinte des muscles respiratoires ou traités parmédicaments dépresseurs de la respiration.

Au moment de l’implantation de la pompe, les patients ne doivent pas avoird’infection pouvant interférer avec la réponse au baclofène.

Chez les patients dont la spasticité est due à une lésion cérébrale, ilest recommandé de ne pas débuter le traitement à long terme jusqu’à ce queles symptômes de spasticité soient stables et puissent être évalués demanière fiable (c’est-à-dire au moins 1 an après la lésion).

L’effet du médicament peut être altéré en cas de mauvaise circulationdu liquide céphalo-rachidien.

Prévenez votre médecin si vous souffrez de l’une de ces conditions avantde commencer le traitement par LIORESAL par voie intrathécale:

· d’une maladie mentale (par exemple schizophrénie),

· de la maladie de Parkinson,

· d’une épilepsie,

· d’une maladie du système nerveux autonome (dysautonomie), pouvant setraduire notamment par une tension artérielle basse lors du passage de laposition assise à la position debout (hypotension orthostatique),

· d’une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),

· d’une insuffisance vasculaire-cérébrale (si vos vaisseaux sanguinsn’ali­mentent pas suffisamment le cerveau),

· d’une insuffisance respiratoire (maladie des poumons ou desbronches),

· d’une porphyrie (maladie causée par une accumulation de certainsconsti­tuants de l’hémoglobline).

Si vous êtes dans l’une de ces situations, l’utilisation de cemédicament peut aggraver votre état.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de cessymptômes au cours du traitement par LIORESAL par voie intrathécale :

· Si vous avez une douleur au dos, épaules, cou et fesses au cours dutraitement (un type de déformation de la colonne vertébrale appeléscoliose)

Demandez une aide médicale d’urgence si vous remarquez que le dispositifimplanté ne fonctionne pas et/ou si vous observez des symptômes de sevrage(voir rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml,solution injectable par voie intrathécale en ampoule »).

Mises en garde spéciales :

Certaines personnes traitées par le baclofène ont eu des penséesautodes­tructrices ou suicidaires ou ont tenté de se suicider. Si vous avez despensées autodestructrices ou suicidaires, parlez-en immédiatement à votremédecin ou consultez à l’hôpital. Demandez également à un parent ou à unami proche de vous dire s’il s’inquiète de tout changement dans votrecomportement et demandez-lui de lire cette notice.

Enfants et adolescents

LIORESAL est indiqué chez les enfants âgés de 4 ans et plus.

Les enfants doivent avoir une masse corporelle suffisante pour permettrel’im­plantation de la pompe. Les données cliniques sont très limitées chezles enfants de moins de 4 ans.

Femmes en âge de procréer

Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraceptionef­ficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).

Patients âgés

De nombreux patients de plus de 65 ans ont été traités avec LIORESALdurant les études cliniques sans problèmes spécifiques. L’expérience avecles comprimés de baclofène montre cependant que ce groupe de patients pourraitêtre plus sensible aux effets indésirables. Les patients âgés doivent doncêtre étroitement surveillés pour la survenue d’effets indésirables.

Autres médicaments et LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Il pourrait être nécessaire d’adapter la dose de LIORESAL si vous prenezd’autres médicaments comme :

· Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.

· Les médicaments pour traiter la dépression (antidépresse­ursimipramini­ques).

· Les médicaments sédatifs qui ont un effet dépresseur sur les fonctionsdu système nerveux central.

· Les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (la levodopa).

· Les médicaments à l’origine d’une hypotension notammentorthos­tatique.

· Les médicaments utilisés pour traiter l’éjaculation précoce (ladapoxétine).

LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampouleavec de l’alcool

Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par LIORESAL car ceci peutconduire à une augmentation de l’effet sédatif ou un changement de l’effetdu médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Le baclofène par voie orale ne doit pas être utilisé au cours de lagrossesse à moins d’une nécessité absolue, en raison de cas demalformations (du système nerveux central, des anomalies des os, omphalocèle(mal­formation de la paroi abdominale)) rapportés chez des enfants de mèresayant reçu ce traitement. En cas d’utilisation du baclofène par voie oralejusqu’à l’accouchement un syndrome de sevrage est possible chez lenouveau-né. Ce dernier pourrait présenter des convulsions et d’autressymptômes liés à un arrêt brutal du traitement juste après l’accouchement(voir Si vous arrêtez de prendre LIORESAL). Ce syndrome peut être retardé deplusieurs jours après la naissance. En cas de prise de ce médicament au coursde la grossesse, une surveillance et une prise en charge adaptée devront êtremises en œuvre.

Allaitement

L’allaitement est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut entraîner des vertiges, des troubles de la vigilance etdes somnolences. Vous ne devez pas conduire sans l’avis de votre médecin oude votre pharmacien.

LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoulecontient du chlorure de sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de1 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si votre médecin doit diluer Lioresal 0,05 mg/1 mL avec une solutionsaline, la dose de sodium reçue sera plus élevée.

3. COMMENT UTILISER LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

L’injection est faite dans le liquide céphalo-rachidien, liquide danslequel « baigne » la moelle épinière.

Ne pas utiliser par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée oupéridurale.

Ce médicament sera préparé et injecté par des médecins expérimentés etspécialisés dans l’injection ou la perfusion de médicaments dans la moelleépinière, qui nécessitent des équipements médicaux spéciaux.

La dose à utiliser sera déterminée par votre médecin et adaptéeprogres­sivement selon votre état.

La dose varie en fonction de chaque personne.

C’est pourquoi votre médecin déterminera la dose à utiliser en suivantun protocole en 3 phases :

· 1ère phase : le médecin vous donnera une dose-test en utilisant uncathéter ou une ponction lombaire pour vérifier si une injection uniqueaméliore votre état.

· 2ème phase : une pompe spécifiquement adaptée à l’administrati­oncontinue vous sera implantée et votre médecin déterminera la dose optimale.Cette étape peut durer plusieurs jours.

· 3ème phase : une fois le traitement optimal établi (traitementd’en­tretien) votre médecin doit évaluer vos progrès et vérifier lefonctionnement de la pompe à intervalles réguliers.

Si votre spasticité musculaire ne s’améliore pas ou si vous continuez àavoir des spasmes, aussi bien graduels que soudains, contactez immédiatementvotre médecin.

LIORESAL ne doit jamais être injecté dans une veine, dans un muscle ou sousla peau.

En règle générale les ampoules de LIORESAL par voie intrathécale nedoivent pas être mélangées à d’autres solutions pour perfusion ouinjection.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament.

Il est extrêmement important que vous conserviez vos rendez-vous avec lemédecin pour remplir la pompe, sinon les spasmes pourraient réapparaître.

Vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement sans demanderl’avis de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable parvoie intrathécale en ampoule que vous n’auriez dû

Il est très important que vous et vos proches soyez capables de reconnaîtreles symptômes du surdosage. Ils peuvent apparaître soudainement ou lentementsi, par exemple, la pompe ne fonctionne pas correctement.

Les symptômes de surdosage sont :

· Faiblesse musculaire (tonus musculaire trop faible).

· Somnolence.

· Sensations vertigineuses.

· Une salivation excessive (hypersalivation).

· Nausées ou vomissements.

· Difficulté à respirer (dépression respiratoire).

· Convulsions.

· Altération ou perte de conscience (coma).

· Température corporelle anormalement basse.

Si vous avez des signes d’un surdosage, contactez votre médecinimmédi­atement.

Si vous oubliez d’utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable parvoie intrathécale en ampoule

Contactez votre médecin, il vous indiquera la conduite à tenir.

Si vous arrêtez d’utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable parvoie intrathécale en ampoule

Il est très important de ne pas arrêter brutalement ce traitement.

Un mauvais fonctionnement du cathéter (déconnexion), un mauvaispositi­onnement, un faible volume du réservoir de la pompe, un dysfonctionne­mentdes piles, un dysfonctionnement du dispositif d’administration, une infectionlocale, sont des raisons fréquentes d’arrêt brutal du traitement.

Lors d’un arrêt brutal, les effets indésirables suivants peuvent survenirtels qu’une aggravation des contractions musculaires, des contractures rapideset incontrôlées, des démangeaisons, des fourmillements et une baisse de latension artérielle, une fièvre élevée, un trouble de la conscience et unerigidité des membres, une érection du pénis douloureuse et persistante(pri­apisme).

Dans de rares cas, il peut également survenir des crises d’épilepsie, unedestruction des muscles, des troubles de la coagulation, une défaillance deplusieurs organes pouvant aboutir à la mort.

Si vous ressentez l’un de ces signes, ou si vous avez arrêté brutalementle traitement, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains effets indésirables sont très fréquemment rapportés (affectentplus de 1 utilisateur sur 10) : des troubles de la vigilance, une somnolence,une diminution du tonus musculaire (hypotonie).

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur100) :

· des sensations de vertige, des convulsions (crises d’épilepsie), desmaux de tête, des fourmillements, endormissement,

· une vision floue ou double,

· des difficultés respiratoires, respiration lente,

· une insomnie, une confusion ou une désorientation, une anxiété, unedépression, des troubles de la parole,

· une baisse de la tension,

· des nausées, des vomissements, une constipation, une diarrhée, unesécheresse de la bouche, une diminution de l’appétit, une salivationexces­sive,

· une difficulté à uriner (rétention urinaire), une difficulté àretenir ses urines (incontinence urinaire),

· des démangeaisons, une éruption sur la peau, un gonflement du visage oudes membres,

· une fatigue, des douleurs, des frissons, fièvre.

Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur1 000) :

· tension artérielle élevée,

· formation d’un caillot de sang dans une veine,

· des rougeurs sur la peau, pâleur,

· baisse de la température corporelle,

· des mouvements anormaux des yeux,

· des difficultés à avaler,

· tentative de suicide, idées suicidaires, euphorie, des hallucinations(vue, audition ou sensation de quelque chose qui n’existe pas),

· augmentation du tonus musculaire (hypertonie), état de sommeil profond etcontinu (léthargie).

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur10 000) :

· un ralentissement du rythme cardiaque,

· une déshydratation,

· une obstruction intestinale aiguë, une diminution des sensationsdu goût,

· une chute des cheveux, une transpiration excessive,

· une agitation, des troubles de la personnalité,

· des troubles de l’érection.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (les données disponiblesne permettent pas d’estimer la fréquence) :

· une infection des poumons (pneumonie),

· des troubles de la mémoire,

· des troubles de la coordination des mouvements,

· une augmentation d’une déviation de la courbure de la colonnevertébrale (scoliose),

· une incapacité à obtenir ou maintenir une érection (dysfonctioné­rectile).

Des effets indésirables liés au cathéter peuvent survenir tels qu’undéplacement, une infection locale ou une infection des méninges entourant lecerveau (méningite). Un dysfonctionnement du système implanté de délivrancedu médicament ou du système de perfusion peut conduire à des symptômes desevrage, y compris un décès (voir rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliserLIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale enampoule »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule

· La substance active est :

Baclofène....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.0,05 mg

Pour une ampoule de 1 ml.

· Les autres composants sont :

Le chlorure de sodium et l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.

Chaque boîte contient 1 ampoule.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Novartis Pharma S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Novartis Pharma S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

Fabricant

Novartis Pharma S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764

08013 BARCELONE

ESPAGNE

NOVARTIS PHARMA GMBH

ROONSTRASSE 25

90429 NUREMBERG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnel­sde santé:

Faites attention avec LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voieintrathécale en ampoule

L’administration de LIORESAL nécessite un matériel adapté à cet usage,des conditions d’asepsie rigoureuses et une surveillance étroite du patient,initi­alement en milieu hospitalier avec disponibilité immédiate d’unmatériel de réanimation et du personnel compétent. Les instructions relativesà l’implantation, la programmation et/ou remplissage de la pompe implantablefournies par les fabricants doivent être strictement observées.

Les patients doivent être indemnes de tout syndrome infectieux.

Phase d’ajustement de la posologie :

Une faiblesse musculaire excessive peut être responsable de chutes. Lemaintien d’une certaine spasticité (contractures) peut être nécessaire. Deplus, il peut être important de maintenir un certain tonus musculaire pourfavoriser la circulation du sang et prévenir la formation éventuelle dethromboses veineuses profondes (phlébites).

Il y a très peu de données cliniques sur l’utilisation de LIORESAL parvoie intrathécale chez les enfants de moins de 4 ans et l’utilisation dansdes conditions satisfaisantes de sécurité n’a pas encore été établie danscette population.

Chez les patients présentant une circulation anormale du LCR (liquidecéphalo-rachidien), l’activité antispastique du produit peut être altéréepar sa mauvaise diffusion.

L’association avec d’autres médicaments donnés par voie intrathécalen’a pas été évaluée et la tolérance est inconnue à ce jour.

Mode et voie d’administration

LIORESAL par voie intrathécale est destiné à l’administration par voieintrathécale stricte, à l’exclusion de toute autre voie parentérale :

· pour la pratique des doses-tests uniques en bolus (par cathéterintrathécal ou ponction lombaire),

· en usage chronique, à l’aide de pompes implantables, spécifiquemen­tadaptées à l’administration intrathécale continue de solution debaclofène.

En règle générale, les ampoules de LIORESAL par voie intrathécale nedoivent pas être mélangées à d’autres solutions pour perfusion ouinjection.

Le dextrose s’est montré incompatible en raison d’une réaction chimiqueavec le baclofène.

Pour les patients nécessitant des concentrations autres que 50, 500 ou2000 μg/mL, LIORESAL par voie intrathécale doit être dilué dans du chlorurede sodium pour préparations injectables sans conservateur, en conditionsasep­tiques.

Chaque ampoule doit être utilisée une seule fois. Jeter la partie nonutilisée.

Ce médicament doit être administré uniquement avec du matériel adapté àcet usage et dans des conditions d’asepsie rigoureuses.

Les systèmes de perfusion Synchromed® de Medtronic et Infusaid® ont étéutilisés pour l’administration intrathécale de LIORESAL.

Avant d’utiliser un autre système, on doit s’assurer que lesspécifications techniques, y compris la stabilité chimique du baclofène dansle réservoir, conviennent à l’usage intrathécal de LIORESAL.

Surdosage

Une erreur de programmation, de remplissage du réservoir ou desaugmentations trop rapides de doses peuvent être une cause possible desurdosage. L’administration concomitante de LIORESAL par voie orale est aussiune cause possible.

Les symptômes de surdosage comprennent : une hypotonie musculaire excessive,une somnolence, des sensations vertigineuses, des crises épileptiques, desnausées, des vomissements, une hypersalivation, une hypothermie (diminution dela température du corps), une dépression respiratoire, des troubles de laconscience pouvant aller jusqu’au coma.

Les signes de surdosage peuvent apparaître insidieusement ou brutalement aucours du traitement et plus particulièrement au début du traitement, à laphase de détermination de la dose, ou à la reprise du traitement aprèsinterruption.

Risque de syndrome de sevrage

En aucun cas le traitement par LIORESAL ne doit être interrompu brutalement.Les patients et les soignants doivent être informés de l’importance du bonsuivi du calendrier des visites de remplissage du réservoir et des signesprécoces de syndrome de sevrage. Il est conseillé de surveiller attentivementla programmation, le suivi et les alarmes du système de perfusion.

Dans la plupart des cas, les symptômes de sevrage apparaissent dans lespremières heures à quelques jours suivant l’interruption d’un traitementpar LIORESAL.

Un dysfonctionnement du cathéter (déconnexion), un mauvais positionnement,un faible volume du réservoir de la pompe, un dysfonctionnement des piles, uneinfection locale, sont des raisons fréquentes d’arrêt brutal dutraitement.

Un arrêt brutal de LIORESAL administré par voie intrathécale, qu’ellequ’en soit la cause, se manifeste par une exacerbation des contractures,con­tractures rapides et incontrôlées, des démangeaisons, des fourmillementset une baisse de la tension artérielle, une fièvre élevée, une altérationde la conscience et une rigidité des membres.

Dans de rares cas, des crises d’épilepsie, une nécrose musculaire, destroubles de la coagulation, une défaillance de plusieurs organes pouvantaboutir à la mort peuvent être observés.

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