Résumé des caractéristiques - LIPOFEINE 5 %, gel
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPOFEINE 5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caféine..................................................................................................................................................5 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanéeslocalisées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
Posologie
Appliquer localement 10 à 20 g par jour et faire pénétrer le gel par unmassage doux.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· allergie cutanée à la caféine
· allergie à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond del'obésité.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
Ne pas appliquer sur une peau irritée ou lésée.
L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel imposel'arrêt immédiat du traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions locales rétrocédant à l'arrêt dutraitement.
Liés aux excipients
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol à 96%, cocoate de macrogol 7 glycérol, carbomères, trolamine, eaupurifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (Polyéthylène) fermé par un bouchon (Polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 376 721–6: 190 g en tube (Polyéthylène) avec bouchon(Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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