LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable

Lisinopril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LISINOPRILBIOGARAN 20 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion –code ATC : C09AA03.

LISINOPRIL BIOGARAN contient un médicament appelé lisinopril. Il appartientà la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion del'angiotensi­ne (IEC).

Ce médicament est indiqué en cas de :

· pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle) ;

· insuffisance cardiaque ;

· crise cardiaque (infarctus du myocarde) récente ;

· problèmes rénaux en cas de diabète de type II et d'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRILBIOGARAN 20 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au lisinopril ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà développé une réaction allergique à un autre IECcomprenant un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, de la face, deslèvres, de la langue ou de la gorge ou des difficultés à avaler ou àrespirer (angio-œdème) ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru ;

· si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réactionallergique sévère (angio-œdème) à un IEC sans cause connue ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d’éviter de prendre LISINOPRIL BIOGARAN en début de grossesse(voir rubrique « Grossesse et Allaitement »)) ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LISINOPRILBIOGARAN.

Si vous présentez une toux qui persiste longtemps après le début dutraitement par LISINOPRIL BIOGARAN, consultez votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LISINOPRIL BIOGARAN.

· Si vous avez un rétrécissement (sténose) de l’aorte (artère ducœur) ou un rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales) ;

· si vous avez un rétrécissement (sténose) de l’artère rénale ;

· si vous avez un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopat­hiehypertrophi­que) ;

· si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) ;

· si vous avez une pression artérielle basse (pouvant se traduire par desétourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la positiondebout) ;

· si vous avez une maladie rénale ou que vous êtes en dialyse ;

· si vous avez une maladie hépatique ;

· si vous avez un diabète ;

· si vous prenez les médicaments suivants, le risque d’angio-œdème(gonflement rapide sous-cutané à des endroits tels que la gorge) peutaugmenter :

o le temsirolimus le sirolimus, l’éverolimus et d’autres médicamentsde la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés dans la prévention du risque derejet de greffe d’organes et pour traiter le cancers) ;

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

· la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LISINOPRILBIOGARAN 20 mg comprimé sécable ».

· Si vous avez récemment eu une diarrhée ou des vomissements ;

· si votre médecin vous a demandé de suivre un régime pauvre ensel ;

· si vous avez des taux élevés de cholestérol et que vous recevez untraitement appelé „aphérèse des LDL“ ;

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LISINOPRIL BIOGARAN est déconseillé en début de grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

· si vous êtes un patient noir car lisinopril pourrait être moins efficace; vous pourriez également présenter plus souvent l'effet indésirable appelé„angio-œdème“ (réaction allergique sévère).

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LISINOPRILBIOGARAN.

Traitement des allergies aux piqûres d'insectes par exemple

Prévenez votre médecin si vous suivez ou allez suivre un traitement pourréduire les effets de l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple(traitement de désensibilisation).

Si vous prenez LISINOPRIL BIOGARAN en même temps que ce traitement, vouspourriez présenter une réaction allergique sévère.

Opérations

Avant de subir une opération (y compris une opération de chirurgiedentaire), signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez dulisinopril : lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques locaux ougénéraux, lisinopril peut provoquer une baisse de la pression artérielle(hy­potension artérielle).

Enfants et adolescents

Lisinopril a été étudié chez les enfants. Pour plus d’information­s,parlez-en à votre médecin. L’utilisation de lisinopril n’est pasrecommandée chez les enfants de moins de 6 ans ainsi que chez tous les enfantsprésentant une maladie rénale.

Autres médicaments et LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

LISINOPRIL BIOGARAN peut en effet modifier l’activité de certains autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur LISINOPRILBIOGARAN.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions.

Signalez tout particulièrement à votre médecin ou à votre pharmacien sivous prenez l'un des médicaments suivants :

· autres médicaments destinés à faire baisser la pressionartéri­elle ;

· un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions »).

· diurétiques ;

· bêtabloquants, tels que l'aténolol et le propranolol ;

· dérivés nitrés (contre les problèmes cardiaques) ;

· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés dans les douleursou l'arthrose ;

· aspirine (acide acétylsalicylique), si vous en prenez plus de 3 grammespar jour ;

· médicaments contre la dépression et les troubles mentaux, dont lelithium ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots) ;

· insuline ou médicaments à prendre par voie orale contre lediabète ;

· médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme ;

· médicaments utilisés pour traiter la congestion nasale ou des sinus ouautres remèdes contre le rhume (y compris ceux vendus en pharmacie) ;

· médicaments destinés à supprimer la réponse immunitaire(im­munosuppresse­urs) ;

· allopurinol (contre la goutte) ;

· procaïnamide (contre les battements anormaux du cœur) ;

· médicaments qui contiennent de l'or, tels que l'aurothiomalate de sodium,qui peuvent vous être administrés par injection.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’angio-œdème (lessignes d’angio-œdème incluant un gonflement de la face, des lèvres, de lalangue et/ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer) :

· médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins (activateurs duplasminogène tissulaire) généralement administrés à l'hôpital ;

· médicaments donnés pour prévenir le rejet de greffe d’un organe (telsque sirolimus, éverolimus et d’autres médicaments de la classe desinhibiteurs de mTOR. Voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » ;

· racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée ;

· vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre LISINOPRIL BIOGARAN avant d’être enceinte ou dès que vous apprenezque vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament,à la place de LISINOPRIL BIOGARAN. LISINOPRIL BIOGARAN est déconseillé endébut de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. LISINOPRIL BIOGARAN est déconseillé chez les femmesenceintes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut occasionner, chez certaines personnes, des vertiges ou dela fatigue. Si tel est votre cas, vous ne devez ni conduire ni utiliser certainsoutils ou machines.

Vous devez attendre de voir l’effet que ce médicament a sur vous avantd’essayer de pratiquer ces activités.

LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « dsans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Une fois que vous aurez commencé à prendre LISINOPRIL BIOGARAN, votremédecin pourra vous demander de faire des tests sanguins. Il pourra ensuiteadapter la posologie afin que vous preniez la quantité de médicament qui vousconvient.

Prise du médicament

· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

· Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure ;LISINOPRIL BIOGARAN peut être pris avant ou après les repas.

· Prenez LISINOPRIL BIOGARAN aussi longtemps que votre médecin vousdemandera de le faire, il s'agit d'un traitement au long cours. Il est importantde continuer à prendre LISINOPRIL BIOGARAN tous les jours.

Prise de la première dose

· Soyez particulièrement prudent lors de la première prise de LISINOPRILBIOGARAN ou en cas d'augmentation de la dose car cela peut provoquer une baissede la pression artérielle plus importante que lors de la poursuite dutraitement.

· Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuventnécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecindès que possible.

Adultes

La posologie dépend de votre maladie et des autres médicaments que vousprenez. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre parjour. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

Hypertension artérielle

· La posologie initiale recommandée est de 10 mg/jour 1 foispar jour.

· La posologie d'entretien habituelle est de 20 mg/jour 1 foispar jour.

Insuffisance cardiaque

· La posologie initiale recommandée est de 2,5 mg/jour 1 foispar jour.

· La posologie d'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour1 fois par jour.

Après une crise cardiaque

· La posologie initiale recommandée est de 5 mg dans les 24 heures quisuivent la crise cardiaque et le jour suivant.

· La posologie d'entretien habituelle est de 10 mg/jour 1 foispar jour.

Complications rénales du diabète

· La dose recommandée est de 10 ou de 20 mg/jour 1 fois par jour.

· Si vous êtes âgé(e) ou en cas de maladie rénale ou de traitementdiu­rétique, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible que ladose habituelle.

Utilisation chez les enfants et les adolescents hypertendus (âgés de 6 à16 ans)

· Le lisinopril est déconseillé chez I’enfant de moins de 6 ans ouI’enfant avec de sévères problèmes au niveau des reins.

· Le médecin adaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent. Laposologie dépend du poids corporel.

· Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologieinitiale recommandée est de 2,5 mg en une prise par jour.

· Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, laposologie initiale recommandée est de 5 mg en une prise par jour.

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL BIOGARAN que vous n’auriez dû,contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche.

Les effets les plus susceptibles de se produire sont les suivants :étourdissements, palpitations.

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable

Si vous oubliez de prendre une dose de LISINOPRIL BIOGARAN, prenez-la dèsque possible. Toutefois, si c'est presque le moment de prendre la dose suivante,ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimésécable

N'interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf sivotre médecin vous le recommande.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez l'une des réactions suivantes, arrêtez de prendreLISINOPRIL BIOGARAN et contactez immédiatement votre médecin.

· Réactions allergiques sévères (rares, observées chez 1 à10 utilisateurs sur 10 000). Les signes peuvent être l'apparition brutale desréactions suivantes :

o Gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvantprovoquer des difficultés à avaler.

o Gonflement sévère ou brutal des mains, des pieds et des chevilles.

o Difficultés à respirer.

o Démangeaisons sévères de la peau (avec nodules surélevés).

o Troubles cutanés graves, comme une éruption ou une sensation de brûluresoudaine et inattendue, une rougeur ou une desquamation (très rares, observéschez moins de 1 utilisateur sur 10 000).

o Infection s'accompagnant de symptômes comprenant une fièvre ou unedétérioration sérieuse de l'état général ou fièvre avec des symptômesd'in­fection locale comprenant des problèmes au niveau de la gorge/du pharynx/dela bouche ou des problèmes urinaires (très rares, observés chez moins de1 utilisateur sur 10 000).

Autres effets indésirables éventuels :

Fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· maux de tête ;

· étourdissements ou vertiges, en particulier en cas de passage rapide enstation debout ;

· diarrhée ;

· toux sèche persistante ;

· vomissements ;

· dysfonctionnement rénal (mis en évidence par un test sanguin).

Peu fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

· troubles de l'humeur ;

· changement de couleur des doigts ou des orteils (du bleu pâle au rouge)ou engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils ;

· altération du goût ;

· somnolence ;

· vertiges ;

· troubles du sommeil ;

· accident vasculaire cérébral ;

· rythme cardiaque accéléré ;

· écoulement nasal ;

· nausées ;

· douleurs abdominales ; ou troubles digestifs ;

· éruption cutanée ou démangeaisons ;

· impossibilité d’obtenir une érection (impuissance) ;

· sensation de fatigue ou de faiblesse ;

· (perte de force) ;

· une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cassuivants : maladie coronaire ; rétrécissement de l'aorte, (artère du cœur),de l'artère rénale ou des valves cardiaques; épaississement du musclecardiaque. Vous pourriez dans ce cas ressentir des étourdissements ou desvertiges, en particulier en cas de passage rapide en position debout ;

· modifications des tests sanguins indiquant le fonctionnement de votre foieet de vos reins ;

· crise cardiaque ;

· hallucinations visuelles et/ou auditives.

Rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

· confusion mentale ;

· éruption avec gonflement (urticaire) ;

· sécheresse de la bouche ;

· perte de cheveux ;

· psoriasis (affection cutanée) ;

· altération de l’odorat ;

· gonflement de la poitrine chez l’homme ;

· modifications de certaines cellules ou de certains éléments de votresang. Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang,afin de rechercher les effets que LISINOPRIL BIOGARAN provoque sur votre sang.Les signes peuvent être les suivants : sensation de fatigue, pâleur cutanée,mal de gorge, élévation de la température (fièvre), douleurs articulaires etmusculaires, gonflement des articulations ou des glandes ou sensibilité ausoleil ;

· faibles taux de sodium dans votre sang (les symptômes peuvent êtrefatigue, mal de tête, nausée, vomissement) ;

· insuffisance rénale subite.

Très rares (observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)

· sinusite (sensation de douleur ou de congestion en arrière des joues etdes yeux) ;

· respiration sifflante;

· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signespeuvent être une sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration et unrythme cardiaque accéléré ;

· inflammation des poumons. Les signes peuvent être une toux, une sensationd'es­soufflement et une élévation de la température (fièvre) ;

· coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) ;

· inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d’appétit, unecoloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée desurines ;

· inflammation du pancréas. Elle peut entraîner des douleurs modérées àsévères dans l’estomac ;

· troubles cutanés graves. Les symptômes comprennent une rougeur, laformation de cloques et une desquamation) ;

· transpiration ;

· émission d’urine anormalement faible, voire nulle ;

· insuffisance hépatique ;

· gonflements ;

· inflammation de l’intestin.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes de dépression ;

· évanouissement.

Les effets indésirables chez les enfants semblent comparables à ceuxobservés chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Lisinopril...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........20 mg

Sous forme de lisinopril dihydraté

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïsprégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, colorant rose[amidon de maïs prégélatinisé, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir(E172), oxyde de fer jaune (E172)].

Qu’est-ce que LISINOPRIL BIOGARAN 20 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 28,30, 84, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

ACTAVIS LTD

BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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