Notice patient - LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose
Dénomination du médicament
LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose
Gluconate de lithium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LITHIUMOLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?
3. Comment prendre LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE lithium OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier aucours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant deplus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre LITHIUMOLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose ?
Ne prenez jamais LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de lithium ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Certains troubles du caractère ou du comportement nécessitent desposologies importantes de lithium. Le lithium sous forme d'oligoélément n'apas de place dans le traitement de ces troubles.
Tumeurs rénales : Les patients présentant une insuffisance rénale sévèreayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque dedévelopper une tumeur maligne ou bénigne rénale (microkystes, oncocytomes etcarcinomes rénaux des tubes collecteurs).
LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose nedoit généralement pas être utilisé au cours de la grossesse (Cf. rubriqueGrossesse et allaitement).
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’untraitement spécifique éventuel.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LITHIUMOLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose.
Enfants
Chez l'enfant, un trouble du comportement ou un trouble du sommeil nécessiteune consultation auprès de votre médecin.
Autres médicaments et LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidose avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviterpendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou en récipient unidosecontient du glucose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT prendre LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose ?
RÉSERVÉ A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte : 2 à 4 ampoules ou récipients unidoses par jour.
Enfant : 1 à 2 ampoules ou récipients unidoses par jour.
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu del'ampoule ou du récipient unidose 1 à 2 minutes sous la langue avantd'avaler.
Les ampoules ou les récipients unidoses sont à prendre :
· de préférence le soir au coucher,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le matin à jeun.
| · | Instructions pour ouvrir l'ampoule : Casser les 2 pointes au niveau de l'anneau de couleur. |
Instructions pour ouvrir le récipient unidose :
1. Détacher une unidose de la barrette.
2. Ouvrir l’unidose en tournant l’embout.
3. Expulser le contenu de l’unidose dans la bouche, sous la langue, enpressant fortement (2 pressions sont généralement nécessaires).
Si vous avez pris plus de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose que vous n’auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ouen récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ouen récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
Fréquence indéterminée :
· Eruption de la peau ou des muqueuses (réaction lichénoïde due auxmédicaments)
· Tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome et carcinomerénal des tubes collecteurs) (lors d’une thérapie à long terme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Conditionnement en ampoule (verre) : à conserver à une température nedépassant pas 25 °C.
Conditionnement en récipient unidose (polyéthylène) : à conserver à unetempérature ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vousn'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose
· La substance active est :
Gluconate delithium............................................................................................................8,14 mg
(Quantité correspondante enlithium................................................................................0,2796 mg)
Pour une ampoule ou un récipient unidose de 2 ml.
· Les autres composants sont : glucose, eau purifiée.
Qu’est-ce que LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule ou enrécipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution buvable en ampouleou en récipient unidose de 2 ml.
Boîte de 14 ou 28 ampoules.
Boîte de 30 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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