Notice patient - LOCAPRED 0,1 %, crème
Dénomination du médicament
LOCAPRED 0,1 %, crème
Désonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCAPRED0,1 %, crème ?
3. Comment utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCAPRED 0,1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCAPRED 0,1 %, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDE (D : dermatologie) –code ATC : D07AB08.
LOCAPRED contient le principe actif desonide.
Les corticostéroïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveauxd’activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activitétrès forte, forte, modérée et faible.
LOCAPRED est un corticoïde local d'activité modérée.
Appliqué par voie topique, il présente des propriétésanti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices (diminution dudébit sanguin).
LOCAPRED est indiqué chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent etl’adulte dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, ladermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dansd'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCAPRED0,1 %, CREME ?
N’utilisez jamais LOCAPRED 0,1 %, crème :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnées à la rubrique 6.
· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout casspécifique).
· Sur des lésions ulcérées.
· En cas d’acné.
· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les jouesdevenant anormalement rouges).
· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de labouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserLOCAPRED.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin :
· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle devotre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit êtreévitée.
· Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusifen raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dansle sang.
· Eviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.
· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvententraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvententraîner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patientssans glaucome connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en casd'utilisation prolongée sur les paupières.
· Chez les patients à risque de glaucome, l'hypertonie réactionnelle estun peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit êtrefaite sous contrôle ophtalmologique en cas d'utilisation supérieure à unesemaine.
· En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatosecortico-sensible, l’utilisation du corticoïde sera précédée d’untraitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement,d’utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
· Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.
· A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrantde psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour ungrand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note larécurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, lerisque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale enraison d’une perturbation de la peau.
· Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après untraitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrageprogressif.
· Si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté.
Enfants
Il est préférable d’éviter l’utilisation de corticostéroïdes fortset d’activité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfierparticulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenirdans les plis ou sous les couches.
Autres médicaments et LOCAPRED 0,1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCAPRED 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du désonidechez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCAPRED ne doit pas êtreutilisé pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du désonidedans le lait maternel, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.Vous ne devez pas utiliser LOCAPRED pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LOCAPRED n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
LOCAPRED 0,1 %, crème contient de l’alcool cétylique, de l’acidesorbique, du propylèneglycol et du parahydroxybenzoate de méthyle.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’acide sorbique etpeut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact).
Ce médicament contient 30 mg de propylèneglycol par g de crème. Cemédicament contient de l’alcool cétylique et de l’acide sorbique quipeuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 %, CREME ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie, chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent et l’adulte,est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d’un légermassage.
Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour cela pourrait aggraverles effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre detubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitableun arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence desapplications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort oumoins dosé.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d’appliquer de petites quantités de produit en touchesespacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’ilsoit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l’application.
Fréquence d’administration :
1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant lesapplications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger letraitement.
Si vous avez utilisé plus de LOCAPRED 0,1 %, crème que vousn’auriez dû
Utilisez toujours LOCAPRED comme votre médecin vous l’a indiqué. Unsurdosage aigu est peu probable. L’utilisation excessive ou prolongée decorticoïdes locaux peut être à l’origine d’un passage dans le sangaccompagné d’effets systémiques tels que le changement de l’apparence ducorps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes (par exemple visage enforme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing),retard de croissance).
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCAPRED :
· en plus grande quantité que la dose prescrite,
· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votreprescription.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié estindiqué.
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant lesapplications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé, soussurveillance médicale.
Si vous oubliez d’utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façonprogressive sous surveillance médicale.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'utilisation prolongée, il y a un risque d'amincissement et defragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures,poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire enparticulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ontété rapportés.
Les effets indésirables peuvent consister en :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatementaprès le traitement d’une autre infection ou maladie).
· Infection de la racine des cheveux (folliculite).
· Réaction allergique (réaction d’hypersensibilité).
· Eruption cutanée (allergie de contact).
· Changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormonesstéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésitécentripète (syndrome de Cushing) retard de croissance.
· Vision floue
· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité dela peau).
· Dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels
· Bleus (ecchymoses).
· Marques blanches sur la peau (vergetures).
· Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale).
· Eruption acnéiforme.
· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse).
· Dépigmentation de la peau.
· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les jouesdevenant anormalement rouges).
· Plaies de lit (escarres).
· Ulcères de jambes.
· Réaction inflammatoire de la peau à l’origine de plaques rouges et dedémangeaisons (urticaire).
· Excès de développement des poils (hypertrichose).
· Retard de cicatrisation des plaies.
LOCAPRED contient de l’alcool cétylique et de l’acide sorbique quipeuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquerdes réactions allergiques (parfois retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOCAPRED 0,1 %, crème
· La substance active est :
Désonide………………………………………………………………………………….…………………0,10 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate depolyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycéridespolyglycosylés saturés, alcool cétylique*, propylène glycol*,parahydroxybenzoate de méthyle*, acide sorbique*, gallate de propyle, eaupurifiée.
*Voir rubrique 2 ‘LOCAPRED contient’.
Qu’est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 10 g, 15 g,20 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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