LOCOID, crème épaisse pour application locale - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOCOID, crème épaisse pour application locale

17-butyrate d'hydrocortisone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOCOID, crème épaisse pour application locale et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCOID,crème épaisse pour application locale ?

3. Comment utiliser LOCOID, crème épaisse pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOCOID, crème épaisse pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOCOID, crème épaisse pour application locale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : CORTICOIDES D’ACTIVITE MODEREE (GROUPEII) – code ATC : D07AB02.

Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoires­téroïdien) d’activité modérée destiné à être appliqué sur la peau.Il agit sur les mécanismes de l’inflammation et réduit les phénomènesaller­giques.

LOCOID est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau commel’eczéma de contact (allergie de la peau), la dermatite atopique(inflam­mation de la peau), le psoriasis (maladie au long cours avec notammentprésence de plaques et/ou de lésions sur la peau), mais votre médecin peutégalement vous le prescrire dans d’autres situations.

LOCOID existe sous différentes formes adaptées à des situationsspé­cifiques. La forme « crème épaisse pour application locale » estparticulièrement adaptée pour traiter des maladies de la peau appeléesdermatoses chroniques sèches squameuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCOID,crème épaisse pour application locale ?

N’utilisez jamais LOCOID, crème épaisse pour application locale :

· si vous êtes allergique au 17-butyrate d’hydrocortisone ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· si vous souffrez d’une infection de la peau due à un virus (bouton defièvre, zona, varicelle…), à une bactérie (impétigo…), à deschampignons microscopiques (mycose, pied d’athlète ou teigne) ou à unparasite (comme la gale).

· si vous avez des plaies ouvertes sur la peau (lésions ulcérées).

· si vous avez de l’acné.

· si vous souffrez d’une affection de la peau appelée rosacée siégeantsur le visage, provoquant des rougeurs sur le nez, les joues, le menton, lefront ou la totalité du visage, pouvant engendrer une dilatation des petitsvaisseaux sanguins et l’apparition de boutons (papules) parfois remplis de pus(pustules)

· si vous avez une dermatite périorale (éruption et rougeur autour de labouche).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCOID,crème épaisse pour application locale.

Un risque de passage dans le sang de ce corticoïde local existe paraugmentation de sa pénétration cutanée dans les situations suivantes :

· Traitement prolongé

· Application sur une zone étendue

· Application cutanée sous occlusion : par ex. au niveau des plis ou souspansement occlusif ou sous les couches.

· Augmentation de l’hydratation de la peau

· Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage

· Application sur des lésions cutanées

· Application chez l’enfant, particulièrement chez l'enfant en bas âgecar plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raisond'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus importantque l’adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement mais unarrêt progressif est nécessaire.

· Une utilisation dans le traitement du psoriasis nécessite unesurveillance médicale attentive des rechutes, le développement d’uneaccoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicitélocale ou générale due à l’altération de la barrière cutanée.

· Ne pas appliquer sur les paupières en raison du risque de glaucome et decataracte.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche,oreilles).

· Utiliser avec prudence sur le visage ou les organes génitaux (sexuels)qui sont très sensibles aux corticoïdes. Une utilisation prolongée sur levisage peut provoquer une dermite (inflammation du derme) avec rebond aprèschaque arrêt et nécessiter un sevrage progressif.

· Eviter l’utilisation dans les plis (aine, sous les bras, sous les seins)ou sur de larges surfaces de peau lésée, sous un pansement, bandage ou coucheimperméable ainsi qu’une utilisation fréquente ou prolongée en raison de lapossibilité de passage d'une partie du la substance active dans le sang et lasurvenue d’effets indésirables.

· Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après untraitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrageprogressif.

· Ce médicament contient:

o du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peut provoquer des réactionsaller­giques (éventuellement retardées).

o de l’alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions localesde la peau (par exemple dermatite de contact).

o de l’alcool benzylique qui peut provoquer une légère irritationlocale.

Pendant le traitement

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.

Si une allergie locale apparaît, vous devez arrêter le traitement etconsulter votre médecin.

Enfants et adolescents

· Il est préférable d’éviter d’utiliser LOCOID chez les nourrissonscar il est possible que la substance active (l’hydrocortisone) passe dans lesang. L’enfant, particulièrement le nourrisson et l’enfant en bas âge estplus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'unepeau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important quel’adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêtbrutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

· Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusionspon­tanés pouvant survenir chez le nourrisson dans les plis ou sous lescouches.

· Il faut être prudent pour les dermatoses de la petite enfance y comprisl’érythème fessier du nourrisson.

Autres médicaments et LOCOID, crème épaisse pour application locale

Lors de l'utilisation concomitante de dermocorticoïdes et d'antidiabéti­quesune diminution de la tolérance au glucose a été observée. Vous devez parconséquent renforcer votre autosurveillance glycémique et urinaire, surtout endébut de traitement.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCOID, crème épaisse pour application locale avec des aliments, boissonset de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser LOCOID.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé en cas d’allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Fertilité

Il n’est pas attendu que l’utilisation de LOCOID affecte la fertilitéhumaine.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car luiseul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOCOID, crème épaisse pour application locale contient duparahydroxy­benzoate de propyle (E216), de l’alcool benzylique et de l’alcoolcétos­téarylique.

Voir également le paragraphe « Avertissements et précautions ».

3. COMMENT UTILISER LOCOID, crème épaisse pour application locale?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est de 1 à 2 applications par jour.

Mode d’administration

Ce médicament doit être appliqué en couches minces et uniformes sur lazone de peau à traiter.

Il est conseillé d’appliquer ce médicament en touches espacées puis del’étaler jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Après utilisation, lavez-vous bien les mains pour éviter tout contact deLOCOID avec le visage ou les yeux, sauf si LOCOID est utilisé pour traiterles mains.

N’appliquez LOCOID que sur des zones de peau atteintes.

Si l’effet de LOCOID est trop faible

N’augmentez pas le nombre d'applications par jour sans demander l’avis devotre médecin.

Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risqueraitd’ag­graver les effets indésirables sans améliorer les effetsthérape­utiques.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement,con­sultez votre médecin.

Dans certains cas l’arrêt du traitement doit être progressif. Il peutêtre obtenu en espaçant les applications et/ou en utilisant un médicament dela même famille (corticoïde) moins fort ou moins dosé.

Utilisez toujours LOCOID comme votre médecin vous l'a indiqué.L'uti­lisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être àl'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémiquen'est pas exclu.

Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisationde grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés.Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 joursen général.

Si vous avez utilisé plus de LOCOID, crème épaisse pour application localeque vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas desurdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Si vous oubliez d’utiliser LOCOID, crème épaisse pourapplicati­on locale

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser LOCOID, crème épaisse pourapplicati­on locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur1 000 :

· Amincissement de la peau,

· Dermatite,

· Apparition de petits vaisseaux sanguins visibles sur la peau(télangiec­tasies),

· Taches cutanées dues à des hémorragies sous la peau (purpura),

· Vergetures,

· Excès de développement des poils (hypertrichose),

· Acné,

· Rougeur et irritation autour de la bouche (dermatite périorale),

· Eclaircissement de la peau (dépigmentation),

· Effet rebond : aggravation des symptômes après l’arrêt dutraitement.

Effets indésirables très rares pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur10 000 :

· Défaillance des glandes surrénales (situées au-dessus des reins)[suppression adrénocorticale].

Effet indésirable avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peutpas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Infection de la peau,

· Réaction allergique,

· Vision floue,

· Démangeaisons,

· Rougeur de la peau due à la dilatation des vaisseaux sanguins(érythème),

· Eruption cutanée,

· Escarres,

· Ulcère de jambe,

· Retard de cicatrisation des plaies,

· Aggravation de la rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de lapeau et du visage dite aussi couperose),

· Douleur au site d’application.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCOID, crème épaisse pour application locale?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C. Ne pas mettre auréfrigérateur. Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCOID, crème épaisse pour application locale

· La substance active est :

17-butyrate d’hydrocortiso­nemicrofine..­.............­.............­.............­.............­.............­.........0,100 g

Pour 100 grammes de crème épaisse.

· Les autres composants sont : l’alcool cétostéarylique, lecétostéarylether de macrogol, la paraffine liquide, la vaseline, leparahydroxy­benzoate de propyle (E216), l’alcool benzylique, l’acide citriqueanhydre, le citrate de sodium anhydre et l’eau purifiée.

Qu’est-ce que LOCOID, crème épaisse pour application locale et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une crème épaisse pourapplication locale contenue dans un tube de 30 grammes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105, RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

TEMMLER ITALIA S.R.L.

VIA DELLE INDUSTRIE, 2

20061 CARUGATE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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