Notice patient - LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
Etodolac
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LODINE 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LODINE200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LODINE 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LODINE 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LODINE 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN –code ATC : M01AB08
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
· en traitement de longue durée dans:
o certains rhumatismes inflammatoires et certaines polyarthrites,
o l'arthrose,
· en traitement de courte durée dans l'arthrose,
· en traitement symptomatique de courte durée des:
o poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires (épaule douloureuseaiguë. tendinite, bursite),
o lomboradiculalgies sévères.
MAIS VOTRE MEDECIN PEUT LE PRESCRIRE DANS D'AUTRES CAS.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LODINE200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LODINE 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par laprise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en évolutionou récidivant,
· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous avez une maladie grave du cœur,
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LODINE200 mg, comprimé pelliculé.
Faites attention avec LODINE 200 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Les médicaments tels que LODINE 200 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important queles doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
AVANT LE TRAITEMENT:
PREVENIR VOTRE MEDECIN, EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais LODINE 200 mg, comprimépelliculé »).
· de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ouanti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner desmanifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens,hernie hiatale, hémorragie digestive),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthmeou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE. (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Précautions d'emploi
Si vous êtes une femme, LODINE 200 mg, comprimé pelliculé peut altérervotre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'étodolac
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acideacétylsalicylique (aspirine).
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'aspirine.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre LODINE200 mg, comprimé pelliculé:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus.
LODINE 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur le risque de céphalée, de légères sensations devertiges et de fatigue attachées à l'emploi de ce médicament.
LODINE 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LODINE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La posologie chez l'adulte est en moyenne de 400 mg/jour (1 comprimé à200 mg le matin et 1 comprimé à 200 mg le soir).
Toutefois, pour certaines personnes, la posologie peut être portée à200 mg/jour (1 comprimé de 100 mg, 2 fois par jour) ou à 600 mg/jour, en3 prises matin, midi et soir (comprimés à 200 mg).
Les comprimés seront avalés sans être croqués, avec un grand verre d'eau,de préférence au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUSSOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE.
Si vous avez pris plus de LODINE 200 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû
Si vous avez pris plus de LODINE 200 mg, comprimé pelliculé qu'il nefallait, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels que LODINE 200 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud'accident vasculaire cérébral.
· Peuvent survenir des réactions allergiques:
o cutanées: éruption, démangeaisons, aggravation d'urticairechronique,
o respiratoires: crise d'asthme,
o générales: variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage etdu cou.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, une coloration desselles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologieutilisée est élevée.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
o des troubles digestifs de type maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, douleurs abdominales,
o d'autres effets possibles liés au médicament: vertiges, maux de tête,somnolence.
Il faut en avertir votre médecin.
Quelques rares modifications biologiques, nécessitant éventuellement uncontrôle de bilan sanguin, hépatique et rénal, ont pu être observées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LODINE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre10 et 25°).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LODINE 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Etodolac..................................................................................................................200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose hydraté, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline,silice colloïdale anhydre, polyvidone excipient, stéarate de magnésium,opadry red*, opadry clear** (voir rubrique 2).
*Composition de l'opadry red: Méthylhydroxypropylcellulose (méthocelE3), méthylhydroxypropylcellulose (méthocel E5), oxyde de fer rouge, oxydede titane, polyethylèneglycol 400, polysorbate 80.
**Composition de l'opadry clear: Méthylhydroxypropylcellulose (méthocelE5), polyethylèneglycol 400, polyethylène 6000.
Qu’est-ce que LODINE 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
DELPHARM
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
OU
WYETH LEDERLE S.P.A
VIA NETTUNENSE 90
APRIALIA
ITALIE
OU
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
12/2019
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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