LODINE 300 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LODINE 300 mg, comprimé pelliculé

Etodolac

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LODINE300 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN –code ATC : M01AB08

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en traitement de courte durée dans:

· les poussées inflammatoires et douloureuses des tendinites, bursites,

· les poussées douloureuses d'arthroses,

· les lombalgies.

MAIS VOTRE MEDECIN PEUT LE PRESCRIRE DANS D'AUTRES CAS.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LODINE300 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais LODINE 300 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez un antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par laprise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux oud’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,

· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien en évolutionou récidivant,

· si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébraleou autre hémorragie en cours,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez une maladie grave des reins,

· si vous avez une maladie grave du cœur,

· chez l’enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LODINE300 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec LODINE 300 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Les médicaments tels que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important queles doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

AVANT LE TRAITEMENT:

PREVENIR VOTRE MEDECIN, EN CAS:

· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusitechronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialitépeut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiquesà l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais LODINE 300 mg, comprimépelli­culé »).

· de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ouanti-agrégant plaquettaire concomitant. Ce médicament peut entraîner desmanifestations gastro-intestinales graves,

· d'antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens,hernie hiatale, hémorragie digestive),

· de maladie du cœur, du foie ou du rein.

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:

· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présencede sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENTET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,

· signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthmeou brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZIMME­DIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE. (voir rubrique 4. «Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Précautions d'emploi

Si vous êtes une femme, LODINE 300 mg, comprimé pelliculé peut altérervotre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes quisouhaitent concevoir un enfant.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'é­todolac.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant lesinhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de l'acideacétyl­salicylique (aspirine).

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/oud'aspirine.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LODINE 300 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vousutilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre LODINE300 mg, comprimé pelliculé:

· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d’autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens

· corticostéroïdes

· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable,an­tiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine

· lithium

· méthotrexate

· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, diurétiques,bêta-bloquants et antagonistes de l’angiotensine II

· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de lasérotonine)

· pemetrexed

· ciclosporine, tacrolimus.

LODINE 300 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur le risque de céphalée, de légères sensations devertiges et de fatigue attachées à l'emploi de ce médicament.

LODINE 300 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Les comprimés sont à avaler entiers sans être croqués, avec un grandverre d'eau, de préférence au milieu des repas.

1 comprimé à 300 mg le matin et 1 comprimé à 300 mg le soir, soit600 mg par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUSSOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE.

Si vous avez pris plus de LODINE 300 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû

Si vous avez pris plus de LODINE 300 mg, comprimé pelliculé qu'il ne lefallait, contactez votre centre antipoison ou votre médecin.

Si vous oubliez de prendre LODINE 300 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LODINE 300 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les médicaments tels que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé pourraientaugmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») oud'accident vasculaire cérébral.

· Peuvent survenir des réactions allergiques:

o cutanées: éruption, démangeaisons, aggravation d'urticairechro­nique,

o respiratoires: crise d'asthme,

o générales: variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage etdu cou.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, une coloration desselles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologieutilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

o des troubles digestifs de type maux d'estomac, vomissements, nausées,diarrhée, constipation, douleurs abdominales,

o d'autres effets possibles liés au médicament: vertiges, maux de tête,somnolence.

Il faut en avertir votre médecin.

Quelques rares modifications biologiques, nécessitant éventuellement uncontrôle de bilan sanguin, hépatique et rénal, ont pu être observées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LODINE 300 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LODINE 300 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Etodolacmicro­nisé.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............300,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique,polyvidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, opadry orange*,opadry clear** (voir rubrique 2).

*Composition de l'opadry orange: hypromellose E3 et E5, oxyde de fer rouge,oxyde de fer jaune, oxyde de titane, polyéthylèneglycol 400,polyéthylène­glycol 6000.

**Composition de l'opadry clear: hypromellose, polyéthylèneglycol 400,polyéthylène­glycol 6000.

Qu’est-ce que LODINE 300 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de20 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ETHYPHARM

179 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ETHYPHARM

179 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Fabricant

DELPHARM

5 RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

ou

WYETH LEDERLE S.P.A

VIA NETTUNENSE 90

APRIALIA

ITALIE

ou

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

03/2020

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page