Notice patient - LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
Dénomination du médicament
LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de fenticonazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMEXIN600 mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment prendre LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTIFUNGIQUES LOCAUX, Code ATC: G01AF12.
Ce médicament contient la substance active le nitrate de fenticonazole quiest un antifongique appartenant à la classe des imidazolés.
Ce médicament est utilisé dans le traitement local des Candidosesgénitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ounon par des bactéries Gram+.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOMEXIN600 mg, capsule molle vaginale ?
N’utilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale :
· Si vous êtes allergique au fenticonazole ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergiqueà l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre LOMEXIN600 mg, capsule molle vaginale :
· Si vous êtes enceinte ou allaitez (voir rubrique «Grossesse, allaitementet fertilité »).
· Si vous utilisez une méthode de contraception «barrière » à base delatex (voir rubrique « Autres médicaments et LOMEXIN »). Par conséquent,vous devez utiliser d’autres méthodes contraceptives lors de l’utilisationde ce produit.
· Si vous utilisez des spermicides, des douches vaginales ou d’autresproduits vaginaux (voir rubrique « Autres médicaments et LOMEXIN »).
· Si vous ressentez une irritation ou une sensibilité au médicament.
· Si vos symptômes ne sont pas atténués en une semaine ou en cas desymptômes sévères ou récurrents.
· Si votre partenaire est également infecté.
· Si vous avez eu plus de deux infections précédentes au cours des6 derniers mois.
· Si vous ou votre partenaire avez déjà eu une maladie sexuellementtransmissible.
· Si vous avez déjà présenté une hypersensibilité aux imidazolés ou àd’autres produits antifongiques vaginaux.
· Si vous avez plus de 60 ans.
· Si vous présentez l’un des symptômes suivants :
o tout saignement vaginal anormal ou irrégulier
o toute perte vaginale avec des traces sanguines
o toute plaie, ulcère ou ampoule vulvaire ou vaginale
o toute douleur abdominale basse ou dysurie
o tout effet indésirable tel qu’érythème, prurit ou éruption cutanéeassocié au traitement.
Enfants et adolescents
LOMEXIN est déconseillé chez les adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
Les excipients gras et les huiles contenus dans les capsules molles vaginalespeuvent endommager les contraceptifs en latex, tels que les préservatifs et lesdiaphragmes (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Il n’est pas recommandé d’utiliser des spermicides (substance inséréepar voie vaginale, qui détruit le sperme et est utilisée comme contraceptifseul ou en association avec, par exemple, des diaphragmes). Tout traitementvaginal local est susceptible d’inactiver un spermicidecontraceptif local.
LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
LOMEXIN ne doit être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitementque sur avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LOMEXIN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale contient du parahydroxybenzoated’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et de lalécithine de soja.
Le parahydroxybenzoate d’éthyle sodé et le parahydroxybenzoate de propylesodé peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
Lécithine de soja : voir N’utilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule mollevaginale.
3. COMMENT PRENDRE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant cette notice ou ensuivant les indications de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La capsule de LOMEXIN doit être administrée par voie vaginaleexclusivement. Ne pas avaler.
La capsule vaginale doit être introduite et placée le plus profondémentpossible dans le vagin de préférence en position allongée au coucher.
La dose recommandée est :
Une capsule à 600 mg au coucher, en administration unique. Si lessymptômes persistent, une 2ème dose peut être administrée au bout de3 jours.
Conseils pratiques
l Dans le cas de Candidoses, la toilette est à effectuer avec un savon à pHneutre ou alcalin.
l En gynécologie, le traitement s’accompagnera de mesures d’hygiène(port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales …) et dans lamesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles
l Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il estrecommandé d’associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crèmeantifongique appliqué localement
l Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Utilisation chez les enfants et adolescents
La dose recommandée pour les enfants âgés de 16 ans ou plus est la mêmeque chez les adultes.
Si vous avez utilisé plus de LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale quevous n’auriez dû
En cas d’ingestion, contactez immédiatement un médecin ou allez àl’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d’utiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une légère sensation de brûlure peut être ressentie lorsque lemédicament est inséré dans le vagin. Cela disparaîtra rapidement.Lorsqu’il est utilisé selon les recommandations, LOMEXIN est absorbéseulement légèrement et aucun effet secondaire impliquant l’ensemble ducorps (effets systémiques) n’a été signalé.
L’utilisation de médicaments à usage topique, en particulier, s’ilssont prolongés, peut entraîner une sensibilisation (voir rubrique «Avertissement et précautions »)
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOMEXIN :
Très rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000) :
· sensation de brûlure vulvo-vaginale
· érythème cutané, prurit et éruption cutanée.
Fréquence inconnue :
· hypersensibilité au site d’application.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP {date}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale
· La substance active est :
Nitrate de fenticonazole...............................................................................................600,0 mg
Quantité correspondant à fenticonazolebase................................................................527,1 mg
Pour une capsule molle vaginale.
· Les autres composants sont :
Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja, gélatine,glycérol, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate d’éthyle sodé,parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).
Qu’est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale. Boîte de1 ou 2 capsules molles vaginales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
Bâtiment «Le Newton»
9–11 rue Jeanne Braconnier
92366 MEUDON LA FORET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
Bâtiment «Le Newton»
9–11 rue Jeanne Braconnier
92366 MEUDON LA FORET
Fabricant
EFFIK
Bâtiment «Le Newton»
9–11 rue Jeanne Braconnier
92366 MEUDON LA FORET
ou
CATALENT ITALY S.P.A
VIA NETTUNENSE, KM 20, 100
04011 APRILIA (LT)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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