Notice patient - LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDEPRODILAB 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A07DA03.
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte etl’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDEPRODILAB 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvreimportante ;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique (maladieinflammatoire de l’intestin avec saignements) ;
· si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée etdouleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colitepseudomembraneuse) ;
· si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérieinvasive (entérocolite bactérienne) ;
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou unediminution du transit intestinal doit être évité.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, dedistension abdominale ou d’occlusion intestinale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOPERAMIDE PRODILAB.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dansles cas suivants :
· si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours detraitement ;
· en cas d'apparition de fièvre ou de vomissement pendant letraitement ;
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,en cas de soifintense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un débutde déshydratation, c'est-à-dire de perte importante de liquide due à ladiarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de vous prescrire uneréhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse ;
· si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine(VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1ers signes de distensionabdominale (se traduisant par un gonflement du ventre).
En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérernécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant letraitement :
· vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée ;
o en évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités,les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés ;
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE PRODILAB.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment :
· de l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter desinfections dues à des champignons) ;
· du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dans lesang) ;
· de la desmopressine par voie orale (utilisée notamment pour limiter lasoif et la production d’urine chez les patients souffrant de diabèteinsipide).
| Ce médicament contient du lopéramide. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir rubrique 3). |
LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. |
| Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. |
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne conduisez pas sans avoir lu la notice.
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses oude la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de laconduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydrate delopéramide).
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
· ne dépassez jamais 6 gélules par jour ;
· ne dépassez jamais 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE PRODILAB, demandez immédiatementconseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure : uneaccélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, deschangements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir desconséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideurmusculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté àuriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance,un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou une constipation.
Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone)pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors êtremaintenue pendant au moins 48 heures.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDEPRODILAB que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un dessymptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100)sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec lelopéramide :
· réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires oupour avaler, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (rash,urticaire, démangeaisons) ;
· vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipationsévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne abdominale, occlusionintestinale, douleur de la langue ;
· éruptions cutanées parfois sévères ;
· fatigue ;
· difficulté à uriner ;
· sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de laconscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire, difficulté à coordonnerses mouvements ;
· rétrécissement de la pupille (myosis).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet :<ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide.................................................................................................2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramidebase...........................................................................1,86 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que LOPERAMIDE PRODILAB 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule blanche contenant unepoudre blanche.
Boîte de 6 ou 12 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PRODILAB
78 BOULEVARD DE LA REPUBLIQUE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, maisne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiènediététique.
Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus defruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez le lait, leslégumes verts, les crudités, les fruits, les épices, jusqu'à disparition desdiarrhées.
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