LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule et dans quel casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDEZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

3. Comment prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTI-DIARRHEIQUE – code ATC : A07DA03 (A: appareil digestif et métabolisme).

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte etl’enfant à partir de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesuresdiététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements etprécautions ».

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDEZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Ne prenez jamais LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvreimportante.

· Si vous êtes atteint d’une maladie chronique de l'intestin et ducôlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique(ma­ladie inflammatoire de l’intestin avec saignements).

· Si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée etdouleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colitepseudo­membraneuse).

· Si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérieinvasive (entérocolite bactérienne).

· Chez l’enfant de moins de 15 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou unediminution du transit intestinal doit être évité. Le traitement doit êtreinterrompu en cas d’apparition de constipation, de distension abdominale oud’occlusion intestinale.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOPERAMIDEZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dansles cas suivants :

· Si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours detraitement,

· En cas d'apparition de fièvre ou de vomissement pendant letraitement,

· En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité devous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.

· Si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine(VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1ers signes de distensionabdo­minale (se traduisant par un gonflement du ventre).

En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérernécessaire en cas de traitement par ce médicament.

Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant letraitement :

· Vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),

· Vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée,

o En évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités,les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés.

o En privilégiant les viandes grillées, le riz.

Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE ZYDUSFRANCE.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment :

· De l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter desinfections dues à des champignons),

· Du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dansle sang),

· De la desmopressine par voie orale (utilisée notamment pour limiter lasoif et la production d’urine chez les patients souffrant de diabèteinsipide).

Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir Comment prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?).

LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par cemédicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses oude la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de laconduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans.

Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg chlorhydrate delopéramide).

Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplé­mentaire, mais :

· Ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

· Ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.

Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule que vousn’auriez dû

Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE, demandez immédiatementcon­seil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure : uneaccélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, deschangements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir desconséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideurmusculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté àuriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance,un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou une constipation.

Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone)pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors êtremaintenue pendant au moins 48 heures. Les enfants réagissent plus fortementaux fortes doses de LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE que les adultes. Si un enfant enprend trop ou présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactezimmé­diatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100)sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec lelopéramide :

· Réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires oupour avaler, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (rash,urticaire, démangeaisons).

· Vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipationsévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne abdominale, occlusionintes­tinale, douleur de la langue.

· Eruptions cutanées parfois sévères.

· Fatigue.

· Difficulté à uriner.

· Sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de laconscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire, difficulté à coordonnerses mouvements.

· Rétrécissement de la pupille (myosis).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule

· La substance active est :

Chlorhydrate delopéramide.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............2,00 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que LOPERAMIDE ZYDUS FRANCE 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule ; boîte de 6 ou 12

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS

25, RUE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS

25, RUE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Fabricant

Laboratoires RICHARD

ROUTE DE CREST

26740 SAUZET

OU

ZYDUS FRANCE

ZAC LES HAUTES PATURES

PARC D’ACTIVITE DES PEUPLIERS

25, RUE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, maisne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiènediététique.

Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus defruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez lait, légumesverts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.

Retour en haut de la page