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LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé

Dénomination du médicament

LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé

Loratadine.

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINERANBAXY 10 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Ce médicament est un antihistaminique H1.

Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômes de l'allergie enprévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui est produite par votreorganisme lorsque vous faites une réaction allergique.

Indications thérapeutiques

LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager lessymptômes allergiques associés à la rhinite allergique saisonnière (le rhumedes foins) et la rhinite allergique perannuelle (symptômes allergiques toutel’année). Ces symptômes incluent des éternuements, le nez qui coule ou quidémange, des sensations de brulure ou de picotement dans les yeux.

LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager lessymptômes associés à l’urticaire (épisodes plus ou moins longd’éruption cutanée avec démangeaison d’origine allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINERANBAXY 10 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez intolérant à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l’un desautres composants contenus dans LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé (voircomposition). Une réaction allergique peut inclure des éruptions cutanées,des démangeaisons, un gonflement dans la gorge ou des difficultésres­piratoires.

· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé:

Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien, notamment si vousprenez un des médicaments suivants:

· cimétidine (médicament utilisé dans le traitement de l’ulcère),

· érythromycine (un antibiotique),

· kétoconazole ou fluconazole (des antifongiques, médicament destinés àtraiter les mycoses),

· quinidine (médicament utilisé pour des problèmes cardiaques),

· fluoxétine (médicament antidépresseur).

Interactions avec les aliments et les boissons

LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.

LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ne semble pas potentialiser les effetsde l'alcool.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Utilisé à la dose thérapeutique, LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé nerend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant,très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'ap­titude à conduire ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LORATADINE RANBAXY10 mg, comprimé: lactose.

3. COMMENT PRENDRE LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou demander à votre pharmacien.

Il est important de savoir combien pèse votre enfant pour vous assurer quevous lui donnez la bonne dose. A titre d’exemple un enfant de 9 ans pèse engénéral environ 30 kg. En cas de doute peser votre enfant et suivez ensuiteles instructions ci-dessous.

Posologie

Adultes et adolescents (12 ans et plus): la posologie usuelle est de1 comprimé par jour.

Enfants de 2 à 12 ans et pesant plus de 30 kg: la posologie usuelle estde 1 comprimé par jour.

Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de30 kg.

Ce comprimé n’est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans en raison durisque de fausse route avec les formes comprimés.

Sujets ayant une insuffisance hépatique sévère: la dose devra êtrediminuée pour les adultes et enfants pesant plus de 30 kg à 1 comprimé tousles 2 jours.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE RANBAXY 10 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).

Durée du traitement

Si vous prenez ce médicament pour le rhume des foins, le traitement serapoursuivi jusqu'à ce que la saison pollinique du rhume des foins soitterminée. Il est préférable de ne pas arrêter votre traitement en cours desaison des pollens auxquels vous êtes allergique, même si vous vous sentezmieux, car les symptômes peuvent réapparaître. Si les symptômes persistent,demander conseil à votre médecin.

Si vous prenez ce médicament pour des symptômes allergiques survenant aulong de l’année (rhinite allergique perannuelle) ou pour une urticairechronique idiopathique (urticaire au long cours), il est préférable de ne pasarrêtez votre traitement, même si vous vous sentez mieux, car les symptômespeuvent réapparaître. Si les symptômes persistent, demander conseil à votremédecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé que vousn'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.

Arrêter de prendre LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé et contacter votremédecin:

· si vous développez une réaction allergique à la prise de cemédicament. Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée(rougeurs ou taches sur la peau ou dans et autour de la bouche), desdémangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres ou des mains / pieds ou desdifficultés respiratoires.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'enfant de2 à 12 ans avec la loratadine sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.

Les autres effets indésirables très rarement rapportés sont des vertiges,tachy­cardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, nausées,sécheresse buccale, douleur d’estomac, troubles des fonctions hépatiques(foie), chute de cheveux, rash cutané (éruption cutanée) et fatigue.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé après la date depéremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence audernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé?

La substance active est:

Loratadine...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....10 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé,sté­arate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LORATADINE RANBAXY 10 mg, comprimé et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 7, 10, 14, 15, 21 ou 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11–15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11–15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

RANBAXY IRELAND LIMITED

SPAFIELD

CORK ROAD

CASHEL

CO TIPPERARY

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.