LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg comprimépelliculé

Losartan potassique/Hy­drochlorothia­zide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antagonistes de l’angiotensine II etdiurétiques – code ATC : C09DA01

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est une combinaison d'un antagonistedes récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique(hy­drochlorothia­zide). L'angiotensine II est une substance produite par votreorganisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguinsentraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pressionartérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à cesrécepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminutionde la pression artérielle. L'hydrochlorot­hiazide permet aux reins d'éliminerplus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pressionartérielle.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement del'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorot­hiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux autres dérivés sulfamide(par exemple autres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels quele cotrimoxazole ; si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin) ;

· si votre fonction hépatique est gravement altérée ;

· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement ;

· si vous souffrez de goutte ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB en début degrossesse) (voir rubrique « Grossesse ») ;

· si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins neproduisent plus d'urine ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB :

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROWLAB ;

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB. En l'absence de traitement, celapeut conduire à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu uneallergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez avoir un risque plusélevé de développer ces symptômes.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB :

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue ;

· si vous prenez des diurétiques ;

· si vous faites un régime sans sel ;

· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées ;

· si vous avez une insuffisance cardiaque ;

· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé ») ;

· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale ;

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une mauvaise fonctioncardi­aque) ;

· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque) ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez eu de la goutte ;

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé) ;

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium ;

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd'hydrochlo­rothiazide ;

· si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à uneaugmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandessurréna­les) ;

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril) en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète ;

o de l’aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle et les taux d’électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimépelli­culé ».

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­ARROW LAB chez les enfants. Par conséquent, LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­ARROW LAB ne doit pas être donné aux enfants.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les diurétiques tels que l'hydrochlorot­hiazide contenu dansLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB peuvent interagir avec d'autresmédica­ments.

Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB sans surveillanceétroite de votre médecin.

Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez des suppléments potassiques, des substitutsde sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium,d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement dela goutte, des médicaments pour contrôler le rythme cardiaque ou pour lediabète (antidiabétiques oraux ou insuline).

Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :

· d'autres médicaments pour abaisser la pression sanguine ;

· des stéroïdes ;

· des médicaments pour le traitement du cancer ;

· des antalgiques ;

· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques ;

· des médicaments contre l'arthrose ;

· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que cholestyramine ;

· des médicaments myorelaxants ;

· des somnifères ;

· des opioïdes tels que la morphine ;

· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe ;

· des antidiabétiques oraux ou de l’insuline ;

· de la carbamazépine ;

· des sels de calcium ;

· des antipsychotiques, des antidépresseurs ;

· de l’érythromycine IV, de la vincamine IV, de l’halofantrine, de lapentamidine ;

· de la mizolastine, de la terfénadine ;

· de la ciclosporine ;

· de la méthyldopa ;

· des agents anticholinergiques (par exemple l’atropine, lebipéridène) ;

· de l’ACTH ;

· de la glycyrrhizine (présente dans la réglisse).

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un inhibiteur de l’enzymede conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans lesrubriques « Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions »).

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­ARROW LAB si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produitsde contraste iodés.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenantLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB : l'association alcool/LOSARTAN­HYDROCHLOROTHI­AZIDE ARROW LAB peut augmenter les effets de chacun d'eux.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB peut être pris au cours ou endehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est déconseillé pendant lagrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après letroisième mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est déconseillé pour lesfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter.

Utilisation chez les sujets âgés

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est tout aussi efficace et est toutaussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patientsadultes plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la mêmedose que les patients plus jeunes.

Sportifs

Le diurétique contenu dans ce médicament peut induire une réactionpositive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute. Votre médecin décidera de la posologie appropriée deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB en fonction de votre état et si vousprenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vousle prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pressionsanguine.

Trois dosages de ce médicament sont disponibles : 50 mg/12,5 mg­,100 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg.

Hypertension

La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est de uncomprimé de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg une foispar jour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de24 heures. Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jourde LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ou changée à 1 comprimé par jour deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (undosage plus important).

La dose maximum par jour est de 2 comprimés par jour deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéou de 1 comprimé par jour de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Le dosage 100 mg/12,5 mg de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB estdisponible pour les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnellesuf­fisante avec 100 mg de losartan.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Essayez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB quotidiennementtel que prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendre une dose, neprenez pas de dose double et prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ARROW LAB et informez immédiatement votremédecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· insuffisance rénale.

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· diminution du nombre de globules blancs ce qui augmente le risqued'infection, problème de coagulation et diminution du nombre de plaquettesaugmen­tant le risque de saignement ou d’ecchymose ;

· battements du cœur anormaux, accident vasculaire cérébral (accidentischémique transitoire, « mini AVC »), crise cardiaque ;

· eau dans les poumons (ce qui entraîne une difficulté à respirer) ;

· inflammation du pancréas qui provoque une douleur intense dansl’abdomen et le dos ;

· éruption cutanée généralisée avec des cloques et une desquamation dela peau sur une grande partie de la surface du corps (nécrolyse épidermiqueto­xique).

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gon­flement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer). Vous pouvez avoir besoinde soins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation ;

· hépatite (inflammation du foie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· douleurs musculaires inexpliquées avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomy­olyse).

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus ;

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion ;

· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale ;

· insomnie, maux de tête, étourdissements ;

· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques :

· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l'hémoglobine ;

· modification de la fonction rénale ;

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac),con­tusions ;

· perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte,augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dans lesang ;

· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurren­tes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire ;

· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,trem­blements, migraine, évanouissement ;

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune ;

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertiges ;

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementspos­turaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), palpitations ;

· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus ;

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, saignement de nez,écoulement nasal, congestion ;

· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents ;

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau) ;

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux ;

· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticula­tions, gonflement des articulations, raideur, faiblessemuscu­laire ;

· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines ;

· diminution de l'appétit sexuel, impuissance ;

· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· anomalies des tests de la fonction hépatique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· symptômes pseudo-grippaux ;

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

· sensation de mal-être général (malaise) ;

· altération du goût (dysgueusie) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

Losartanpotas­sique........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......50 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....12,5 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïsprégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage :

Hydroxypropyl­cellulose (E463), hypromellose 6cp (E464), dioxyde de titane(E171), laque aluminium jaune quinoléïne (E104).

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé ovale, decouleur jaune, à bords biseautés, biconvexe portant l’inscription « E »sur une face et « 48 » sur l’autre face.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ARROW LAB est disponible sous plaquettesblanches opaques (PVC/PE/PVDC-Aluminium) sous étui et en flacon PEHD.

Boîte de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280, et 500 comprimés­pelliculés sous plaquettes blanches opaques (PVC/PE/PVDC-Aluminium).

Boîte de 14, 30 et 500 comprimés pelliculés en flacon (PEHD).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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