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LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculésécable

Losartan potassique et hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculésécable ?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antagonistes de l'angiotensine II etdiurétiques, code ATC : C09DA01

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est une combinaison d'un antagonistedes récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique(hy­drochlorothia­zide). L'angiotensine II est une substance produite par votreorganisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguinsentraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pressionartérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à cesrécepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminutionde la pression artérielle. L'hydrochlorot­hiazide permet aux reins d'éliminerplus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pressionartérielle.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement del’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculésécable ?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN :

· si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorot­hiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6),

· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par exempleautres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que lecotrimoxazole; si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin),

· si votre fonction hépatique est gravement altérée,

· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled'éviter de prendre FORTZAAR en début de grossesse – Voir rubrique„Gros­sesse“),

· si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins neproduisent plus d'urine,

· si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtestraité par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant deprendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN si vous présentez une diminutionde la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être dessymptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil(épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelquesheures à une semaine après la prise de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN.Cela peut entraîner une perte de la vision permanente si elle n’est pastraitée. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou auxsulfonamides, vous pouvez être plus à risque de la développer.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique „Grossesse“).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendre LOSARTANHYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN :

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue,

· si vous prenez des diurétiques,

· si vous faites un régime sans sel,

· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées,

· si vous avez une insuffisance cardiaque,

· si votre fonction hépatique est altérée (voir 2 „Ne prenez jamaisLOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN“),

· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale,

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del’angine de poitrine (douleur thoracique du fait d’une mauvaise fonctioncardiaque),

· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du coeur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque),

· si vous êtes diabétique,

· si vous avez eu de la goutte,

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d’asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé),

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium,

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l’équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique et del’hydrochlo­rothiazide.

· si vous avez une hyperaldostéronémie primaire (un syndrome associé àune augmentation de la sécrétion d’aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales).

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète.

o l’aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN » pour plus d’information.

· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments etLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN »).

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­EVOLUGEN chez les enfants. Par conséquent, LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­EVOLUGEN ne doit pas être donné aux enfants.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium, ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie(par exemple les médicaments contenant du triméthoprime), car l’associationavec LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est déconseillée.

Les diurétiques tels que l’hydrochlorot­hiazide contenu dansLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN peuvent interagir avec d’autresmédica­ments.

Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN sans surveillanceétroite de votre médecin.

Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez d’autres diurétiques, certains laxatifs,des médicaments pour le traitement de la goutte, des médicaments pourcontrôler le rythme cardiaque ou pour le diabète (antidiabétiques oraux ouinsuline).

Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :

· d'autres médicaments pour abaisser votre pression sanguine,

· des stéroïdes,

· des médicaments pour le traitement du cancer,

· des antalgiques,

· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques,

· des médicaments contre l'arthrose,

· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que cholestyramine,

· des médicaments myorelaxants,

· des somnifères,

· des opioïdes tels que la morphine,

· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe,

· des médicaments antidiabétiques oraux ou des insulines.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou prendred’autres précautions :

· si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques «Ne prenez jamais LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN » et « Avertissementset précautions » pour plus d’information).

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN HYDROCHLOROTHI­AZIDEEVOLUGEN si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produitsde contraste iodés.

LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN avec des aliments, boissons et del’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenant LOSARTANHYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN. L'association alcool/ LOSARTAN HYDROCHLOROTHI­AZIDEEVOLUGEN peut augmenter les effets de chacun d'eux.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN.

LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN peut être pris au cours ou en dehorsdes repas

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN.LOSAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN est déconseillé pendant la grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car celapourrait nuire gravement à votre enfant s’il est utilisé après le 3èmemois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est déconseillé pour lesfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter.

Utilisation chez les sujets âgés

LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN marche tout aussi efficace et est toutaussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patientsadultes plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la mêmedose que les patients plus jeunes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de laposologie appropriée de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN en fonction devotre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important decontinuer à prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN aussi longtemps quevotre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votrepression sanguine.

Hypertension

La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est de uncomprimé de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable une fois par jour pour contrôler votre pression artériellesur une période de 24 heures. Cette dose peut être augmentée à2 comprimés une fois par jour de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ou changée à 1 comprimé parjour de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimépelliculé sécable (un dosage plus important). La dose maximum par jour est de2 comprimés par jour de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable ou de 1 comprimé par jour de LOSARTANHYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable.

Mode d’administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN que vousn’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN

Essayez de prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN quotidiennement telque prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenezpas de dose double et prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre LOSARTANHYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN et informez immédiatement votre médecin ou allezaux urgences de l'hôpital le plus proche :

· une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gon­flement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut affecter plus d'1 patientsur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin desoins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus.

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion.

· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale.

· insomnie, maux de tête, étourdissements.

· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques.

· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l'hémoglobine.

· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale.

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac),con­tusions, diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminutiondu nombre de plaquettes.

· perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte,augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dansle sang.

· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurren­tes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire.

· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,trem­blements, migraine, évanouissement.

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune.

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertiges.

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementspos­turaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire, „mini-AVC“), crise cardiaque,pal­pitations.

· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus.

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(ce qui entraîne une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulementnasal, congestion.

· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents.

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas.

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux.

· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticula­tions, gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire.

· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines.

· diminution de l'appétit sexuel, impuissance.

· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· hépatite (inflammation du foie), anomalies des tests de la fonctionhépatique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes pseudo-grippaux.

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomy­olyse).

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie).

· sensation de mal-être général (malaise).

· altération du goût (dysgueusie).

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou le pilulier. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Losartan potassium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...100,00 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone,stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY Blanc.

Hydroxypropyl­cellulose, hypromellose, dioxyde de titane (E171),macrogol 400

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 84 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant

ACTAVIS HF

REYKJAVIKURVEGUR 76–78

220 HAFNARJORDUR

ISLANDE

Ou

ACTAVIS LTD

BLB 015–016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun, ZTN3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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