LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé

Losartan potassique/hy­drochlorothia­zide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antagonistes de l’angiotensine II etdiurétiques – code ATC : C09DA01.

Le losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés lesantagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II). Ces médicamentsen­traînent la relaxation des vaisseaux sanguins qui, à son tour, abaisse lapression artérielle.

L'hydrochlorot­hiazide appartient à un groupe de médicaments appelés lesdiurétiques. L’hydrochlorot­hiazide permet aux reins d’éliminer plusd’eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pressionartérielle.

Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.L'as­sociation de losartan potassique et d'hydrochlorot­hiazide constitue unealternative appropriée pour les sujets qui devraient autrement être traitéspar le losartan potassique et l'hydrochlorot­hiazide administrés sous forme decomprimés distincts.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorot­hiazide ou àtout autre composant contenu dans ce médicament (listés en rubrique 6),

· si vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (par exemple autresdiurétiques thiazides, certains antibiotiques tels que le cotrimoxazole­.Demandez à votre médecin si vous avez un doute),

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé en début de grossesse – Voir rubrique„Gros­sesse“),

· si votre fonction hépatique est gravement altérée,

· si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins neproduisent plus d'urine,

· si vous avez des taux de potassium ou de sodium faibles, ou un taux decalcium élevé, qui ne peuvent pas être corrigés par traitement,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtestraités par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.

Si vous pensez qu’une de ces situations ci-dessus vous concerne, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéest déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vousêtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votreenfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique„Gros­sesse“).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé :

· si vous avez déjà souffert de gonflement de la face, des lèvres, de lagorge ou de la langue.

· si vous prenez des diurétiques,

· si vous faites un régime sans sel,

· si vous présentez ou avez présenté des vomissements et/ou une diarrhéesévères,

· si vous avez une insuffisance cardiaque,

· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 „Ne prenezjamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelli­culé“),

· si vous présentez un rétrécissement des artères de vos reins (sténosede l'artère rénale) ou n'avez qu'un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale,

· si vous êtes dialysé(e),

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del'angine de poitrine (douleur thoracique due à une mauvaise fonctioncardiaque),

· si vous présentez une «sténose valvulaire aortique ou mitrale»(rétré­cissement des valves cardiaques) ou une «cardiomyopat­hiehypertrophi­que» (une maladie induisant un épaississement du musclecardiaque),

· si vous êtes diabétique,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé),

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium ou si voussuivez un régime pauvre en potassium,

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou avant uneintervention chirurgicale, vous devez informer le médecin ou le personnelmédical que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd'hydrochlo­rothiazide,

· si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associéà une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales),

· si vous allez faire des tests pour vérifier votre fonctionparat­hyroïdienne,

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.Ceci pourrait conduire à une perte définitive de la vision, en cas d’absencede traitement. Si vous avez déjà manifesté une allergie aux pénicillines ouaux sulfamides, vous pouvez être à haut risque de développer ceci,

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète,

o l’aliskiren,

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé »pour plus d’information.

Enfants et adolescents

La tolérance et l’efficacité de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé n’ont pas été établies chez lesenfants et les adolescents de moins de 18 ans. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ne doit donc pas être utiliséchez l'enfant et l'adolescent.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Il est essentiel d'informer votre médecin si vous utilisez les médicamentssu­ivants :

· lithium (un médicament utilisé dans le traitement de la manie ou de ladépression),

· suppléments de potassium,

· sel de régime contenant du potassium,

· médicaments épargneurs du potassium,

· autres diurétiques,

· certains laxatifs,

· médicaments pour le traitement de la goutte,

· médicaments pour contrôler le rythme cardiaque,

· médicaments pour le diabète (agents oraux ou insulines),

· médicaments pour réduire votre pression artérielle,

· corticoïdes,

· médicaments pour traiter un cancer,

· médicaments contre la douleur,

· médicaments contre l'arthrite,

· médicaments pour traiter les infections fongiques,

· résines utilisées dans l'hypercholes­térolémie (par exemplecolesty­ramine),

· médicaments qui relaxent les muscles,

· somnifères,

· médicaments opiacés (par exemple morphine),

· médicaments appelés amines vasopressives (par exemple, adrénaline),

· glycyrrhizine (substance présente dans la racine de réglisse),

· un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé »et « Avertissements et précautions » pour plus d’information).

Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur la nature de cesmédicaments.

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé si vous devez passer un examenradiograp­hique et recevoir des produits de contraste iodés.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéavec des aliments et boissons et de l’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant que vous prenez cescomprimés : les effets de l'alcool et des comprimés deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculépeuvent se renforcer les uns les autres.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculépeut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé avant d'êtreenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommanderade prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculécontient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la posologie appropriée deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé enfonction de votre état de santé et si vous prenez d’autres médicaments. Ilest important de continuer à prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous leprescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine.

Prenez le comprimé avec un verre d'eau. Il peut être pris avec ou sansnourriture.

Utilisation chez l'adulte

La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour. Si nécessaire,votre médecin peut augmenter votre dose à un maximum de 2 comprimés une foispar jour ou à un comprimé de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg/25mg, comprimé pelliculé une fois par jour.

Utilisation chez les sujets âgés

En général, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez lespatients âgés.

Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patientshémodi­alysés

Aucune adaptation de la posologie initiale n'est généralement nécessaireen cas d'insuffisance rénale modérée. Cependant, ne prenez pasLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé sivous êtes atteints d'insuffisance rénale sévère. L'utilisation deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculén'est pas recommandée chez les patients hémodialysés.

Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculédoit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance­hépatique légère à modérée. Cependant, ne prenez pasLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sivous êtes atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir la rubrique 2 « Neprenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimépelli­culé »).

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de18 ans.

Utilisation chez les patients noirs

Un ajustement de la posologie peut être nécessaire carLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé peutêtre moins efficace chez les patients noirs que chez les autres patients.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression artérielle sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls,des changements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Consultez toujours votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire decontinuer à prendre ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez les réactions suivantes, arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et informezvotre médecin immédiatement ou consultez le service des urgences de l'hôpitalle plus proche :

Une réaction allergique sévère (éruption, démangeaisons, gonflement dela face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner desdifficultés pour avaler ou respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut survenir chez plus de1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1000. Vous pouvez avoirbesoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale,sinusite, trouble sinusien,

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion,

· douleur ou crampe musculaire, douleur de la jambe, douleur dorsale,

· insomnie, maux de tête, vertiges,

· faiblesse, fatigue, douleur thoracique,

· augmentation des taux de potassium (susceptible d'entraîner des troublesdu rythme cardiaque), baisse des taux d'hémoglobine,

· modification de la fonction rénale incluant une insuffisance rénale,

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· anémie, boutons rouges ou marron sur la peau (parfois particulièrementau niveau des pieds, jambes, bras et fesses, avec douleurs articulaires,gon­flement des mains et des pieds et douleur d'estomac), ecchymose (« bleu »),diminution des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du nombrede plaquettes,

· perte d'appétit, taux élevé d'acide urique dans le sang ou crise degoutte, taux élevé de sucre dans le sang, taux anormaux d’électrolytes dansle sang,

· anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de panique récurrentes),con­fusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence,trouble de la mémoire,

· picotements ou sensations similaires, douleur dans les extrémités,trem­blements, migraine, évanouissement,

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision colorée en jaune,

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertige,

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementspos­turaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant, angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire), attaque cardiaque,pal­pitations,

· inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruptioncutanée ou à des bleus

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, œdème pulmonaire(en­traînant des difficultés respiratoires), saignement de nez, écoulementnasal, congestion,

· constipation, constipation opiniâtre, flatulences, troubles gastriques,spasmes gastriques, vomissement, sécheresse buccale, inflammation d'une glandesalivaire, douleurs dentaires,

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas,

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption, rougeur dela peau, sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (aspect de brûlure etde décollement de la peau), sécheresse cutanée, bouffées de chaleur, sueurs,chute de cheveux,

· douleurs au niveau des bras, des épaules, des hanches, des genoux ou desautres articulations, gonflements articulaires, raideur, faiblessemuscu­laire,

· mictions fréquentes, y compris la nuit, trouble de la fonction rénaledont inflammation des reins, infection urinaire, présence de sucre dans lesurines,

· diminution de la libido, impuissance,

· gonflement de la face, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 à 1000 utilisate­urs) :

· hépatite (inflammation du foie), anomalie des tests fonctionnelshé­patiques.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· symptômes pseudo-grippaux,

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomy­olyse),

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),

· sensation de mal-être général (malaise),

· altération du goût (dysgueusie),

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),

· myopie,

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou glaucome à anglefermé).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette/l’em­ballage/la plaquette après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquette : à conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Flacon : à conserver à une température ne dépassant pas +30°C. Conserverle flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé

· Les substances actives sont : le losartan potassique etl’hydrochlo­rothiazide

Chaque comprimé de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mgd'hydrochlo­rothiazide.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidonde maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdaleanhydre.

Pelliculage : hypromellose, hydroxypropyl­cellulose, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E 171).

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?

Comprimé pelliculé, jaune pâle, rond, biconvexe, d'un diamètre de8 mm.

Les comprimés pelliculés sont conditionnés sous plaquettes en aluminium ouen flacons en plastique munis d’un bouchon à vis avec ou sans sécuritéenfant.

Plaquettes : 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés­pelliculés

Plaquette (dose unitaire) : 50 comprimés pelliculés

Flacon : 100, 250 comprimés pelliculés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

ou

LEK S.A.

UL. DOMANIEWSKA 50 C

02–672 VARSOVIE

POLOGNE

ou

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

TRIMLINI 2D

9220 LENDAVA

SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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