LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé

Losartan potassique/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs del’angiotensine II (ARA II) et diurétiques – code ATC : C09DA01.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est une combinaison d'un antagoniste desrécepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique(hydrochlorothiazide).

L’angiotensine II est une substance produite dans le corps qui se lie àcertains récepteurs des vaisseaux sanguins et provoque leur vasoconstriction,ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Le losartanempêche la liaison de l’angiotensine II à ces récepteurs, ce qui provoqueune relaxation des vaisseaux et donc une diminution de la pression sanguine.L’hydrochlorothiazide provoque une élimination accrue d’eau et de sel parles reins, ce qui aide également à diminuer la pression sanguine.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est indiqué dans le traitement del'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé

· si vous êtes allergique au losartan, à l’hydrochlorothiazide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par ex. autresdiurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que le co-trimoxazole ;si vous n'êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin) ;

· si votre fonction hépatique est gravement dégradée ;

· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement ;

· si vous souffrez de goutte ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d’éviter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA endébut de grossesse – voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

· si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins neproduisent plus d’urine ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA :

Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Cesdernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de liquide dansla couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA. Cela peut entraîner une perte de visionpermanente si elle n’est pas traitée. Si vous avez déjà eu une allergie àla pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de ladévelopper.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en casd’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse et allaitement »).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA :

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue ;

· si vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant la quantitéd’urine éliminée) ;

· si vous suivez un régime sans sel ;

· si vous avez ou avez eu des vomissements et/ou des diarrhées ;

· si vous avez une insuffisance cardiaque ;

· si votre fonction hépatique est altérée (voir « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé») ;

· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale), ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale ;

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), uneangine de poitrine (douleur thoracique du fait d’une fonction cardiaquelimitée) ;

· si vous avez une « sténose des valves aortique ou mitrale »(rétrécissement des valves cardiaques) ou une « cardiomyopathiehypertrophique » (une maladie induisant un épaississement du musclecardiaque) ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez de la goutte ;

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d’asthme ou unemaladie provoquant douleurs des articulations, rash cutané et fièvre (lupusérythémateux disséminé) ;

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium ;

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale, ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer le médecin ou l’équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd’hydrochlorothiazide ;

· si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associéà une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales) ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple,énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;

o aliskiren ;

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple, du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé» ;

· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir « Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDETEVA chez les enfants.

Par conséquent, LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ne doit pas êtreadministré aux enfants.

Personnes âgées

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA marche tout aussi bien et est tout aussibien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patients adultesplus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la même dose queles patients plus jeunes.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie(par exemple, médicaments contenant du triméthoprime) car l’association avecLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est déconseillée.

Les diurétiques tels que l’hydrochlorothiazide contenu dansLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peuvent interagir avec d’autresmédicaments.

Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA, sans contrôle étroitde votre médecin.

Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez d’autres diurétiques (médicamentsaugmentant la quantité d’urine éliminée), certains laxatifs, de laglycyrrhizine (contenue dans la réglisse), des médicaments pour le traitementde la goutte, des médicaments pour contrôler le rythme cardiaque ou pour lediabète (traitements oraux ou insulines).

Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :

· d’autres médicaments pour abaisser la pression sanguine,

· des stéroïdes,

· des médicaments pour le traitement du cancer,

· des antalgiques,

· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques,

· des médicaments contre l'arthrose,

· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que la cholestyramine,

· des médicaments myorelaxants,

· des somnifères,

· des opioïdes tels que la morphine,

· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe,

· des médicaments antidiabétiques oraux ou des insulines.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé » et« Avertissements et précautions »).

Informez aussi votre médecin si vous devez recevoir des produits decontraste iodés.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéavec des aliments, boissons et de l’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d’alcool en prenant ces comprimés :l'association alcool-comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peutaugmenter les effets de chacun d'eux.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.

Vous devez éviter les aliments et les boissons contenant de la glycyrrhizine(contenue dans la réglisse) car elle peut aggraver le déséquilibreélectrolytique.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA avant d’être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est déconseillé pendant la grossesse et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est déconseillé chez lesfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculécontient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin décidera de la posologie appropriée deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA en fonction de votre état et si vous prenezd'autres médicaments. Il est important de continuer à prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA aussi longtemps que votre médecin vous leprescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine.

Hypertension

La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est de uncomprimé de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg une fois parjour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de 24 heures.Cette dose peut être augmentée à 1 comprimé par jour deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg ou 2 comprimés par jourde LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable ou changée à 1 comprimé par jour de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDETEVA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sécable (un dosage plus important). Ladose maximum journalière est de 2 comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDETEVA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ou de 1 comprimé deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculésécable.

D’autres dosages sont disponibles si celui-ci n’est pas adapté.

Administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Essayez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA quotidiennement telque prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenezpas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez les réactions suivantes, arrêtez de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA et informez immédiatement votre médecin ourendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche de chezvous :

· Une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge provoquant unedifficulté à avaler ou à respirer).

C’est un effet indésirable grave mais rare, qui peut survenir chez plus de1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1 000. Vous pourriezavoir besoin de soins médicaux ou d’une hospitalisation en urgence.

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus ;

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion ;

· douleurs musculaires ou crampes, douleur de la jambe, douleurdorsale ;

· insomnie, maux de tête, étourdissement ;

· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques ;

· augmentation du taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l’hémoglobine ;

· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale ;

· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds et douleurs de l’estomac),diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminution du nombrede plaquettes ;

· perte d’appétit, augmentation du taux d’acide urique et crise degoutte, augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d’électrolytesdans le sang ;

· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire ;

· picotements et fourmillements ou sensations similaires, douleurs dans lesextrémités, tremblements, migraine, évanouissements ;

· vue trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune ;

· tintements, bourdonnements, grondements ou cliquetis dans les oreilles,vertige ;

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementsposturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire), attaque cardiaque,palpitations ;

· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou à des bleus ;

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(qui entraîne une difficulté à respirer), saignements de nez, écoulementnasal, congestion ;

· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents ;

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas ;

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeurs de la peau, hypersensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux ;

· douleurs dans les bras, épaules, hanches, genoux ou autres articulations,gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire ;

· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines ;

· diminution de l’appétit sexuel, impuissance ;

· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· hépatite (inflammation du foie), anomalies de la fonction hépatique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes pseudo-grippaux ;

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomyolyse) ;

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

· sensation de mal-être général (malaise) ;

· goût perturbé (dysgueusie) ;

· éruptions et lésions cutanées (lupus cutané érythémateux) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil [épanchement choroïdien] ou d’un glaucome aigu àangle fermé).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

Losartanpotassique.......................................................................................................100 mg

Hydrochlorothiazide.......................................................................................................12,5 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïsprégélatinisé, stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé

Poly(alcool vinylique) partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171),macrogol 3350 et talc.

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg sontdes comprimés pelliculés de couleur blanche, ovales et biconvexes, portantl'inscription « LH » sur une face, l’autre face étant lisse.

Les comprimés LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg/12,5 mg existenten boîtes de 14, 28, 30, 50 × 1 (présentation hospitalière), 56, 60, 90,98 et 100 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS BAS

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI ÚT 13

4042 DEBRECEN

HONGRIE

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

OSTRAVSKA 29

C.P. 305

747 70 OPAVA-KOMAROV

REPUBLIQUE TCHEQUE

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/C, N° 4, POLIGONO INDUSTRIAL MALPICA

ZARAGOZA

50016 ZARAGOZA

ESPAGNE

MERCKLE GMBH

LUDWIG-MERCKLE STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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