Notice patient - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé
Losartan potassique/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le systèmerénine-angiotensine, antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques –code ATC : C09DA01
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est une combinaison d’unantagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (losartan) et d’undiurétique (hydrochlorothiazide). L’angiotensine II est une substanceproduite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi desvaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation dela pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l’angiotensine IIà ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et unediminution de la pression artérielle. L’hydrochlorothiazide permet auxreins d’éliminer plus d’eau et de sels. Ceci contribue également àréduire la pression artérielle.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est indiqué dans le traitement del’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?
Ne prenez jamais LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique au losartan, à l’hydrochlorothiazide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans larubrique 6),
· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par exempleautres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que lecotrimoxazole ; si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre médecin),
· si votre fonction hépatique est gravement dégradée,
· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement,
· si vous souffrez de goutte,
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled’éviter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB en début degrossesse – Voir rubrique « Grossesse »),
· si votre fonction rénale est gravement dégradée ou si vos reins neproduisent plus d’urine.
· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et si vous prenezun médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant del’aliskiren.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation àpartir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
Il est important de prévenir votre médecin avant de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB :
· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue,
· si vous prenez des diurétiques,
· si vous faites un régime sans sel,
· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées,
· si vous avez une insuffisance cardiaque,
· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB »),
· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale,
· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del’angine de poitrine (douleur thoracique du fait d’une mauvaise fonctioncardiaque),
· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque),
· si vous êtes diabétique,
· si vous avez de la goutte,
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEZENTIVA LAB.
· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB. Ces symptômes peuvent conduire àune perte de vision permanente, si ils ne sont pas traités. Si vous avez déjàeu une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus àrisque de développer cette allergie.
· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d’asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé),
· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium,
· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l’équipemédicale que vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB,
· si vous avez une hyperaldosteronémie primaire (un syndrome associé àune augmentation de la sécrétion d’aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants utilisés pour traiterl’hypertension :
o Un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète.
o Aliskiren.
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, tension artérielleet la quantité d’électrolytes (par exemple, potassium) dans votre sang àdes intervalles réguliers.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB ».
Enfants et adolescents
Il n’y a pas de données sur l’utilisation deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB chez les enfants et adolescents (<18 ans). Par conséquent, LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB ne doit pasêtre donné aux enfants et aux adolescents.
Personnes âgées
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB marche tout aussi bien et est toutaussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patientsadultes plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la mêmedose que les patients plus jeunes.
Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les diurétiques tels que l’hydrochlorothiazide contenu dansLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB peuvent interagir avec d’autresmédicaments.
Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN /HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB sans contrôleétroit de votre médecin.
Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez des suppléments potassiques, substituts desel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium,d’autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitementde la goutte, des médicaments pour contrôler le rythme cardiaque ou pour lediabète (antidiabétiques oraux ou insuline).
Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :
· d’autres médicaments pour abaisser la pression sanguine,
· des stéroïdes,
· des médicaments pour le traitement du cancer,
· des antalgiques,
· des médicaments pour le traitement d’infections fongiques,
· des médicaments contre l’arthrose,
· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que cholestyramine,
· des médicaments myorelaxants,
· des antidépresseurs,
· des somnifères,
· des opioïdes tels que la morphine,
· des amines pressives telles que l’adrénaline ou d’autres médicamentsde la même classe,
· de la carbamazépine utilisé dans le traitement de l’épilepsie,
· des médicaments pour le traitement du diabète ou des insulines.
Votre médecin peut avoir besoin d’ajuster votre dose et/ou de prendred’autres précautions :
· Si vous prenez un IEC ou de l’aliskiren (voir aussi les informationsdans les rubriques « Ne prenez pas LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB» et « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »).
Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEZENTIVA LAB si vous devez passer un examen radiographique et recevoir desproduits de contraste iodés.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Il est conseillé de ne pas boire d’alcool pendant que vous prenez cescomprimés : l’association alcool/LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LABpeut augmenter les effets de chacun d’eux. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEZENTIVA LAB ne doit pas être pris avec de la réglisse, car cela peutentraîner une diminution du taux de potassium dans le sang.
Des quantités excessives de sel dans l’alimentation peuvent neutraliserl’effet des comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB avant d’être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDEZENTIVA LAB.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est déconseillé pendant lagrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant s’il est utilisé après le3ème mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB est déconseillé pourles femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de l’initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d’activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d’une voiture ou l’utilisation de machines dangereuses) tant quevous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du lactose monohydraté et du sodium.
Si votre médecin vous a informé que vous souffriez d’une intolérance àcertains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la posologieappropriée de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB en fonction de votreétat et si vous prenez d’autres médicaments. Il est important de continuerà prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB aussi longtemps que votremédecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votrepression sanguine.
Hypertension
La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est de uncomprimé de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 50 mg/12,5 mg une foispar jour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de24 heures. Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jourde LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/ 12,5 mg, comprimépelliculéNL46968 ou changée à 1 comprimé par jour de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (undosage plus important).
La dose maximum par jour est de 2 comprimés par jour deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculéNL46968 ou de 1 comprimé par jour de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Les comprimés de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB peuvent êtrepris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.
Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Essayez de prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB quotidiennementtel que prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendre une dose, neprenez pas de dose double et prenez la dose suivante au moment habituel lelendemain.
Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
Il est important de continuer à prendre LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVALAB aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de maintenir unebonne tension artérielle.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez l’effet suivant, arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB, comprimé et informez immédiatement votremédecin ou allez aux urgences de l’hôpital le plus proche :
· Une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer). C’est un effetsecondaire grave mais rare qui peut affecter plus d’1 patient sur10 000 mais moins d’1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin de soinsmédicaux en urgence ou d’une hospitalisation
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· insomnie,
· maux de tête, étourdissements,
· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus,
· douleur abdominale, nausées, diarrhée, indigestion,
· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale,
· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale,
· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques,
· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine, trop peu desucre dans le sang (hypoglycémie).
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· anémie (réduction des globules rouges), boutons rouges ou marrons sur lapeau (parfois particulièrement sur les pieds, les jambes, les bras et sur lesfesses, avec douleur des articulations, gonflement des mains et des pieds, etdouleurs à l’estomac), ecchymoses, rupture des globules rouges (hémolyse),diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminution du nombrede plaquettes,
· perte d’appétit, augmentation du taux d’acide urique et crise degoutte, augmentation du taux de sucre sanguin (hyperglycémie), faibles taux depotassium dans le sang, faibles taux de sodium dans le sang,
· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire,
· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,tremblements, migraine, évanouissement,
· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune,
· vertiges, tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans lesoreilles,
· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementsposturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire, „mini-AVC“), attaquecardiaque, palpitations,
· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus,
· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(ce qui entraîne une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulementnasal, congestion,
· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l’estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents,
· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas,
· perte de cheveux, éruption cutanée, peau sèche, rougeur de la peau,urticaire, sensibilité à la lumière, démangeaisons, inflammation de la peau,transpiration, bouffées de chaleur,
· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticulations, gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire,
· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines,
· diminution de l’appétit sexuel, impuissance,
· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre,
· légère élévation de l’urémie et de la créatininémie.
Rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· hépatite (inflammation du foie), anomalies des tests de la fonctionhépatique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· altération du goût (dysgueusie),
· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur du thé)(rhabdomyolyse),
· lupus érythémateux cutané (maladie inflammatoire auto-immune affectantla peau),
· symptômes pseudo-grippaux, sensation de mal-être général(malaise),
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
· diminution de la vision et douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé secondaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et les plaquettes après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Losartanpotassique.......................................................................................................100 mg
équivalent àlosartan....................................................................................................91,52 mg
Hydrochlorothiazide.......................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres excipients sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidonde maïs prégélatinisé, copovidone, croscarmellose sodique, stéarate demagnésium, silice colloïdale.
Pellicule d’enrobage : hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme ovale, avec barre decassure sur un côté et de dimensions 15,6 ± 0,4 mm × 8,9 ± 0,4 mm. Labarre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé est disponible sous forme de plaquettes en PVC/PE/PVDC blanc avecopercules en aluminium.
Boîtes : 14, 28, 56, 90, 98 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
ZENTIVA K.S.
U KABELOVNY 130
DOLNÍ MĚCHOLUPY
102 37 PRAGUE
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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