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LUMBALGINE, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - LUMBALGINE, crème

Dénomination du médicament

LUMBALGINE, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours detraitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LUMBALGINE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMBALGINE,crème ?

3. Comment utiliser LUMBALGINE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUMBALGINE, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LUMBALGINE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : A visée antalgique ((M.SYSTEMELO­COMOTEUR) – code ATC : M02AC.

Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire ettendino-ligamentaire de l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLUMBALGINE, crème ?

N’utilisez jamais LUMBALGINE, crème :

· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6,

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésionsuintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif,

· Antécédents de crise d’épilepsie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOITPAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· Nourrissons de moins de 30 mois,

· Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserLUM­BALGINE, crème.

Mises en garde spéciales

Respectez les conseils d’utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir Comment utiliser LUMBALGINE, crème),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps (exemple : le dos),préférer une application locale strictement limitée à la zonedouloureuse,

· respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer desréactions cutanées (par exemple eczéma)

Précautions d’emploi

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Après usage, il est nécessaire de se laver immédiatement les mains pouréviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LUMBALGINE, crème

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LUMBALGINE, crème avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicamentet en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUMBALGINE, crème contient de l'huile de ricin.

3. COMMENT UTILISER LUMBALGINE, crème ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

L’efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n’ont pas étéétablies chez le nourrisson et l’enfant.

Appliquer une petite quantité (1 à 2 noisettes soit environ 1 à 2 g)de crème en se limitant strictement à la région douloureuse, une à troisfois par jour. Quelques minutes après l’application se produit une rougeur dela peau accompagnée d’une sensation de chaleur locale. Ne pas appliquer surune surface étendue du corps.

Bien se laver les mains immédiatement après application afin d’éviter lasurvenue d’une rougeur et d’une sensation de chaleur.

Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avismédical.

Mode et voie d’administration

VOIE CUTANEE

Masser doucement jusqu’à pénétration complète

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical

Si vous avez utilisé plus de LUMBALGINE, crème que vous n’auriez dû

L’application de doses supérieures à celles indiquées en rubrique3. COMMENT UTILISER LUMBALGINE, crème peut conduire à une exacerbation deseffets indésirables. En particulier, en cas de non-respect des dosespréconisées chez les sujets âgés, possibilité d’agitation, de confusionet de somnolence. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chezl’enfant, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner àdoses excessives des convulsions chez l’enfant.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et au savon. Si vousoubliez d’utiliser LUMBALGINE, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMBALGINE, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :

· Hypersensibilité (voir rubrique 2)

· Eruption érythémateuse, urticaire, eczéma

· Erythème, démangeaison, douleur, œdème, sensation de brûlure,brûlure, tous au site d’application.

Toutes les réactions locales nécessitent l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LUMBALGINE, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LUMBALGINE, crème

· Les substances actives sont :

Salicylate deglycol.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........10,00 g

Camphreracémi­que..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....3,50 g

Nicotinate debenzyle....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1,00 g

Levomenthol..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1,00 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Cire émulsionnante anionique au cétostéarylsulfate de sodium et à l'huilede ricin polyoxyéthylénée 40, octyldodécanol, huile essentielle detérébenthine, eau purifiée

Qu’est-ce que LUMBALGINE, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de crème – Tube de 50 g ou90 g

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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