Notice patient - Lyfnua
1. Qu’est-ce que Lyfnua et dans quels cas est-il utilisé ?
Lyfnua contient une substance active appelée gefapixant.
Lyfnua est un médicament utilisé chez l’adulte en cas de toux chronique (toux qui dure depuis plus de 8 semaines) et :
- si la toux ne disparaît pas, même après l’utilisation d'autres médicaments ou
- si la cause de la toux est inconnue.
La substance active de Lyfnua, le gefapixant, bloque l'action des nerfs qui déclenchent une toux anormale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyfnua
Ne prenez jamais Lyfnua
- si vous êtes allergique au gefapixant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant et pendant que vous prenez Lyfnua si vous :
- êtes allergique à des médicaments contenant des sulfamides
- faites de l’apnée du sommeil, c’est-à-dire si votre respiration s'arrête et repart pendant votre sommeil
développez une infection aiguë des poumons / des voies respiratoires inférieures
(par exemple pneumonie ou bronchite)
- expérimentez une modification du goût, une perte de goût ou une diminution du goût, qui persiste même après l'arrêt de Lyfnua.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants et adolescents de moins de 18 ans. En effet, ce médicament n’a pas été étudié dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Lyfnua
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
On ignore si Lyfnua peut avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître. Par conséquent, il est préférable d'éviter l'utilisation de Lyfnua si vous êtes enceinte.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les études chez l'animal ont montré que Lyfnua pouvait passer dans le lait maternel. Un risque pour votre bébé ne peut être exclu. Vous et votre médecin devez décider ensemble si vous devez prendre Lyfnua ou allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des sensations vertigineuses lorsque vous prenez Lyfnua. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines tant que vous ressentez ces sensations vertigineuses.
Lyfnua contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Lyfnua
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle est la dose à prendre
La dose recommandée de Lyfnua est de :
- un comprimé de 45 mg deux fois par jour.
Adultes ayant des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier la dose et la fréquence de prise de Lyfnua si :
- vous avez une insuffisance rénale sévère et n’êtes pas dialysé(e)
Comment prendre la dose
Avalez le comprimé entier. Ne pas diviser, écraser ou croquer le comprimé. Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Lyfnua que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Lyfnua, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Lyfnua
Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables éventuels sont :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
- modification du goût (tel que : goût métallique, amer ou salé)
- diminution du goût
- perte du goût
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- avoir envie de vomir (nausées)
- goût différent par rapport à d’habitude
- toux (aggravation, augmentation)
- bouche sèche
- infection des voies respiratoires supérieures (une infection dans la partie supérieure des voies respiratoires y compris le nez et la gorge)
- diarrhée
- douleur dans la bouche ou dans la gorge
- avoir moins d’appétit que d’habitude
- sensations vertigineuses
- douleur abdominale haute (ventre)
- indigestion
- sensation inhabituelle dans la bouche (par exemple, sensation de picotements ou de fourmillements)
- baisse de sensation dans la bouche
- augmentation de la production de salive
- insomnie (difficulté à dormir)
- maux de tête
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- calculs dans la vessie, les voies urinaires ou les reins
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lyfnua
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou présente des signes d’altération.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lyfnua
La substance active est le gefapixant. Chaque comprimé pelliculé contient 45 mg de gefapixant (sous forme de citrate).
Les autres composants sont : silice (colloïdale anhydre) (E551), crospovidone (E1202), hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E470b), mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), fumarate de stéaryle sodique. Les comprimés sont pelliculés avec un pelliculage contenant les composants suivants : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518) et oxyde de fer rouge (E172). Les comprimés sont polis avec de la cire de carnauba (E903).
Comment se présente Lyfnua et contenu de l’emballage extérieur
Lyfnua se présente sous la forme d’un comprimé rose, de forme ronde et convexe, portant la mention 777 gravée sur une face et lisse sur l’autre face.
Lyfnua est conditionné sous plaquettes opaques blanches en PVC/PE/PVdC avec opercule en aluminium à enfoncer.
Lyfnua est disponible en boîtes de 28, 56 et 98 comprimés pelliculés en plaquettes non prédécoupées (14 comprimés par plaquette) et en conditionnements multiples contenant 196 (2 boîtes de 98) comprimés pelliculés en plaquettes non prédécoupées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Ísland
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu