Notice patient - PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Dénomination du médicament
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Citrate de pentoxyvérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF – code ATC : R05DB05
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament
Ne prenez jamais PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop :
CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE PRIS PAR VOTRE ENFANT EN CAS :
· d’allergie à l'un des constituants notamment aux parabènes(parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle),
· d’asthme,
· d’insuffisance respiratoire,
· de gêne urinaire liée à une maladie de la prostate,
· de risque de glaucome par fermeture de l’angle.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendrePENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, decrachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehéréditaire rare).
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
· Ce médicament contient un agent azoïque le colorant (E151), le colorant(E124) et le colorant (E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
N’utilisez ce médicament qu’avec précaution
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml)ou 1,4 g de saccharose par 1/2 cuillère-mesure dont il faut tenir compte dansla ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, le citrate de pentoxyvérine. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop avec des aliments, des boissonset de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de ce médicamentvous est déconseillée pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue aprèsplusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop contient :
du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle(E216), du saccharose (2,8 g par cuillère-mesure de 5 ml ou 1,4 g desaccharose par 1/2 cuillère-mesure), du colorant (E124), du colorant (E151) etdu colorant (E102),
3. COMMENT PRENDRE PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans.
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
· enfant de plus de 20 kg à 30 kg, soit de 6 ans jusqu'à environ10 ans : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans :1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure par prise, à renouveler sinécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans :2 cuillères-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
En cas de maladie du foie ou des reins : consultez votre médecin afin qu'ilpuisse adapter la posologie.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sansdépasser les doses prescrites.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 6 heures
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux (parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire).
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Si vous avez pris plus de PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop quevous n’auriez dû :
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de :
· réactions allergiques, notamment cutanées,
· constipation, sécheresse buccale,
· plus rarement : somnolence, gêne respiratoire, palpitations, troublesvisuels, troubles urinaires, confusion,
· en raison de la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyleet de propyle), ce médicament peut provoquer de l’urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Citrate depentoxyvérine...................................................................................................0,15 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate depentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate depentoxyvérine.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme vanille/caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
* Composition de l'arôme vanille/caramel : teintures de vanilline et deraisin, distillats de cacao et de vanilline solubilisés dans un mélange desirop de glucose/fructose, alcool éthylique, eau, propylène glycol, colorant(E 151), colorant (E124), colorant (E102).
Qu’est-ce que PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Ou
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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