Notice patient - LYSO 6, comprimé sublingual
Dénomination du médicament
LYSO6, comprimé sublingual
Chlorhydrate de pyridoxine
Chlorhydrate de lysozyme
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYSO6, comprimé sublingual et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYSO6,comprimé sublingual ?
3. Comment prendre LYSO6, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYSO6, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYSO6, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL – R :Système respiratoire.
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche chez l’adulte etl’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYSO6,comprimé sublingual ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LYSO6, comprimé sublingual :
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de pyridoxine, auchlorhydrate de lysozyme ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergiques aux œufs (car le chlorhydrate de lysozyme estextrait du blanc d’œuf de poule).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LYSO6.
Mises en gardes spéciales
Une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou Vitamine B6) pendant unelongue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer des fourmillementset des troubles de l’équilibre, des tremblements des mains et des pieds, etdes difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sontgénéralement réversibles à l’arrêt du traitement.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien naturelde la bouche, de la gorge.
Précautions d’emploi
Mal de gorge :
En cas de survenue :
· de fièvre,
· d’expectoration (crachats) purulente,
· d’une gêne à la déglutition des aliments,
· d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours,CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphte, petite plaie de la bouche :
En cas :
· de lésions étendues,
· d’extension des lésions,
· d’apparition de fièvre,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de6 ans.
Autres médicaments et LYSO6, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
| Ce médicament contient du chlorhydrate de lysozyme et du chlorhydrate depyridoxine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin dene pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et moded’administration) |
LYSO6, comprimé sublingual avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser cemédicament pendant la grossesse.
Le passage du lysozyme dans le lait étant inconnu, vous devez donc éviterde prendre ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LYSO6, comprimé sublingual contient du lactose et du sodium
· Lactose : les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parcomprimé, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LYSO6, comprimé sublingual ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée est de 6 à 8 comprimés, à répartir régulièrementdans la journée.
Mode d’administration : voie orale.
Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.
Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure.
La durée de traitement est limitée à 5 jours. En l’absenced’amélioration au bout de 5 jours de traitement, prenez un avismédical.
Utilisation chez les enfants
LYSO6, comprimé sublingual est contre-indiqué chez les enfants de moins de6 ans.
Si vous avez pris plus de LYSO6, comprimé sublingual que vousn’auriez dû
En cas de prises à fortes doses pendant une longue période (plusieurs moisou années), possibilité de survenue de neuropathie périphérique(fourmillements, engourdissements des extrémités des membres, faiblessemusculaire), réversible à l’arrêt du traitement. En cas d’apparition deces troubles, consultez rapidement votre médecin qui vous proposera untraitement et une surveillance.
Si vous oubliez de prendre LYSO6, comprimé sublingual
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LYSO6, comprimé sublingual
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent survenir des réactions allergiques avec une fréquenceindéterminée (elle ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponibles) :
· Réaction allergique généralisée grave (choc allergique), brusquegonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).
· Urticaire, démangeaisons, sensibilité à la lumière, au soleil(photosensibilité).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LYSO6, comprimé sublingual ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LYSO6, comprimé sublingual
· Les substances actives sont pour un comprimé sublingual :
Chlorhydrate depyridoxine...........................................................................................10,00 mg
Chlorhydrate delysozyme............................................................................................20,00 mg
· Les autres composants sont :
Ethylvanilline, hypromellose, saccharine sodique, stéarate de magnésium,lactose monohydraté.
Qu’est-ce que LYSO6, comprimé sublingual et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sublingual nonpelliculé, rond, blanc-cassé. Boite de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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