MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM400 mg/400 mg, comprimé à croquer

Hydroxyde d'aluminium / Hydroxyde de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDEDE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUXD’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg,comprimé à croquer ?

3. Comment prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYD­ROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYD­ROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anti-Acide – code ATC : A02AD01

(A : appareil digestif et métabolisme).

MAALOX MAUX D’ESTOMAC. Ce médicament appartient à la famille desantiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et lesremontées acides.

Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUXD’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg,comprimé à croquer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDEDE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives(l’hydroxyde d'aluminium ou l’hydroxyde de magnésium) ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste descomposants à la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC vous devez consulter votremédecin :

· Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominaleper­sistante,

· Si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou sices troubles se sont modifiés récemment,

· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtesdialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX D’ESTOMAC contientde l'aluminium et du magnésium. L'accumulation d'aluminium et de magnésiumpeut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patientsà risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.

L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez lesinsuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vousprésentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre enphosphore).

Ce médicament contient du sorbitol et du saccharose. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/iso­maltase (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet

Autres médicaments et MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYD­ROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer

MAALOX MAUX D’ESTOMAC interagit avec d’autres médicaments pris par voieorale. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autremédicament.

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde demagnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin dene pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique «Posologie »).

Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance parmi la liste suivante, car certains médicaments peuvent êtreinfluencés par MAALOX MAUX D’ESTOMAC ou peuvent influer sur l’efficacitéde MAALOX MAUX D’ESTOMAC.

En particulier :

· Les médicaments utilisés pour traiter :

o Le cœur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol,l’a­ténolol et le propranolol.

o L’anémie tels que les sels de fer.

o Les ulcères et l’acidité gastrique tels que la ranitidine ou lacimétidine (antagonistes des récepteurs H2).

o Le paludisme tels que la chloroquine.

o Les maladies osseuses tels que les bisphosphonates.

o Certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormalestels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine.

o Des troubles rénaux tels que les citrates.

o La tuberculose tels que l’éthambutol ou l’isoniazide.

o Les infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, lekétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), ledolutégravir, l’elvitégravir, le raltégravir et la combinaison detraitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir,ril­pivirine.

o Les maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques­phénothiazini­ques ou le sulpiride.

o Les quantités élevées de potassium dans le corps tels que lepolystyrène sulfonate.

o La douleur et/ou la fièvre tels que l’indométacine oul’aspirine.

o L’insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.

o Les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corpstels que la pénicillamine.

o Le cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.

o Les troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine.

o La pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension­pulmonaire) tels que le riociguat.

o Le fibrome utérin ou la contraception d’urgence tels quel’ulipristal.

· Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels quele fluor.

· Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que larosuvastatine.

Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administrépar voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour lesfluoroquino­lones).

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM,comprimé à croquer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM400 mg/400 mg, comprimé à croquer contient du sorbitol (E420) et dusaccharose.

3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

Posologie

· La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer aumoment des brûlures d’estomac ou des remontées acides.

· Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour (soit 6 à 12 compriméspar jou­r)

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement,n’au­gmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de15 ans.

Si vous avez pris plus de MAALOX maux d’estomac hydroxyded’alu­minium/hydroxy­de de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer quevous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre MAALOX maux d’estomac hydroxyded’alu­minium/hydroxy­de de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé àcroquer :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MAALOX maux d’estomac hydroxyded’alu­minium/hydroxy­de de magnésium 400 mg/400 mg, comprimé àcroquer :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYD­ROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer peut provoquer deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences définiesci-dessous:

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration­prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partirdes données disponibles)

· diarrhée ou constipation,

· douleurs abdominales,

· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez cemédicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,

· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,

· réaction allergique :

o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

o urticaire,

o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficultéà respirer (œdème de Quincke),

o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylac­tique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg, comprimé à croquer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DEMAGNESIUM 400 mg/ 400 mg, comprimé à croquer

· Les substances actives sont :

Hydroxyde demagnésium..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.400 mg

Hydroxyded'alu­minium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.400 mg

Pour un comprimé à croquer.

· Les autres composants sont : Mannitol, sucre glace (amylacé à 3 %),sorbitol (E420), saccharine sodique, arôme de menthe en poudre*, stéarate demagnésium, saccharose.

*Composition de l’arôme : Limonène, menthone, isomenthone, acétate dementhyle, néo-menthone, menthol.

Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que MAALOX maux d’estomac hydroxyde d’aluminium/hy­droxydede magnésium 400 mg/400 mg, comprimé à croquer et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîte de 12, 20, 40 ou 60 comprimés en plaquettes.

Boîte de 40 comprimés en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

LE NIGEN PHARMA

35, QUAI DU MOULIN DE CAGE

92230 GENNEVILLIERS

Ou

EUROPHARTEC

(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)

RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

Ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

180 RUE JEAN JAURES

94702 MAISONS-ALFORT

Ou

Sanofi S.r.l

S.S. 17 KM 22

67019 SCOPPITO (AQ)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à desmodifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoo­lisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes:

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd'agrumes, boissons gazeuses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids et faites de l'exercice,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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