Notice patient - MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
Hydrocotyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MADECASSOL 1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MADECASSOL1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie)
Traitement local d’appoint des ulcérations cutanées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MADECASSOL1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· Si vous êtes atteint de lésions surinfectées,
· Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvreou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans laformule).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MADECASSOL1 POUR CENT, crème.
Cette forme n’est pas adaptée à l’usage ophtalmique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvententraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique 3.),
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Eviter l’utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance àmacérer.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MADECASSOL 1 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicamentet en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MADECASSOL 1 POUR CENT crème contient des dérivés terpéniques (voirrubrique 4) et du propylène glycol.
Ce médicament contient 300 mg de propylène glycol pour 1 gde crème.
3. COMMENT UTILISER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
Application selon les besoins, en général 1 à 2 fois par jour.
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de MADECASSOL 1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MADECASSOL 1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· risque d’allergie
En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniqueset en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,
· possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MADECASSOL 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MADECASSOL 1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Hydrocotyle* (extrait sec reconstitué titré à 40 % d’asiaticoside et60 % d’acides madécassique et asiatique) 1,0 g
Pour 100 g de crème
*Centella asiatica
· Les autres composants sont : palmitostéarate d’éthylèneglycol (monoet diesters), propylène glycol, paraffine liquide, huile essentielle delavande, huile essentielle de géranium, eau purifiée.
Qu’est-ce que MADECASSOL 1 POUR CENT, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g, 25 g ou40 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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