MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

Gadopentétate de diméglumine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser solutioninjectable en seringue pré-remplie (IV) ?

3. Comment utiliser MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : produits de contraste pour imagerie parrésonance magnétique code ATC : V‑divers

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétésopa­cifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM (Imagerie parRésonance Magnétique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MAGNEVIST,solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ?

Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV) ne doit jamaisvous être administré :

· si vous êtes allergique à l'acide gadopentétique ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

Avant l'examen, vous devrez enlever tous les objets métalliques que vousportez.

Prévenez votre médecin si vous portez :

· un stimulateur cardiaque (pacemaker),

· un clip vasculaire,

· un implant cochléaire (implant dans l'oreille interne),

· ou tout corps étranger métallique, en particulier dans l'œil.

Ce point est important car ces situations peuvent entrainer des troublesgraves, les appareils d'IRM utilisant des champs magnétiques trèspuissants.

Avertissements et précautions

Faites attention avec Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) :

Comme tous les produits de contraste pour IRM et quelles que soient la voied’adminis­tration et la dose, il existe une possibilité d’effet indésirableha­bituellement minime mais qui peut aller jusqu’à mettre la vie en danger.Les éventuelles réactions graves peuvent survenir dans l’heure et desréactions minimes peuvent survenir, jusqu’à 7 jours aprèsl’adminis­tration. Elles sont imprévisibles mais le risque de survenue estaugmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédenteadmi­nistration de produit de contraste pour IRM (voir rubrique 4 « Quels sontles effets indésirables éventuels ? ») ou si vous avez des antécédentsaller­giques ou des antécédents d’asthme. Dans ce cas, il convient deprévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection.

Vous ne devez pas recevoir MAGNEVIST (IV) si vous souffrez de troublesrénaux sévères et/ou si vous présentez une perte soudaine de la fonctionrénale, ou si vous allez subir ou avez récemment subi une transplantation dufoie car l’utilisation de MAGNEVIST (IV) chez des patients dans cettesituation a été associée à une maladie appelée fibrose néphrogénique­systémique (FNS). La FNS est une maladie entraînant un épaississement de lapeau et des tissus conjonctifs en particulier au niveau des articulations. LaFNS peut avoir comme conséquence une immobilité articulaire sévère, unefaiblesse musculaire ou peut affecter le fonctionnement normal des organesinternes pouvant potentiellement mettre la vie en danger.

MAGNEVIST (IV) ne doit pas être prescrit chez les nouveau-nés jusqu’àl’âge de 4 semaines.

Prévenez votre médecin si :

· vous souffrez de problèmes cardiaques, ou de problèmes de circulationsanguine car, dans le rare cas où vous développeriez une réaction allergique,celle-ci peut être plus sérieuse ou fatale.

· vos reins ne fonctionnent pas correctement et/ou si vous présentez uneperte soudaine de la fonction rénale.

· vous avez récemment bénéficié ou allez prochainement bénéficierd’une greffe du foie

· vous souffrez d’épilepsie, si vous avez eu des convulsions ou si vousavez eu des lésions à l’intérieur de votre crâne. Des crises ou desconvulsions ont été rapportées rarement chez les patients présentant desconditions similaires.

Avant de recevoir MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV), il vous faudra faire un examen sanguin afin de vérifier le bonfonctionnement de vos reins.

Enfants

MAGNEVIST (IV) ne doit pas être administré aux nouveau-nés jusqu’àl’âge de 4 semaines. Compte tenu de l’immaturité de la fonction rénaledes nourrissons jusqu’à l’âge d’un an, MAGNEVIST (IV) ne doit êtreadministré à ces patients qu’après un examen approfondi de la situation parle médecin.

Chez l’enfant de moins de 2 ans, l’expérience est limitée pour les IRMdu corps entier. La solution doit être administrée manuellement et ne doit pasêtre associée à l’utilisation d’un injecteur automatique pour éviter lesblessures.

Autres médicaments et MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré‑rem­plie (IV)

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dontvous souffrez ou si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Faitesparticu­lièrement attention si vous prenez des médicaments prescrits dans letraitement de l'hypertension artérielle.

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré‑remplie (IV) avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser un médicament

Grossesse

Vous devez prévenir votre médecin si vous suspectez une grossesse ou pensezdevenir enceinte car MAGNEVIST (IV) ne doit pas être administré au cours de lagrossesse, sauf en cas de stricte nécessité.

Allaitement

Prévenez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.L’a­llaitement doit être interrompu pendant une période de 24 heures aprèsl’adminis­tration de MAGNEVIST (IV).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MAGNEVIST (IV) ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie(IV) ?

Posologie

Chez l'adulte, comme chez l'enfant et le nourrisson, la posologierecom­mandée est de 0,2 ml par kilogramme de poids corporel (0,1 mmol/kg).

Dans certains cas, le médecin pourra être amené à vous administrer desdoses pouvant aller jusqu’à 0,6 ml/kg.

Posologie chez les populations particulières :

Vous ne devez pas recevoir MAGNEVIST (IV) si vous souffrez de troublesrénaux sévères et/ou si vous présentez une perte soudaine de la fonctionrénale, ou si vous êtes sur le point de subir ou avez récemment subi unetransplantation du foie.

MAGNEVIST (IV) ne doit également pas être utilisé chez les nouveau-nésâgés de 4 semaines ou moins.

Si vous souffrez de troubles rénaux modérés, vous ne devrez recevoirqu’une seule dose de MAGNEVIST (IV) pendant une séance d’IRM et vous nedevrez pas recevoir une seconde injection avant au moins 7 jours.

Compte tenu de l’immaturité de la fonction rénale des nourrissons âgésd’un an ou moins, les nourrissons ne devront recevoir qu’une seule dose deMAGNEVIST (IV) pendant une séance d’IRM et ne doivent pas recevoir uneseconde injection avant au moins 7 jours.

Chez l’enfant de moins de 2 ans, l’expérience est limitée pour les IRMdu corps entier.

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose si vous avez 65 ans et plusmais il est possible que vous ayez à faire un examen sanguin afin de vérifierle bon fonctionnement de vos reins.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré, par voie intraveineuse uniquement, aumoment de l’examen.

Chez l’enfant de moins de 2 ans, la solution de MAGNEVIST (IV) doit êtreadministrée manuellement et ne doit pas être associée à l’utilisationd’un injecteur automatique pour éviter les blessures.

Fréquence d'administration

Ce produit vous sera administré au moment de l’examen.

Durée du traitement

Le produit vous sera administré en une seule fois.

Si vous avez reçu plus de MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré-remplie (IV) que vous n’auriez dû :

Dans le cas exceptionnel d’un surdosage, votre médecin prendrait lesmesures adaptées afin de traiter les éventuels symptômes. Votre médecinsurvei­llerait dans ce cas votre fonction rénale.

Si vous oubliez de prendre MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré-remplie (IV):

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré-remplie (IV):

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables de MAGNEVIST (IV) sont généralement d’intensitélégère à modérée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés (peut concerner4 patients ou plus sur 1000) lors de l’administration de MAGNEVIST (IV)sont :

· des nausées,

· des maux de tête (céphalées),

· et des réactions diverses au point d’injection.

La plupart des effets indésirables surviennent pendant l’injection ou aucours de la première heure suivant l’administration. Certains effets peuventapparaître jusqu’à plusieurs jours après l’injection deMAGNEVIST (IV).

Des cas de fibrose néphrogénique systémique (durcissement de la peau quipeut aussi affecter les tissus mous et les organes internes) ont étérapportés.

Chez les patients recevant MAGNEVIST (IV), les effets indésirables les plusgraves (pouvant aller jusqu’à menacer le pronostic vital) sont :

· les réactions anaphylactoïdes (réactions de type allergique) incluantles réactions sévères telles que les chocs

· la fibrose néphrogénique systémique.

Dans de rares cas, des réactions de type allergique peuvent apparaitreincluant des réactions sévères telles qu’un choc pouvant nécessiter uneintervention médicale immédiate. Si vous remarquez un gonflement léger duvisage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une toux ou des éternuements,des difficultés à respirer, des démangeaisons, un écoulement nasal, uneurticaire (éruption cutanée ressemblant à celle d’une piqûre d’orties),informez immédiatement votre médecin.

Ces réactions peuvent être les premiers signes d’une réaction sévère.Votre examen pourra être interrompu et un traitement adéquat misen place.

Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences quisont définies comme suit :

· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10

· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100

· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000

· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000

· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000

· non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée d’après lesdonnées disponibles.

Les effets indésirables rapportés pour MAGNEVIST (IV) sont mentionnésci-dessous.

Peu fréquent :

· maux de tête, sensation de vertige, goût inhabituel dans la bouche

· nausées, vomissements

· douleurs,

· sensation de chaud, sensation de froid,

· sensations ou réactions au site de l’injection telles que :

o sensation de froid au point d’injection,

o fourmillement,

o gonflement,

o chaleur,

o douleur,

o œdème,

o irritation,

o saignements (hémorragie),

o rougeur de la peau,

o inconfort,

o nécrose (mort des cellules de la peau),

o thrombophlébite (inflammation d’une veine causée ou associée à uncaillot de sang), phlébite (inflammation d’une veine),

o inflammation (rougeur ou douleur locale),

o diffusion du produit en dehors des vaisseaux (extravasation)

Rare :

· réaction d’hypersensibilité (allergie) ou réaction anaphylactoïde(com­me une réaction allergique) pouvant se traduire par :

o un choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère),

o un choc (collapsus circulatoire), une baisse de la pressionartérielle,

o une conjonctivite,

o une perte de conscience,

o des éternuements,

o une urticaire (éruption cutanée ressemblant à celle d’une piqûred’orties),

o des démangeaisons,

o une éruption cutanée (rash),

o une rougeur de la peau,

o une difficulté à respirer, un arrêt respiratoire, un rétrécissementdu diamètre des bronches (bronchospasme), une respiration sifflante,

o une sensation de boule dans la gorge, une sensation de gorge serrée,

o une coloration bleuâtre de la peau et des muqueuses due à un manqued’oxygène (cyanose),

o une rhinite,

o un gonflement de la face, de la gorge, des lèvres et/ou de la langue(angioœdème), un œdème du visage,

o une accélération ou un ralentissement anormal du rythme cardiaque(tachy­cardie réflexe),

· sensation de fourmillement/en­gourdissement (paresthésie), convulsions,trem­blements, sensation de brûlure,

· désorientation,

· accélération anormale des battements cardiaques, rythme cardiaqueirré­gulier, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatati­on),rougeur, inflammation d’une veine causée ou associée à un caillot de sang(thrombop­hlébite)

· toux, irritation, douleur et gêne dans la gorge,

· diarrhée, maux de ventre, bouche sèche, inconfort gastrique, douleurdentaire, douleur, engourdissement et/ou picotements dans la bouche,

· douleurs dans les extrémités (bras, main, jambe, pied),

· malaise, douleur dans la poitrine, fièvre, fatigue voire faiblesse(asthé­nie),

· gonflement des bras, mains, jambes, pieds (œdème périphérique),

· sensation de soif

Fréquence indéterminée :

· agitation, confusion

· coma, trouble de l’odorat (perturbation de la perception des odeurs),somnolence, trouble de la parole,

· trouble de la vision, douleur de l’œil, augmentation de la sécrétionde larmes,

· douleur dans l’oreille, troubles de l’audition,

· arrêt cardiaque, ralentissement anormal des battements cardiaques,

· perte de connaissance, évanouissement, augmentation de la pressionartérielle,

· difficulté à respirer, œdème pulmonaire, augmentation ou diminution dela fréquence respiratoire,

· augmentation de la sécrétion de salive

· maux de dos, douleurs dans les articulations,

· troubles importants du fonctionnement du rein (insuffisance rénale) ycompris chez les patients ayant déjà des troubles de la fonction rénale,incontinence urinaire (perte involontaire des urines), besoin impérieuxd’uriner, augmentation de la créatinine sérique chez des patients ayant destroubles préexistants de la fonction rénale,

· frissons, augmentation ou diminution de la température du corps,transpi­ration,

· augmentation du fer dans le sang,

· augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques,

· fibrose néphrogénique systémique.

Chez les patients insuffisants rénaux dialysés qui ont reçu MAGNEVIST(IV), des réactions retardées et transitoires de type inflammatoire comme dela fièvre, des frissons, une augmentation de la C‑réactive protéine(marqueur des réactions inflammatoires dans les analyses de sang), ont étéfréquemment rapportées. Chez ces patients, l’examen IRM avec MAGNEVIST (IV)a eu lieu la veille de leur hémodialyse.

Les réactions indésirables suivantes ont mis en jeu le pronostic vital ouont été fatales dans certains cas : fibrose néphrogénique systémique, chocanaphylactoïde (une réaction de type allergique sévère), réactionanaphy­lactoïde (de type allergique), réaction d’hypersensibi­lité(allergie), choc, hypotension, perte de conscience, difficultés à respirer,arrêt respiratoire, rétrécissement du diamètre des bronches (bronchospasme),res­piration sifflante, sensation de boule dans la gorge, sensation de gorgeserrée, lèvres bleues (cyanose), gonflement de la face, de la gorge, deslèvres et/ou de la langue (angioœdème), œdème du visage, convulsions,ac­célération du rythme cardiaque, augmentation du fer dans le sang, coma,somnolence, arrêt cardiaque, diminution du rythme cardiaque, syncope, œdèmepulmonaire.

En plus des réactions indésirables listées ci-dessus, les effetsindésirables suivants ont été rapportés en association avec MAGNEVIST (IV)mais aucune relation de cause à effet n’a été établie :

· perte temporaire de la vue,

· bourdonnements d’oreille,

· réactions cutanées (ex : cloques sur la peau),

· troubles du fonctionnement du rein,

· distension abdominale et flatulence.

Une anomalie de l’électrocardi­ogramme a été rapportée avec les autresproduits de contraste intraveineux pour l’IRM mais pas avecMAGNEVIST (IV).

Effets indésirables chez les enfants

Les effets indésirables liés à MAGNEVIST (IV) attendus chez l’enfantsont les mêmes que chez l’adulte. Leur fréquence est indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré‑remplie (IV) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et sur la seringue pré‑remplie après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.

Le contenu de la seringue pré‑remplie doit être visuellement contrôléavant utilisation. N'utilisez pas MAGNEVIST (IV) en cas de colorationimpor­tante, de présence de particules ou d'emballage défectueux.

Pour les seringues pré-remplies (verre) : A conserver à l'abri de lalumière et à une température inférieure à 25°C.

Pour les seringues pré-remplies (plastique) : Pas de précautionspar­ticulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

· La substance active est :

Gadopentétate dediméglumine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..46,901 g

Pour 100 ml de solution

· Les autres composants sont :

Méglumine, acide diéthylènetriamino pentacétique, eau pour préparationin­jectable.

La seringue pré-remplie doit être sortie de son emballage et préparéepour l’injection juste avant son administration.

L’opercule de protection doit être retiré de la seringue pré-rempliejuste avant utilisation.

Tout excédent de produit de contraste non utilisé lors de l’examen doitêtre jeté.

En l’absence d’étude de compatibilité, ce produit ne doit pas êtremélangé à d’autres solutions.

Qu’est-ce que MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)et contenu de l’emballage extérieur ?

Solution injectable.

Seringue pré-remplie (verre) de 10 ml, 15 ml et de 20 ml.

Seringue pré-remplie (plastique) de 10 ml, 15 ml et de 20 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Fabricant

BAYER AG

13342 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Avant l’administration de MAGNEVIST, solution injectable en seringuepré-remplie (IV), tous les patients doivent subir des examens de laboratoire envue de dépister une altération de la fonction rénale.

Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportésaprès injection de MAGNEVIST (IV) et de certains produits de contrastecontenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénalesévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m²) et/ou une lésion rénale aiguë. MAGNEVIST (IV) estcontre-indiqué chez ces patients. Les patients devant subir une transplantati­onhépatique sont particulièrement à risque car l’incidence del’insuffisance rénale aigüe est élevée dans ce groupe. Par conséquent,MAG­NEVIST (IV) ne doit pas être utilisé chez les patients durant la périodepré ou post-opératoire d’une transplantation hépatique.

MAGNEVIST (IV) ne doit également pas être utilisé chez les nouveau-nésjusqu’à l’âge de 4 semaines.

Le risque de développer une FNS chez les patients présentant uneinsuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre30 et 59 ml/min/1,73 m²) n’est pas connu, par conséquent, MAGNEVIST (IV)ne doit être utilisé qu’après une évaluation attentive du rapportbénéfi­ce/risque chez ces patients et à une dose ne dépassant pas0,1 mmol/kg de poids corporel. Ne pas administrer plus d’une dose au cours del’examen IRM. En raison du manque d’information sur les administration­srépétées, les injections de MAGNEVIST (IV) ne doivent pas être réitéréessauf si l’intervalle entre les injections est d’au moins 7 jours.

En raison de l’immaturité de la fonction rénale des nourrissonsjusqu’à l’âge de 1 an, MAGNEVIST (IV) ne doit être utilisé chez cespatients qu’après une évaluation attentive et à une dose ne dépassant pas0,1 mmol/kg de poids corporel. Ne pas administrer plus d’une dose au cours del’examen IRM. En raison du manque d’information sur les administration­srépétées, les injections de MAGNEVIST (IV) ne doivent pas être réitéréessauf si l’intervalle entre les injections est d’au moins 7 jours. MAGNEVIST(IV) ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés jusqu’à l’âge de4 semaines.

L’élimination rénale de gadopentétate de diméglumine pouvant êtrealtérée chez les sujets âgés, il est particulièrement important derechercher un dysfonctionnement rénal chez les sujets âgés de 65 anset plus.

La réalisation d’une hémodialyse peu de temps après l’administrationde MAGNEVIST (IV) pourrait faciliter l’élimination de ce produit del’organisme. Il n’est pas établi que l’instauration d’une hémodialysepuisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjàhémodialysés.

MAGNEVIST (IV) ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins quela situation clinique de la mère nécessite l’administration degadopentétate de diméglumine.

L’allaitement doit être interrompu pendant au moins 24 heures aprèsl’adminis­tration de MAGNEVIST (IV).

L’étiquette détachable de traçabilité placée sur les seringuespré-remplies doit être collée dans le dossier du patient afin de permettre unsuivi précis du produit de contraste à base de gadolinium utilisé. La doseadministrée doit également être enregistrée. En cas d’utilisation dedossier médical électronique, le nom du produit, le numéro de lot et la doseadministrée doivent être enregistrés dans le dossier du patient.

Seringue pré-remplie (verre) :

INJECTION MANUELLE

1. Ouvrir l’emballage		2. Visser la tige du piston sur la seringue
3. Casser le capuchon de protection		4. Ôter le capuchon de protection
5. Ôter l’embout de fermeture en caoutchouc		6. Purger l’air de la seringue

Seringue pré‑remplie (plastique) :

INJECTION MANUELLE		INJECTION A L’AIDE D’UN INJECTEUR AUTOMATIQUE
1. Ouvrir l’emballage		1. Ouvrir l’emballage
2. Sortir la seringue et la tige du piston de l’emballage		2. Sortir la seringue de l’emballage
3. Visser la tige du piston à la seringue en tournant dans le sens desaiguilles d’une montre		3. Dévisser le capuchon
4. Dévisser le capuchon		4. Raccorder le bout de la seringue à la tubulure en tournant dans le sensdes aiguilles d’une montre et poursuivre la procédure en suivant lesinstructions du fabricant.
5. Purger l’air de la seringue

Retour en haut de la page